Требования при проведении исследований

Cоответствие терапевтического эффекта данным заявки о препарате;

недопустимость максимального эффекта в ходе испытания, так как может возникнуть неточность различий между препаратами, используемых в дозах, вызывающих максимальный или близкий к нему эффекты;

использование двойного слепого метода, фиксирование результатов посредством специального прибора с воспроизведением либо по шкале визуальных аналогов;

исключение после предварительного скрининга из испытания нереагирующих индивидов (в протоколе указываются критерии реагирования).

При невозможности изменения значимых фармакодинамических параметров используются клинические испытания.