МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

 по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним

(на примере препаратов, выпускаемых ООО "Agro Bio Kimyo" Республики Узбекистан)

Методические указания разработаны специалистами Республиканского Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и ООО «AGRO BIO KIMYO».

ПОДГОТОВИЛИ:  

  Заместитель главного врача

  РесЦГСЭН МЗ РУз                                              В.Д. Баратова

  Заведующий дезинфекционного

  отдела РесЦГСЭН МЗ РУз                                   Т.А. Исмоилова      

 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Методические указания предназначены для лечебно – профилактических учреждений, осуществляющих эндоскопические манипуляции, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности , органов и учреждений государственного санитарно – эпидемиологического надзора.

1.ОБЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ

1.1. Настоящие методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов,  инструментов к ним и по контролю за  качество их проведения, разработаны во исполнение Постановления Президента Республики Узбекистан от 26 декабря 2008 года ПП-№1023 «О дополнительных мерах по повышению эффективности противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Республике Узбекистан» и в развитие приказа  Министерства здравоохранения Республики Узбекистан № 600 от 29 декабря 2007 года «О соблюдении санитарно-гигиенического, противоэпидемического и дезинфекционного режимов в лечебно-профилактических учреждениях Министерства здравоохранения Республики Узбекистан».

Методические указания  направлены к организационным, гигиеническим и противоэпидемиологическим мероприятиям, проведение которых обеспечивает предупреждение распространения инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях: вирусных (включая парентеральные гепатиты, ВИЧ – инфекцию), бактериальных (включая туберкулез), грибковых и паразитарных болезней.

1.2. Эндоскопы и инструменты к ним предназначены для визуализации органов и тканей, а также для проведения диагностических и лечебных манипуляций у пациентов, в процессе чего эти изделия контактируют со слизистыми оболочками и / или проникают в стерильные ткани и полости организма.

1.3. Применяемые в настоящее время в лечебно — профилактических учреждениях (ЛПУ) эндоскопы и больше число инструментов к ним относятся, к изделиям многократного применения и между эндоскопическими манипуляциями у пациентов подлежат обработке в соответствии с ниже приведенной схемой.

 «**»Дезинфекция высокого уровня (термин, применяемый только для эндоскопов) — уничтожение  на эндоскопах патогенных и условно — патогенных микроорганизмов спороцидными  средствами.

1.4.  Варианты обработки эндоскопов:

1.4.1. Эндоскопы подвергаются обработке по одному из двух вариантов, отличающихся завершающейся стадией: либо дезинфекцией высокого уровня, либо стерилизацией. Соответствующий вариант обработки выбирают в зависимости от типа проводимой эндоскопической манипуляции (нестерильная или стерильная)

1.4.2. Перед нестерильной эндоскопической манипуляцией, при которой эндоскоп вводят через естественные пути  в нестерильные  полости организма пациента, эндоскоп на завершающей стадии обработки подлежит дезинфекцией высокого уровня с целью уничтожения патогенных и условно — патогенных микроорганизмов, в т.ч. вегетативных форм бактерий  (включая микобактерии туберкулеза), всех вирусов, грибов, а также значительного числа споровых форм бактерий. Весь процесс обработки таких эндоскопов состоит из последовательно выполняемых стадий предварительной очистки, окончательной очистки и ДВУ.

1.4.3. Перед стерильной эндоскопической манипуляцией, при которой эндоскоп вводят в стерильные полости и/или ткани организма пациента, эндоскоп на завершающей стадии обработки подлежит стерилизации с целью уничтожения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития (включая споровые формы). Весь процесс обработки таких эндоскопов состоит из предварительной очистки, предстерилизационной очистки и стерилизации.

Примечание: Вопрос о стерильности и не стерильности предстоящей эндоскопической манипуляции должен решать врач – клиницист, курирующий пациента, исходя из состояния последнего.

1.5. Процесс обработки инструментов к эндоскопам во всех случаях (независимо от варианта обработки эндоскопа, для которого конкретный инструмент будет использован) состоит из последовательно выполняемых стадий предварительной очистки, предстерилизационной очистки  и стерилизации.

1.6. Обработка эндоскопов и инструментов к ним после применения у инфекционного больного, после предварительной очистки (до окончательной  или предстерилизационной очистки)  подлежит дезинфекции с применением средств и режимов, эффективных при конкретных инфекциях.

1.7. Инструменты к эндоскопам, выпускаемые в стерильном виде с пометкой “Только для одноразового применения “, не должны подвергаться очистке и стерилизации в ЛПУ и использоваться повторно.

1.8. В качестве средств очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним используют химические и физические средства, разрешенные в Республике Узбекистан.

При выборе средств, следует учитывать рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающихся воздействия конкретных средств на материалы этих изделий.

1.9. При проведении очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним допускается применение оборудования и материалов (установки, моечние машины, контейнеры, для предстерилизационной отчистки, химической дезинфекции и стерилизации, стерилизаторы, упаковочные материалы и др.), разрешенные к промышленному выпуску и применению (в случае импортных изделий — разрешенных к применению) в Республике Узбекистан.

Примечание: Этапы обработки эндоскопов и инструментов к ним даны на примере препаратов ООО «AGRO BIO KIMYO» в приложении №1.

2. ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) ЭНДОСКОПИИ

2.1. Противоэпидемические мероприятия в отделении (кабинете) эндоскопии направлены на предупреждение:

  - передачи инфекции при эндоскопических манипуляциях пациентам и персоналу;

  - вторичной контаминации эндоскопов и инструментов к ним микроорганизмами при дезинфекции, стерилизации и последующем хранении между эндоскопическими манипуляциями.

2.2. При проведении эндоскопических манипуляций персонал эндоскопического отделения (кабинета), участвующий в них, надевает специальную одежду. Замену специальной одежды проводят по мере загрязнения, но не реже 1 раза в смену.

2.3. Перед каждой эндоскопической манипуляцией персонал, участвующий в ее проведении, проводит гигиеническую обработку рук кожным антисептиком и надевает стерильные перчатки.

2.4. Помещение, в котором проводят эндоскопические манипуляции, должно быть оснащено отдельной раковиной для мойки рук персонала.

2.5. Персонал отделения (кабинета) эндоскопии должен обращаться со всеми биологическими жидкостями пациентов, моющими растворами, водой, салфетками, щетками и другими приспособлениями, использованными при предварительной , окончательной или предстерилизационной очистке, как с инфицированными. Их обеззараживание осуществляют в соответствии с требованиями нормативно – методических документов по применению конкретных дезинфицирующих средств, эффективных в отношении вирусов (в том числе возбудителей парентеральных гепатитов и ВИЧ), микробов (в т.ч.микобактерий туберкулеза), грибов рода Кандида.

2.6. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним, использованных при нестерильных эндоскопических манипуляциях, выполняют в том же помещении, где проводили манипуляции, немедленно после их завершения, не допуская высыхания загрязнений на изделиях.

2.7. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним, использованных при стерильных эндоскопических манипуляциях, выполняют в помещении в той же зоне, в которой осуществляют обработку хирургических инструментов.

2.8. Окончательную или предстерилизационную очистку, дезинфекцию высоко уровня, стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним проводят в специально отведенном помещении (моечно – дезинфекционная эндоскопической аппаратуры, далее – «помещение для обработки»), оснащенном оборудованием для этих целей.

2.9.Помещение для обработки должно быть  функционально разделено на «грязную зону», куда после использования и предварительной очистки поступают эндоскопы и инструменты к ним и где проводят окончательную очистку, и «чистую зону», где проводят дезинфекцию высокого уровня и стерилизацию.

2.10. В «чистой зоне» помещения размещают стерилизационные коробки со стерильными халатами, простынями и перчатками.

2.11. Помещение для обработки должно быть оснащено тремя раздельными мойками:

• одной (в «грязной зоне») – для мытья рук персонала;
• второй (в «грязной зоне») – для слива отработавших растворов и жидкостей и для ополаскивания эндоскопов и инструментов к ним после очистки;
• третьей ( в «чистой зоне») – для ополаскивания изделий медицинского назначения после дезинфекции.

2.12. Обработку эндоскопов и инструментов к ним после применения у инфекционного больного в инфекционной больнице (кабинете) проводят с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров.

3. ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА.

3.1. Для предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним следует использовать средства, разрешенные для предстерилизационной очистки этих изделий.

 Примечание: Целесообразно применять средства с малым пенообразованием, не имеющие в своем составе фиксирующие компоненты альдегиды, спирты, амины и др.

3.2. Предварительная очистка эндоскопов и инструментов к ним проводится ручным способом после окончания эндоскопической манипуляции, не допуская подсыхания загрязнений на/в изделиях.

Очистку гибких эндоскопов осуществляют, пока прибор еще подключен к источнику света и эндоскопическому отсосу.

3.3. Рабочую (вводимую в тело пациента) часть эндоскопа протирают одноразовой марлевой (тканевой) салфеткой, увлажненной моющим раствором, удаляя видимые загрязнения по направлению к дистальному концу.

Дистальный конец гибкого эндоскопа погружают в емкость с водой и промывают каналы согласно инструкции дезинфекционного средства. После завершения предварительной очистки эндоскоп отключают от источника света и эндоскопического отсоса. Клапаны и заглушки снимают с эндоскопа и погружают их в моющий раствор, обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором.

Жесткие эндоскопы перед очисткой разбирают на комплектующие детали.

3.4. Перед дальнейшей обработкой эндоскопы подлежат визуальному осмотру и тесту на нарушение герметичности согласно инструкции производителя. Эндоскоп с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит дальнейшему использованию.

3.5. Инструменты к эндоскопу погружают в емкость с моющим раствором, обеспечивая полный контакт раствора с ними, очищают их под поверхностью раствора при помощи марлевых (тканевых), салфеток, не допуская его разбрызгивания. У инструментов  имеющих функциональные каналы промывают  шприцами,  или иными приспособлениями. Для промывания инструментов используются проточная питьевая вода.

3.6. При проведении предварительной очистки, необходимо соблюдать противоэпидемические меры: работу проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, смывные воды (растворы) и емкости для промывания дезинфицировать кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно – методическим документам.

 4. ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ИЛИ ОКОНЧАТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА.

4.1. Предстерилизационную очистку эндоскопов  и инструментов к  ним (перед ДВУ) проводят в «грязной зоне» в специально отведенном помещений для обработки (моечно – дезинфекционная) эндоскопической аппаратуры.

4.2. Предстерилизационная / окончательная очистка эндоскопов и инструментов к ним осуществляют ручным или механизированным способом раствором одного из средств, разрешенных для предстерилизационной очистки этих изделий (с учетом изложенного в п. 1.8.).

Примечание. Целесообразно применять средства с малым пенообразованием. При наличии в составе средств фиксирующих компонентов (альдегидов, спиртов, аминов и др.) предстерилизационную очистку целесообразно осуществлять по режимам с наименьшими концентрациями, приведенными для эндоскопов и инструментам к ним в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного средства. В частности, при отсутствии показаний к дезинфекции, средство целесообразно применять по режимам предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией.

4.3. Если эндоскопы не подвергали дезинфекции (при отсутствии показаний к ней), перед предстерилизационной очисткой, от гибких эндоскопов отсоединяют (после осуществления предварительной очистки, и элементы клапаны, заглушки), замачивают в растворе моющего средства, обеспечивая контакт всех поверхностей с раствором, после чего моют этим раствором с помощью специальных или мягких зубных щеток.

4.4.При очистке ручным способом эндоскопы и инструменты к ним помещают в емкость со средством. Жесткие эндоскопы помещают в разобранном виде. Каждый инструмент большой длины к гибким эндоскопам для удобства размещают в емкости, сворачивают кольцом, учитывая рекомендации производителя. Изделия полностью погружают в раствор (у частично погруженных эндоскопов в раствор окунают рабочую часть и детали, разрешенные к погружению); заполняют все каналы раствором через адаптер для заполнения каналов с помощью шприца, избегая образования воздушных пробок. Инструменты к эндоскопам, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения смеси в область замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

4.5. Очистку ручным способом проводят в соответствии с этапами, указанными ниже в таблице.

ЭТАПЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ  ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНОВ К НИМ  РУЧНЫМ СПОСОБОМ.

Таблица

При проведении очистки необходимо строго соблюдать параметры режимов очистки (концентрация и температура рабочих растворов, время обработки на каждом из этапов), а также указания по ограничению срока годности и кратности использования рабочих растворов, приведенные для этих изделий в инструкции (методических указаниях) по применению конкретного средства.

В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего раствора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего вида (изменения цвета, помутнения и т. п.) раствор необходимо сразу же заменить, даже если не истек допустимый срок его годности. Наиболее предпочтительным вариантом при осуществлении предстерилизационной окончательной очистки является однократное применение растворов средств.

4.6. Очистку эндоскопов и инструментов к ним механизированным способом проводят в соответствии с инструкцией (руководством) по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.

4.7. При проведении предстерилизационной окончательной очистки (если эндоскопы и инструменты к ним предварительно не подвергали дезинфекции) необходимо соблюдать противоэпидемические меры: работу проводить с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, смывные воды (растворы) и емкости для промывания дезинфицировать кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно – методическим документам.

5. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ЭНДОСКОПОВ

5.1. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов проводят в “чистой зоне” помещения для обработки. Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним после манипуляций у инфекционного больного (сразу после их  предварительной очистки) осуществляют химическим методом ручным или механизированным способом с использованием разрешенных для этих целей дезинфицирующих средств и установок по режимам, представленным в инструкциях  (методических указаний) по применению конкретных средств при определенных  инфекциях.

5.2. Для ДВУ эндоскопов химическим методом,  применяют растворы химических средств обладающих  помимо вирулентного, бактерицидного, туберкулоцидного и фунгицидного действия, также спороцидным (стерилизующим) действием, содержащие в качестве действующих веществ альдегиды (глутаровый, ортофталевый и др.), надуксусную кислоту, перекись водорода и другие кислородсодержащие компоненты.

Средства, рекомендованные для стерилизации эндоскопов при умеренно повышенной температуре, для дезинфекции высокого уровня эндоскопов используют при той же температуре.

5.3. Эндоскопы и инструменты к ним дезинфицируют способом погружения в дезинфицирующий раствор, заполняя им все полости и каналы через адаптер для заполнения каналов с помощью шприца, добиваясь полного контакта поверхностей изделия с раствором.

ДВУ эндоскопов проводят по режимам, представленным в инструкциях по применению конкретных средств.

5.4. Не погружаемые части эндоскопа обеззараживают способом протирания 70 %ным этиловым спиртом или любым антисептиком, зарегистрированным в Республике Узбекистан.

5.5. В тех  случаях,  когда   дезинфицирующий раствор   рекомендован   для  многократного   применения,   необходимо   внимательно   следить за его   внешним   видом и при появлении  первых признаков загрязнения заменить раствор. Пригодность дезинфицирующего раствора для повторного использования можно определять по результатам экспресс — контроля содержания действующих веществ в растворе, если на это имеются соответствующие рекомендации. При замене раствора дезинфицирующего средства емкости для дезинфекции тщательно очищают и затем промывают.

5.6. По окончании дезинфекционной выдержки медицинский персонал, проводящий обработку эндоскопа, надевает стерильные перчатки и извлекает эндоскоп из дезинфицирующего раствора, удаляя с помощью стерильного шприца или специального устройства остатки раствора из полостей и каналов эндоскопа путем прокачивания воздуха.

5.7. Продезинфицированный эндоскоп переносят в емкость с водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. При этом допускается применение питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил (для гастродуоденоскопов, колоноскопов и ректоскопов), или дистиллированной водой, отвечающей требованиям соответствующей фармакопейной статьи (для бронхоскопов, цистоскопов). При отмыве эндоскопов после ДВУ наиболее целесообразно использовать стерильную воду.  

Каналы эндоскопа  промывают струей такой воды через адаптер,  для заполнения каналов с помощью заборной трубки и шприца. Режимы, отмыва эндоскопов от остатков дезинфицирующих средств до безопасных количеств указанных в инструкции (методических) по применению конкретного дезинфицирующего средства.

Использованная для промывания каналов эндоскопа, вода не должна попадать в емкость с чистой водой.

5.8. Емкости, используемые для дезинфекции высокого уровня и при отмывке продезинфицированных эндоскопов от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом.

Воду для отмыва, стерилизуют либо паровым методом, либо обрабатывают путем

фильтрации  через  специальные фильтры. Если вода для отмыва, обрабатывается  с помощью фильтрации, необходимо  регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять установленный  предфильтр и   стерилизующий фильтр. При отсутствии стерильной воды допускается кипятить воду   в течение 30 мин.

5.9.После  промывания    эндоскопа из  всех его каналов удаляют воду, пропуская через них воздух под давлением.

Для более полного удаления остатков влаги из каналов эндоскопов может использоваться 70%- ный   этиловый спирт путем  пропускания 50 мл его через каналы с помощью шприца.

5. 10. Продезинфицированные и  промытые эндоскопы  вкладывают на стерильную простыню, салфетками удаляют остатки влаги с их поверхности, помещают в стерильный чехол и хранят в подвешенном  состоянии в специальном шкафу эндоскопического кабинета, соблюдая асептические  условия.                                                       

5.11. Использованные  салфетки, емкости, промывные воды дезинфицируют одним из разрешенных   для  этих   целей,  дезинфицирующих средств (например  «АБК –Хлорактив») по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, при туберкулезе - по режиму, рекомендованному при данной инфекции.

5.12. При необходимости проведения эндоскопической  манипуляции за пределами эндоскопического    отделения  эндоскоп  транспортируют в специальной закрытой емкости, защищая его  от  вторичной   контаминации   микроорганизмами.

Специальный чемодан для эндоскопа  можно использовать  только для пересылки эндоскопа с выявленным   дефектом  производителю для ремонта.

6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ

6. 1. Стерилизацию  проводят в «чистой зоне»  помещения для обработки.

6.2. Для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним в лечебно-профилактических учреждениях используют разрешенные в установленном порядке  химические (газовый, плазменный и использование химических средств,  в виде растворов), физические (паровые) методы, исходя из их приемлемости с точки зрения влияния  на  материалы   изделий  с  учетом    рекомендаций производителей этих изделий.

Преимущество следует отдавать методам, которые позволяют стерилизовать эндоскопы и инструменты к ним в упакованном виде.

Сроки хранения эндоскопов и инструментов к ним в упаковках, в которых проводили стерилизацию, не должны превышать допустимые сроки, указанные для конкретных упаковочных материалов определенного производителя.

6.3. Стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним раствором одного из средств разрешенных для этой цели осуществляют ручным или механизированным способом в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства и конкретной установки.

6.4. Стерилизацию изделий растворами химических средств ручным способом проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.

Для осуществления стерилизации эндоскопы и инструменты к ним полностью погружают в раствор (у частично погруженных в раствор эндоскопов окунают рабочую часть, разрешенную к погружению); заполняют все каналы раствором через адаптер для заполнения каналов с помощью шприца, избегая образования воздушных пробок. Каждый инструмент большой длины к гибким эндоскопам для удобства размещения в емкости сворачивают кольцом, учитывая рекомендации производителя. Инструменты к эндоскопам, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения смеси в область замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не  менее  1см.

В случае использования средств, для которых допускается многократное применение рабочего раствора, следует внимательно следить за его внешним видом. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо сразу же заметить, даже если не истек допустимый, срок его годности.

Примечание: Если по условиям работы эндоскопического отделения (кабинета) точное соблюдение необходимого времени стерилизационной выдержки является неудобным, для некоторых средств допускается увеличение времени выдержки в средстве, но не более чем уазано в инструкции (методических указаниях) по применению средства.

6.5. При проведении стерилизации растворами все манипуляции осуществляют в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной  водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги; работу проводят, надев на руки стерильные перчатки).

Емкости, используемые для стерилизации и при обмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом.

Воду для отмыва стерилизуют либо  паровым методом, либо путем фильтрации через специальные фильтры. Если вода для ополаскивания, обрабатывается с помощью фильтрации, необходимо регулярно (в соответствии с рекомендациями производителя) заменять установленный предфильтр и стерилизующий фильтр.

6.6. При отмывании от остатков стерилизующего средства изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Через каналы изделий с помощью электронасоса пропускают не менее 20 мл воды в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

При этом необходимо соблюдать кратности, и длительности отмыва  в каждой из емкостей в соответствии с указанными в инструкции методическими указаниями по применению конкретного средства.

Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают на стерильную ткань, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления.

Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий (в части способа размещения), обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию этих изделий микроорганизмами, в частности в стерильных стерилизационных коробках, выложенных стерильной тканью, или в стерильных чехлах из ткани.

Срок хранения изделий, простерилизованных раствором средства, не вскрытый не должен превышать З  суток.

7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ОЧИСТКИ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ.

7.1.  Контроль качества предстерилизационной/окончательной очистки.

7.1.1. Контроль качества очистки осуществляют сотрудники санитарно – эпидемиологической службы не реже одного раза в квартал, самоконтроль в ЛПУ проводится не реже одного раза в неделю.

Контролю подлежат не менее  одного эндоскопа  каждого наименования и не менее трех одновременно обработанных инструментов.

7.1.2. Качество очистки оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой проб на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств. Приготовление реактивов для постановки указанных проб и учет результатов оценки проводят в соответствии с «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

7.1.3. При контроле качества очистки гибких эндоскопов оценке подлежит инструментальный канал, и наружная поверхность рабочей гибкой части. В отверстие “входа” инструментального канала (место введения инструмента в канал) и “выхода” (место выхода инструмента из канала) вводят на небольшую глубину по ватному жгутику, смоченному реактивом. Жгутики оставляют в канале на 50 секунд и затем вынимают. Наружную поверхность рабочей гибкой части эндоскопа протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5 х 5см), смоченной  реактивом.

Контроль качества очистки жестких эндоскопов и инструментов к ним, а также инструментов к гибким эндоскопам, не имеющих функциональных каналов, проводят путем протирания рабочей части марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или путем нанесения на рабочую часть 3-4 капли реактива с помощью пипетки.

Проверку качества очистки инструментов к гибким эндоскопам, имеющих функциональные каналы (игла инъекционная, электрод диаметрический с подачей жидкости, катетер смывной), проводят следующим образом: рабочую часть инструмента погружают в пробирку с реактивом, с помощью шприца набирают в канал инструмента 0,5 -1,0 мл реактива и выдавливают его на марлевую салфетку или ватный тампон.

7.1.4. В случае положительной пробы на кровь или остаточные количества щелочных компонентов моющих средств,  всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали пробы, подвергают повторной очистке до получения отрицательного результата.

7.2. Контроль качества дезинфекции

7.2.1. 0 качестве дезинфекции эндоскопов после их обработки,  судят по отсутствию в смывах с них бактерий группы кишечной палочки,  золотистого стафилококка, синегнойной палочки, грибов рода Кандида, и других  условно -  патогенных и патогенных микроорганизмов.

7.2.2. Плановый контроль качества дезинфекции эндоскопов проводят ежеквартально, внеплановый - после возвращения эндоскопа из ремонта и при смене персонала, проводящего обработку эндоскопов. Его осуществляют методом взятия смывов с участков эндоскопа, труднодоступных для очистки и дезинфекции, например дистальный конец эндоскопа, а также путем микробиологического контроля смывной жидкости.

7.2.3. Взятие смывов осуществляют стерильными марлевыми салфетками, смоченными в физиологическом растворе. Затем салфетки помещают в пробирки, содержащие по 10 мл нейтрализатора, соответствующего применяемому средству, и тщательно отбивают стеклянными бусами в течение 5 мин.

Инструментальный канал эндоскопа промывают с помощью шприца 20 мл стерильной питьевой  воды и собирают ее в стерильную пробирку.

7.2.4. Для обнаружения микроорганизмов смывную жидкость пропускают через мембранный фильтр,  затем его помещают на поверхность плотной дифференциально-диагностической среды. При отсутствии фильтрующего устройства смывную жидкость засевают по 0,1 мл на поверхность желточно - солевого агара, кровяного агара, среды Эндо, среды Сабуро. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37⁰С 48ч, после чего учитывают результаты.

7.2.5. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста вышеперечисленных микроорганизмов.

При наличии роста микроорганизмов на питательных средах проводят их идентификацию в соответствии с действующими методическими документами. Если по результатам микробиологического исследования обработка признана неудовлетворительной, дезинфекция эндоскопа проводится повторно.

7.3. Контроль стерилизации.

7.3.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режима стерилизации и оценку ее эффективности.

Контроль параметров режима стерилизации  проводят физическим (с помощью контрольно - измерительных приборов: термометров,  моноваакумометров  и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.  Эффективность  стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биологических индикаторов и при контроле стерильности изделий.

7.3.2. Контроль физическим и химическим методами, а также бактериологическим методом при применении биологических индикаторов проводят согласно инструктивным и нормативно-методических документов, по  применению стерилизаторов и индикаторов.

7.3.3. Контроль стерильности.

Контроль стерильности  осуществляют сотрудники санитарно – эпидемиологической службы не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории ЛПУ – не реже одного раза в месяц.

Контролю подлежат не менее одного эндоскопа каждого наименования и не менее трех одновременно обработанных инструментов.

При контроле стерильности эндоскопов и инструментов к ним забор проб проводят методом смывов.

При контроле стерильности гибких эндоскопов рабочий конец гибкой части изделия опускают в пробирку с жидкой питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают инструментальный канал питательной средой.

При контроле стерильности жестких эндоскопов и инструментов к ним, а также инструментов к гибким эндоскопам, не имеющих функциональных каналов, смывы производят с рабочих частей изделий стерильными марлевыми салфетками (5х5 см), увлажненными стерильной питьевой водой, или стерильными 0,9 %-ным раствором хлорида натрия, или стерильным раствором соответствующего нейтрализатора (при стерилизации химическим методом). Каждую салфетку помещают в отельную пробирку с питательной средой.

При контроле стерильности инструментов к гибким эндоскопам, имеющих функциональные каналы (игла инъекционная, электрод диаметрический с подачей жидкости, катетер смывной), рабочий конец инструмента опускают в пробирку с жидкой питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 4-5 раза промывают канал питательной средой.

Заключение о стерильности изделий делают при отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках.

8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ОБРАБОТКЕ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ    

8.1. При очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним необходимо соблюдать правила безопасности.

8.2. К работе допускается только специально обученный медицинский персонал, привитый против гепатита В.

К работе не допускаются лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающие аллергическими заболеваниями.

8.3. Приготовление рабочих растворов химических средств, окончательную очистку, дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним необходимо проводить в асептическо помещении с искусственной (приточно-вытяжной) или естественной вентиляцией. Работу с рабочими растворами альдегид содержащих средств, имеющими умеренно повышенную температуру (40-50 °С), в т. ч. приготовление этих растворов, целесообразно проводить в вытяжном шкафу.

После обработки эндоскопов и инструментов к ним помещение с естественной вентиляцией следует проветривать.

8.4. Емкости с рабочими растворами средств, для очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, должны быть закрыты плотно прилегающими крышками (кроме моментов погружения изделий в раствор или извлечения их из него).

Эти емкости должны иметь четкие надписи с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности. Для готовых к применению средств указывают: назначение средства, при наличии разрешения многократного использования средства указывают дату начала его использования.

8.5. Следует избегать контакта с кровью и другими биологическими жидкостями пациентов. Персонал, проводящий обработку эндоскопов и инструментов к ним, выполняет работу в спецодежде:  маска для рта /носа, защитные очки, резиновые перчатки,  поверх халата - непроницаемый для жидкости защитный фартук.

8.6. В некоторых случаях для предупреждения ингаляционного воздействия паров дезинфицирующего средства, при  манипуляциях с дезинфицирующим  средством, необходимо защищать органы дыхания респираторами.

8.7. При случайном попадании средства в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При попадании дезинфицирующего средства в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды, при появлении гиперметрии слизистой глаза — закапать 30%-ным раствором сульфацила натрия. При появлении признаков раздражения верхних дыхательных путей, пострадавшего необходимо вывести на свежий воздух или в проветриваемое помещение, прополоскать носоглотку, дать теплое питье. При необходимости следует обратиться за медицинской помощью.

8.8. Во избежание травм следует осторожно обращаться с колющими и режущими инструментами, правильно осуществлять их сбор, обработку и хранение. В случае укола иглой необходимо выдавить некоторое количество крови и смазать место укола 5%-ным спиртовым раствором йода или 10% - ным  Повидон-йода. При случайном порезе необходимо промыть рану 3%-ным раствором перекиси водорода, края раны смазать 5%-ным раствором йода или раствором бриллиантовой зелени, наложить давящую повязку и обратиться за медицинской помощью.

8.9. После завершения работ необходимо провести влажную уборку помещения с использованием любого разрешенного к применению в установленном порядке моющего, дезинфицирующего средства по режиму, рекомендованному при вирусных инфекциях, проветрить помещение, провести гигиеническую обработку рук.

8.10. Не допускается прием пищи и курение на рабочем месте.

8.11. Дезинфицирующие средства необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов и продуктов питания  в специально отведенном  не доступном месте,  для детей.

Приложение № 1

 Обработка эндоскопов и инструментов к ним препаратами ООО «АGRO ВIО КIМYO»

 ЭНДОСКОПЫ

ИНСТРУМЕНТЫ К ЭНДОСКОПАМ

Предварительная очистка

 0,5% раствор «Экстра Дез» или

 0,5% раствор «АБК Экстра»

 0,2% раствор «ДС – 1»

 0,2% раствор «АБК – Окси»

Предстерилизационная или окончательная очистка

2,5 % раствор  «Экстра Дез» -30 мин.

 2,0% раствор «Экстра Дез»- 60 мин.

 3,0 % раствор «АБК Экстра» -60 мин.

 2,0 % раствор «АБК Экстра»- 90 мин.

 0,6% раствор - «ДС – 1» - 60 мин.

2,0% раствор - «АБК – Окси» - 30 мин.

 Стерилизация

 «ДС-1»             3,0% - 60 мин.

                             5,0% - 30 мин.

«АБК – Окси» 6,0% - 30 мин.

                            8,0% - 15 мин.

                                                                                                          10% - 5 мин.

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель