АЛМАГЕЛЬ НЕО - инструкция по применению

АЛМАГЕЛЬ^® НЕО 

Almagel^® NEO 

Торговое название препарата: Алмагель^® Нео

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.

Состав:

Активные вещества:  

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30%), сорбитол, сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, мaкроголь 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%,  вода очищенная.

Описание: суспензия, белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антациды, комбинации и комплексы соединений, содержащих алюминий и магний.

Код АТХ: А02АF02

Фармакологические свойства

Алмагель  Нео представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом.

Алмагель Нео быстро нейтрализирует повышенную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, способствует процессу выздоровления благодаря благотворному влиянию на защитные механизмы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Включенный в состав препарата симетикон оказывает благоприятное действие на метеоризм. Он представляет собой стабильное силиконовое соединение, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта и вызывает естественное высвобождение газов в кишечнике и их поглощение стенками кишечника. Симетикон проявляет свое действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Щелочные активные вещества препарата мелко диспергированы, что увеличивает их активную поверхность и дает возможность более непосредственного контакта со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляет эвакуацию содержимого желудка и продлевает его нейтрализирующий эффект

Лекарственные вещества не всасываются в желудочно-кишечном тракте и таким образом не создают клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности лечения.

Показания к применению

Алмагель Нео применяют для облегчения боли, кислотности, жжения, тяжести и напряжения от накопленных газов при воспалении желудка и двенадцатиперстной кишки, включая вызванные приемом лекарств изъязвления желудка и двенадцатиперстника, возврат содержимого желудка в пищевод и др. Можно применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет:

Обычная рекомендуемая доза составляет 2 дозировочные ложки или один пакетик 4 раза в день через час после еды и перед уходом ко сну.

Дозу можно увеличить до 3 дозировочных ложек или одного пакетика 4 раза в день через час после еды и перед уходом ко сну при рефлюкс-эзофагите, при котором содержимое желудка возвращается обратно в пищевод и вызывает сильную боль и жжение за грудиной.

Не следует принимать более 12 дозировочных ложек или шести пакетикoв в сутки.

Продолжительность лечения составляет 2-3 недели, и если симптомы не проходят уместно проконсультироваться у врача.

Детям младше 14 лет:

Прием лекарственного препарата не рекомендуется у детей младше 14 лет, так как отсутствует достаточно данных относительно его безопасного применения.

Пациенты с нарушением функции почек – препарат следует применять после консультации с врачом.

Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение получаса после его приема.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Побочные действия

Как любое лекарство Алмагель Нео может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. При приеме этого лекарства возможно появление некоторых из описанных ниже побочных реакций.

Желудочно-кишечные нарушения

Не частые – нарушение вкуса, понос.

С неизвестной частотой – запор.

Нарушения иммунной системы

Редкие – крапивница, аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Редкие – отравление алюминием и/или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью.

Очень редкие – ослабление памяти, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

Если какая-либо побочная реакция станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не описанные в этом листке-вкладыше побочные реакции, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания

Алмагель Нео не применяют при:

-аллергия (сверхчувствительность) к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

- если у Вас тяжелое заболевание почек и в частности, если вы на гемодиализе;

- если у Вас низкие значения фосфора в крови.

Применения препарата следует избегать у детей и подростков младше 14 лет, так как достаточного опыта его безопасного применения в этом возрасте нет.

Лекарственные взаимодействия

Пожалуйста, информируюте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или принимали другие лекарственные средства, в том числе такие, которые не назначены врачом

Антациды уменьшают усвоение в желудке или в кишечнике или понижают концентрации в крови других принимаемых одновременно препаратов, таких как некоторые антибиотики (тетрациклин и доксациклин), лекарств для лечения грибковых заболеваний (кетоконазол и итраконазол), ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, левотироксина, лекарств для лечения остеопороза (клоронат, алендронат, риседронат), противовирусных препаратов (атазанаврит, типранавир, фозампренавир), алопуринола, габапентина, пеницилламина, соталола, фенитоина и др. Это может привести к уменьшению их эффекта. Поэтому между приемом Алмагель Нео и других лекарств следует обеспечить интервал по крайне мере 2 часа.

Применение Алмагеля Нео и прием пищи, напитков и алкоголя

В ходе лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

Особые указания

При применении Алмагеля Нео обратите особое внимание на нижеследующее:

- если у Вас заболевание почек, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение содержания алюминия и магния в крови, что можно привести к повреждению нервной системы;

- необходимо иметь ввиду, что продолжительное применение препарата, можно привести к ухудшением состояния при болезни Альцгеймера;

- при длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора и кальция с пищей, так как алюминий снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта и повышает выведение кальция с мочой, что может создать условия для развития остеомаляции (размягчение костей), что проявляется в жалобах на слабость и боли в костях;

- если симптомы заболевания не остались без изменении в течение  5-7 дней, следует проконсультироваться с врачом.

При продолжительном лечении препаратом  необходим периодический контроль врача.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ

Применение во время беременности и кормления грудью:

Посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Препарат содержит этанол, который может составлять опасность для плода и новорожденного. Алмагель Нео не следует применять во время беременности (в частности на первом триместре) и в период кормления грудью без предварительной консультации с врачом так как отсутствуют данные о его безопасном применении.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работый с техникой

Этот препарат не влияет неблагоприятно на способность управления автомобилем и работы с техникой.

Данные о вспомогательных веществах  

Каждая доза (10 мл) лекарства содержит:

- 0,226 г этанола и поэтому он может привести к повреждениям у пациентов с заболеваниями печени, мозга, с эпилепсией, при алкоголизме, во время беременности и у детей младше 14 лет.

- 0,950 г сорбитола и поэтому препарат не подходит для применения пациентами с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость фруктозы.

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат.

В состав препарата, как вспомогательные вещества вкючены парабены, о которых известно, что они вызывают аллергические реакции.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Если вы приняли большее количество, чем назначенное, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Нет данных о передозировке препарата при однократном приеме большого количества суспензии. Однако, при продолжительном применении высоких доз возможно значительное увеличение концентрации магния в крови, которое приводит к неприятному вкусу во рту, быстрой утомляемости, покраснении, истощении, онемении и боле в мышцах, мышечной слабости, нервности и неадекватному поведению.

При появлении подобных симптомов Вы должны немедленно обратиться за консультацией к врачу или в медицинское учреждение.

Если вы пропустили прием Алмагель  Нео 

Если пропустили прием Алмагель  Нео, не принимайте удвоенную дозу для компенсирования пропущенной.Примите обычную дозу как можно скорее после того, как Вы установили пропуск.

Форма выпуска

По 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата; по 200 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной пачке вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.

По 10 мл в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению. 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Срок годности 

Два (2) года.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.