ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ

ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ
Листок-вкладыш
(для пациентов)

Торговое название

Элевит Пронаталь.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Витамины:

Витамин А (пальмитат)                                                                3600 МЕ

Витамин D3 (холекальциферол)                                                   500 МЕ

Витамин Е (α-токоферил ацетат)                                                  15 мг

Витамин С (кальция аскорбат дигидрат)                                       100 мг

Фолиевая кислота (витамин B9)                                                   0,8 мг

Витамин В1 (тиамина нитрат)                                                      1,6 мг

Витамин В2 (рибофлавин)                                                           1,8 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)                                       2,6 мг

Витамин В12 (цианокобаламин)                                                   4 мкг

Никотинамид (витамин РР)                                                           19 мг

Биотин                                                                                       200 мкг

Кальция пантотенат (витамин В5)                                                  10 мг

Минеральные вещества и микроэлементы:

Кальций (кальция гидрофосфат безводный,

кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат)                         125 мг

Магний (магния оксид легкий,

магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат)                           100 мг

Фосфор (кальция гидрофосфат безводный,

магния гидрофосфат тригидрат)                                                  125 мг

Железо (железа фумарат)                                                           60 мг

Цинк (цинка сульфат моногидрат)                                              7,5 мг

Медь (меди сульфат безводный)                                                  1 мг

Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат)           1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (E 421), макрогол 400, глицерола дистеарат (E 472), желатин (E 441), микро- кристаллическая целлюлоза (E 460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат (E 572), повидон К90, повидон К30.

Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (E 553b), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминно-минеральный комплекс.

Фармакологические свойства

Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин.

Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.

Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов). Препарат содержит фолиевую кислоту, которая рекомендована к применению для снижения риска развития дефекта нервной трубки плода.

Фармакокинетические свойства активных ингредиентов широко описаны в литературе.

Показания к применению

Профилактика и лечение витаминной и минеральной недостаточности при планировании и во время беременности; в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки после еды, запивая небольшим количеством воды. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в области эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В этой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Возможно желтое окрашивание мочи (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальциемия, повышенное выделении кальция с мочой, мочекаменная болезнь, нарушения метаболизма железа и меди.

Передозировка

Нет данных свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.

Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминсодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди. Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ – запор, диарея, тошнота и рвота.

В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед применением Элевита Пронаталь.

Препарат содержит лактозу и маннитол, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.

В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и это ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после применения препарата.

Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал три часа.

Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата должны разграничивать их применение во времени на 1-2 часа.

Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.

Одновременное лечение слабительным, таким, как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пенициламин, тироксин, препараты наперстянки.

Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер.

3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Роттендорф Фарма ГмбХ,

Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия