Эффективность лечения рахита зависит от «Мицелл»

Эффективность лечения рахита зависит от «Мицелл»

Сегодня здоровый образ жизни особенно популярен. Многие юноши и девушки все чаще ходят в спортзалы и фитнес клубы, поддерживая себя в идеальной физической форме, сверкают белозубыми улыбками и радуют глаз подтянутой фигурой.

Однако мало кто знает, что настоящая забота о здоровье начинается не в бассейне и даже не в детской секции шейпинга. Уделять пристальное внимание здоровью нужно с самого рождения.

С первых дней жизни кроха нуждается в идеальном балансе витаминов, и не только привычных А, В, С, необходимых для роста. Большое значение для правильного и полноценного развития имеет витамин D, который играет важную роль в формировании юного организма, а его недостаток часто приводит к рахиту.

Как рахит!? – спросите вы. Разве уместно говорить о подобной болезни в век электронных технологий и научных открытий, когда голод и нищета остались далеко в прошлом? И, тем не менее, сейчас начальные проявления рахита можно наблюдать буквально у каждого второго ребенка.

Обратите внимание, как часто мамы пришивают деткам кожаные заплатки на внутреннюю сторону коленки новых штанов? Все потому, что у ребенка неровные ножки, и коленки соприкасаются при ходьбе, протирая ткань. Мамы знают об этом, но не всегда задумываются о том, к каким последствиям может привести не вылеченный в детстве рахит.

Как и любая болезнь, будучи в запущенной форме, рахит куда сложнее поддается лечению. Когда кости и хрящи уже сформировались, стоит больших усилий исправить осанку или выровнять грудную клетку. Ребенок, о здоровье которого не позаботились в первые годы жизни, может впоследствии быть вынужден носить широкую одежду, скрывающую его природные недостатки.

Впрочем, своего апогея болезнь достигает в старости в виде остеопороза и боли в суставах. Ведь основной рост костной массы происходит именно в детском возрасте, а значит, любые нарушения в этот период еще проявят себя во взрослой жизни. Ребенок с не вылеченным вовремя рахитом сможет на пенсии точнее любого гидрометцентра предсказывать дождь. «Кости болят», скажет он, не зная, что одно доступное и эффективное средство могло избавить его от рахита еще в младенчестве.

Водный раствор витамина D быстро проникает в организм, позволяя восполнить недостаток солнечного света.

Многие считают, что ребенок получает все необходимые вещества вместе с молоком матери. К сожалению, это не так: в грудном молоке содержится от 40 до 220 МЕ витамина D3, в то время как растущему организму требуется куда больше. В молочных смесях, используемых при искусственном вскармливании, содержание D3 не превышает 44МЕ.

Это делает необходимым потребление не менее 1 литра смеси в сутки для получения оптимального количества вещества – а часто и больше. Именно поэтому, начиная с первого месяца жизни, рекомендуется давать ребенку АкваДетрим.

Рахит способен привести к следующим осложнениям:

— искривление костей и сбой в формировании опорно-двигательного аппарата;
— патология нервной и мышечной систем;
— позднее прорезывание зубов.

Чтобы избавиться от подобных проявлений и уберечь ребенка от болезни, давайте ему водный раствор витамина D. Пусть малыш растет сильным и здоровым, каждый день, радуя своих родителей новыми достижениями и открытиями.

Инновация – Мицеллированный Аквадетрим

Технология  получения продукта это ноу–хау Польфарма.  и уже проверенная временем  и опытом педиатров

Это – АкваДетрим, уже около 15-ти лет используемый для профилактики рахита у малышей. Он обладает целым рядом преимуществ, среди которых уникальная формула, удобная дозировка и, конечно же, доступная цена.

ОСОБЕННОСТИ ФАРМАКОЛОГИИ ВОДОРАСТВОРИМОЙ ФОРМЫ

ВИТАМИНА D НА ОСНОВЕ МИЦЕЛЛ

Водорастворимая (мицеллированная) форма витамина D весьма эффективна для коррекции гиповитаминоза D, особенно у детей с нарушениями всасывания жиров (гипофункция печени, желчного пузыря, муковисцидоз и др.). В настоящей работе показано, что мицеллообразование (т. е. формирование нанодисперсной эмульсии) играет ключевую роль для усвоения витамина D из пищевых продуктов и фармакологических препаратов.

МИЦЕЛЛООБРАЗОВАНИЕ И БИОУСВАИВАЕМОСТЬ ВИТАМИНА D Мицеллообразование имеет важное значение для усвоения организмом жирорастворимых витаминов и сложных липидов. Соли желчных кислот, образуемые в печени и секретируемые из желчного пузыря, стимулируют мицеллообразование жирных кислот Именно за счет этих мицелл и осуществляется всасывание сложных липидов (например, лецитина) и жирорастворимых витаминов (А,D, Е и К) в тонком кишечнике. В норме мицеллы, содержащие витамин D, образуются в кишечном транзите под действием природных эмульгаторов – желчных кислот. Результаты клинических исследований подтвердили важность солюбилизации и мицеллообразования для усвоения витамина D Всасывание витамина D3 в тощей кишке оценивалось у здоровых добровольцев после  стандартизированного для всех участников завтрака (каша, йогурт, напиток). Изучение кривых концентраций витамина D3 в водной фазе в течение 30 минут после приема пищи показало, что более высокое всасывание коррелировало с более высокими уровнями желчных кислот и свобод ных жирных кислот Мицеллярные структуры, образуемые поверхностно-активными веществами в водном растворе. витамина D у здоровых добровольцев. Корреляции статистически достоверны (р<0,001).Эксперименты показывают возможность использования «нестандартных» эмульгаторов для приготовления водорастворимых форм витамина D

О МИЦЕЛЛООБРАЗОВАНИИ В ВОДОРАСТВОРИМОМ ПРЕПАРАТЕ ВИТАМИНА D

Существует водорастворимая форма холекальциферола (препарат Аквадетрим®). В состав 1 мл раствора (30 капель) входит 15 000 ME активного вещества (т. е. в 1 капле – 500 МЕ). В этойформе витамин D3 переводится в водную фазу именно за счет мицеллообразования с использованием полиэтиленгликолевого эмульгатораглицерилрицинолеата макрогола (субстанция Cremophor®EL, далее – Кремофор). Кремофор – полиэтоксилированная форма касторового масла, которую получают из смеси касторового масла с окисью этилена в молярном соотношении 1:35. В водных растворах данный эмульгатор солюбилизирует (т. е. переводит в мицеллообразную форму) жирорастворимые витамины A, D, E и K.

Кремофор смешивается с олеиновой и стеариновой кислотами, касторовым маслом и многими жирорастворимыми веществами в любых соотношениях. Когда доля эмульгатора снижается до 5–10% от нерастворимого в воде вещества, создаются условия для мицеллообразования, что и используется для создания фармацевтических препаратов на основе жирорастворимых витаминов (в т. ч.витамина D) в водных растворах для перорального и местного применения Препараты витамина D Аквадетрим®, р-р 15 000 МЕ/мл (500 МЕ/кап.) Мицеллированная форма, всасывается вне зависимости от состояния печении приема пищи. Действующее вещество: кальцитриол витамин D3 в масляном растворе и водный раствор мицеллированного витамина D3. Мицеллированная форма витамина D3 важна потому, что физиологическое усвоение витамина D3 в кишечнике происходит только при участии желчных кислот (что подразумевает образование мицелл). У пожилых, пациентов с муковисцидозом, холестазом и другими нарушениями печени (стеатогепатитом и др.) или при соблюдении определенных диет секреция желчных кислот снижается. Это затрудняет мицеллообразование и, следовательно, резко снижает усвоение витамина D (в т. ч. из масляных растворов) и других жирорастворимых витаминов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В норме всасывание витамина D обязательно происходит при участии и желчных кислот, и жирных кислот за счет мицеллообразования (эмульгации) дают той или иной патологией печени, приводящей к снижению синтеза желчных кислот. Синтез жирных кислот также снижается при включении в рацион блокаторов мицеллирования и усвоения витамина D (пальмитиновой кислоты, сатурированных жиров, маргарина). Поэтому мицеллированные растворы витамина D обеспечивают хорошую степень всасывания практически во всех возрастных группах пациентов с минимальной зависимостью от состав диеты, приема препаратов, состояния печени и биосинтеза желчных кислот. Аквадетрим®, р-р 15 000 МЕ/мл (500 МЕ/кап.) Мицеллированная форма Аквадетрим всасывается вне зависимости от состояния печении приема пищи.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д₃

AQUADETRIM VITAMIN D₃

Торговое название препарата: Аквадетрим витамин Д₃

Действующее вещество (МНН): Холекальциферол

Форма выпуска: Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл. По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит:

действующее вещество: холекальциферол  15 000 МЕ

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт (15 мг), вода очищенная.

Описание: Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Водный раствор витамина Д₃  лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится из организма с мочой и калом.

Фармакокинетика

Витамин Д₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д₃ является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция действует на ряд важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Витамин Д участвует также в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Показания к применению

-профилактика и лечение дефицита витамина Д

-профилактика и лечение рахита

-профилактика и лечения рахитоподобных заболеваний (наследственные тубулопатии)

-гипокальциемической тетании

-остеомаляции и заболеваний костей с нарушением метаболизма (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

-комплексное лечение остеопороза, в том числе постменапаузального

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д₃

Препарат используется в следующих дозировках:

Профилактически:

-   доношенные новорожденные с 3 - 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе : 500 - 1000 МЕ (1- 2  капли) в сутки;

- недоношенные дети, с 7 - 10 дневного возраста, близнецы, младенцы находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 - 1500 МЕ (2 - 3 капли) в сутки.

    В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

-   беременные  женщины:  ежедневная  доза  500   МЕ  витамина   Д₃  на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели  беременности.

-  в постменопаузальном периоде  500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

- при рахите: ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита ( I,  II, или  III ) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинают с 2000 МЕ в течение  3 -5 дней, затем при  хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы ( чаще всего 3000 МЕ ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс  лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим   переходом на профилактическую дозу 500 - 1500  МЕ/сут.

-          при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 – 30 000 МЕ в сутки ( 40 – 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

-          при комплексном лечении  постменопаузального остеопороза: 500 – 1000 МЕ ( 1-2 капли )  в сутки.

Дозировка как правило назначается с учетом количества витамина Д поступающего с пищей.

Побочные действия

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д₃ или в результате применения слишком высоких доз в течение  продолжительного периода может возникнуть  гипервитаминоз Д:

- потеря аппетита, тошнота, рвота

- головные, мышечные и суставные боли

- запоры, сухость в полости рта, полиурия

- нарушения психики, в том числе депрессия, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и экскреции его с мочой

- образование камней в почках и кальцификация мягких тканей.

Противопоказания

-гипервитаминоз Д

-повышенный уровень кальция в крови и моче

- кальциевые почечные камни

-саркоидоз

-повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

- при печеночной и почечной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д₃.

Применение одновременно с тиазидными  диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизированных пациентов.

Не применять одновременно с витамином Д₃ препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам приклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается  отложение кальция в организме.

Беременность и лактация

В период беременности не следует применять Витамин Д₃ в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д₃  у  женщин кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность вождения транспортных средств  и обслуживания механического оборудования

Не влияет

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитоурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обизвествление мягких тканей,  в том числе   кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5°С до 25°С.  Защищать от света.

Хранить в недоступном  для  детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

МЕДАНА ФАРМА  Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, ПОЛЬША