Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
урсодезоксихолевая кислота |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.
Применение Гринтерола при лечении ПБЦ и растворении рентгенопрозрачных желчных камней не имеет возрастных ограничений. Для пациентов весом менее 47 кг или для пациентов с трудностями проглатывания капсул Гринтерола существует суспензия другого производителя.
Первичный билиарный цирроз (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14±2 мг УДХК/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы 250 мг нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг массы тела) |
Капсулы 250 мг |
|||
первые 3 месяца |
далее |
||||
утро |
день |
вечер |
вечер (1 раз в сутки) |
||
47-62 |
12-16 |
1 |
1 |
1 |
3 |
63-78 |
13-16 |
1 |
1 |
2 |
4 |
79-93 |
13-16 |
1 |
2 |
2 |
5 |
94-109 |
14-16 |
2 |
2 |
2 |
6 |
более 110 |
2 |
2 |
3 |
7 |
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.
Применение капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
Растворение желчных камней
Взрослые: обычная доза составляет 8-12 мг/кг/сут (750 мг/сут) вечером.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6‑24 месяца в зависимости от размера и состава камня.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования вплоть до исчезновения камней.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока 2 последовательные холецистографические и/или ультразвуковые исследования с интервалом в 4‑12 недель не выявят желчные камни. Это связано с тем, что оба метода не позволяют выявить камни менее 2 мм в диаметре. Вероятность рецидива желчных камней после растворения УДХК оценивается как 50% в течение 5 лет. Эффективность Гринтерола при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней не была проверена, но обычно это связано с их меньшей растворимостью по сравнению с рентгенопрозрачными камнями. Нехолестериновые камни составляют 10-15% от рентгенопрозрачных камней и не растворяются под действием УДХК.
Пожилые пациенты
Отсутствуют доказательства необходимости изменения дозы, но требуется относительная осторожность при применении.
Педиатрическая популяция
Холестериновые камни и ПБЦ редко встречаются у детей, но следует корректировать дозу в зависимости от веса тела. В этой популяции отсутствуют достаточные данные по эффективности и безопасности Гринтерола.
Гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом (муковисцидоз) у детей
Для детей с кистозным фиброзом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет
20 мг/кг/сут и делится на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут в случае необходимости.
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг) |
Капсулы 250 мг |
||
Утро |
День |
Вечер |
||
20–29 |
17-25 |
1 |
-- |
1 |
30–39 |
19-25 |
1 |
1 |
1 |
40–49 |
20-25 |
1 |
1 |
2 |
50–59 |
21-25 |
1 |
2 |
2 |
60–69 |
22-25 |
2 |
2 |
2 |
70–79 |
22-25 |
2 |
2 |
3 |
80–89 |
22-25 |
2 |
3 |
3 |
90–99 23-25 |
3 |
3 |
3 |
|
100–109 |
23-25 |
3 |
3 |
4 |
>110 |
|
3 |
4 |
4 |
Если Вы забыли применить очередную дозу, то немедленно примите лекарство, как только вспомните об этом. Если приближается время следующего приема лекарства, пропущенную дозу не применяйте. Продолжайте применять лекарство в соответствии с рекомендацией врача и не удваивайте дозу.
Противопоказано: детский возраст до 3 лет (для капсул).
С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.