В целях проведения контроля качества лекарственных средств и медицинской техники Главным управлением Фармакологического комитета клинических испытаний лекарственных средств по требованиям "Практики хорошей клиники (GCP)", рекомендованной Международной организацией здравоохранения, и усовершенствования составления инструкций по применению лекарственных средств, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить "Инструкцию по проведению клинических испытаний лекарственных средств и экспертизе материалов испытаний" (Приложение N 1).
2. Утвердить "Положение о клинических базах" (Приложение N 2).
3. Утвердить "Инструкцию по составлению и утверждению инструкций по применению лекарственных средств" (Приложение N 3).
4. Утвердить положение коллегии и ее новый состав согласно "Инструкции по проведению клинических испытаний лекарственных средств и их применению" (Приложение 4).
5. На председателя комитета фармакологии Шоисломова Б. Ш. возложить обязанности по доведению до сведения руководства клинической базы текстов инструкций, утвержденных пунктами 1-4 приказа, и обеспечению их выполнения.
6. На руководство и главных врачей лечебно-профилактических учреждений клинических баз комитета фармакологии возложить обязанности по созданию необходимых условий для проведения клинических испытаний лекарственных средств на основании вышеупомянутых инструкций.
7. Признать утратившими силу приложения 1, 2 и 5 приказа N 538 министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24 ноября 1998 г.
8. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника Главного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники Юнусходжаева А.Н.
Министр Здравоохранения Ф. Г. Назиров
г. Ташкент,
25 июля 2001 г.,
№ 334
Справочник "Фармацевтическая деятельность в Республике Узбекистан",
Ташкент, Издательство имени Абу Али ибн Сины, 2003 г.