МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению средства АКВАдез – НУК 15

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

 по применению  средства «АКВАдез – НУК 15» (ООО «AGRO BIO KIMYO» Узбекистан) для дезинфекции и стерилизации изделиймедицинского назначений

TSh 64-19783536-07:2008

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «АКВАдез – НУК 15» представляет собой прозрачную бесцветная жидкость с характерным запахом уксусной кислоты. Содержит 5% или 15% надуксусной кислоты, перекись водорода, ПАВ, стабилизатор, ингибитор коррозии и  воды; рН=3,0 ± 0,5.

Средство расфасовано в полимерные бутылки 1 л., (канистры) вместимостью – 5 л.

Срок годности средства, при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от плюс 5⁰С до плюс 30⁰С, составляет 1 год. Срок годности рабочего раствора – 6 дней.

1.2. Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

1.3. Средство по параметрам острой токсичности относится по ГОСТ 12.1.007-76 к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу, при парентеральном введении (в брюшную полость) относится к 5 классу токсичности, при ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях (пары) - мало опасно по классификации химических веществ по степени летучести, при непосредственном контакте вызывает умеренное раздражение кожи и выраженное раздражение глаз, не обладает сенсибилизирующими свойствами.

ПДК в воздухе рабочей зоны:

для перекиси водорода – 0,3 мг/м³ (2 класс опасности);

для уксусной кислоты – 5 мг/м³ (3 класс опасности);

для надуксусной кислоты – 0,2 мг/м³.

1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях:

• · для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых инфекциях;
• · для дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним после применения у инфекционных больных при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях;
• для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
• · для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним.

2.  ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА    «АКВАдез-НУК 5» и «АКВАдез-НУК 15»

     2.1. Рабочий раствор средства «АКВАдез-НУК 5»^* готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых  емкостях путем смешивания соответствующего количества средства с дистиллированной водой.

Примечание: ^* -   раствор средства «АКВАдез-НУК 5» содержит 5%  надуксусной кислоты.

     2.2. Рабочий раствор средства «АКВАдез-НУК15»^* готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых  емкостях путем смешивания соответствующего количества средства с дистиллированной водой.

Примечание: ^* -   раствор средства «АКВАдез-НУК 15» содержит 15%  надуксусной кислоты.

2.3. По показателям качества готового рабочего раствора «АКВАдез-НУК 5» и «АКВАдез-НУК 15»      должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.

  Показатели качества готового рабочего раствора «АКВАдез-НУК 5» и «АКВАдез-НУК 15» .

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

3.1. Средство «АКВАдез-НУК 15» применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, коррозионностойких металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), а также для ДВУ эндоскопов, не имеющих дефектов и повреждений покрытий.

Примечание. Средство применяют для дезинфекции и стерилизации только тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими перекись водорода и надуксусную кислоту.

3.2. Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку, а перед ДВУ эндоскопов – окончательную очистку средствами «АБК-ЭКСТРА», «ЭКСТРА-ДЕЗ» или любым зарегистрированным в Республике Узбекистан и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством с ополаскиванием остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

Примечание. ВНИМАНИЕ! Плохо отмытые остатки средств, использованных для предстерилизационной очистки изделий или окончательной очистки эндоскопов, могут снизить эффективность средства «АКВАдез-НУК 15».

3.3. Дезинфекцию и стерилизацию изделий, а также ДВУ эндоскопов, осуществляют в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации и ДВУ используют стерильные емкости.

3.4. С изделий, подвергнутых очистке согласно п.п. 3.3., перед погружением в средство «АКВАдез-НУК 15» удаляют остатки влаги (высушивают). Изделия полностью погружают в средство, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия помещают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части (ножницы, корнцанги, зажимы и др.), погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.5. Дезинфекцию, очистку и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил.

3.6. Для дезинфекции изделий медицинского назначения средство «АКВАдез-НУК 15» можно применять многократно в течение 2 дней от начала использования.

Для ДВУ эндоскопов, а также для стерилизации изделий медицинского назначения, прошедших очистку согласно п. 3.2. данной инструкции и высушенных после этого, средство «АКВАдез-НУК 15» можно использовать (в соответствии с рекомендуемыми режимами) многократно в течение срока, не превышающего 6 дней, если его внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида средства «АКВАдез-НУК 15» (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) его необходимо заменить до истечения указанного срока.

3.7. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. 2.

Таблица 2

Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средством «АКВАдез-НУК 15»

3.8. После дезинфекции изделия отмывают от остатков средства 3 мин проточной питьевой водой или двукратным погружением (по 2 мин каждое) в емкости с питьевой водой, пропуская воду через каналы изделий.

При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (в случае ее отсутствия допускается использование прокипяченной питьевой воды). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.9. данной инструкции.

3.9. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях.

Емкости для проведения стерилизации предварительно стерилизуют паровым методом.

После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки.

При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают двукратно по 2 мин или однократно в течение 4 мин. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают минимум по 500 мл стерильной воды, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

3.10. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Срок хранения простерилизованных изделий – не более трех суток.

Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1.Все работы со средством «АКВАдез-НУК 15» следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.2. Избегать попадания средства в глаза и на кожу.

4.3. Работы по обработке изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов, можно проводить без средств защиты органов дыхания и глаз.

4.4. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

5.1. При попадании средства на кожу смыть его водой.

5.2. При попадании средства в глаза следует промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 20% или 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к окулисту.

5.3. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды; активированный уголь не принимать. При необходимости обратиться к врачу.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «АКВАдез-НУК 15»

6.1 По физико-химическим показателям средство «АКВАдез-НУК 5» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.2, «АКВАдез-НУК 15» указанным в табл.3

Таблица 2

                                       Показатели качества средства «АКВАдез-НУК 5»

Таблица 3

Показатели качества средства «АКВАдез-НУК 15»

6.2. Определение внешнего вида и запаха.

Внешний вид и цвет средства определяют визуально, запах определяют органолептически, в соответствии с ГОСТ 14618.0-78.

6.3 Определение массовой доли  перекиси водорода.

6.3.1 Оборудование и реактивы.

Колба мерная вместимостью 1000 см³. Колба коническая вместимостью 250 см³. Бюретка вместимостью 50 см³. Пипетки.

Цилиндр вместимостью 50 см³.

Кислота серная, водный раствор концентрации 10 масс. %.

Калий марганцовокислый марки хч, водный раствор концентрации с (1/5 КMn0₄) = 0,1 моль/дм³ (0,1н).

Весы лабораторные 2-го класса точности.

Часы любого типа.

6.3.2 Проведение анализа

В колбу с притертой пробкой пипеткой берут навеску средства массой 0,9-1,0 г. Результаты взвешивания записывают в граммах до четвертого десятичного знака. К взвешенной навеске прибавляют 25 см³ раствора серной кислоты. Содержимое колбы тит­руют раствором марганцовокислого калия до появления неисчезающей светло-розовой окраски в течение 1 минуты.

6.3.3 Обработка результатов.

Массовую долю перекиси водорода X, %, вычисляют по формуле:

                V₁ • 0,0017 • 100

Х = ——————------------------------------——, где

                         m

0,0017 - масса перекиси водорода, соответствующая 1 см³ раствора калия марганцовокислого концентрации точно с (1/5 КMn0₄) = 0,1 моль/дм³ (0,1н), г/ см³;

V₁ - объем раствора калия марганцовокислого концентрации точно с (1/5 КMn0₄) = 0,1 моль/дм³ (0,1 н), израсходованный на титрование перекиси водорода в анализируемом средстве, см³;

m - масса пробы анализируемого средства, г.

За окончательный результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2% массовых при доверительной вероятности Р = 0,95.

6.4 Определение массовой доли надуксусной кислоты.

6.4.1. Оборудование и реактивы.

Колба мерная вместимостью 1000см³.

Колба коническая вместимостью 250 см³.

Бюретка вместимостью 10 см³.

Пипетки.

Кислота серная, водный раствор концентрации 10 масс. %.

Калий йодистый марки хч, водный раствор концентрации 10 масс. %.

Натрий серноватистокислый (натрия тиосульфат) пятиводный, водный раствор концентрации точно с (Na₂S₂O₃*5Н₂О)=0,01 моль/дм³ (0,01 н).

Аммоний молибденовокислый, водный раствор концентрации 1 масс.%.

Крахмал растворимый, водный раствор концентрации 1 масс. %.

Часы любого типа.

6.4.2 Проведение анализа.

Содержимое колбы, оттитрованное по п. 7.3.2, интенсивно перемешивают, прибавляют 10 см³ раствора йодистого калия, 1 см³ аммония молибденовокислого и после 10-ти минутного выдерживания в темном месте титруют раствором тиосульфата натрия. При достижении светло-желтой окраски добавляют 1 см³ раствора крахмала и титрование продолжают до обесцвечивания.

6.4.3 Обработка результатов.

Массовую долю надуксусной кислоты Y, %, вычисляют по формуле:

V₂ • 0,00038 • 100

Y = —————————, где

m

0,00038 - масса надуксусной кислоты, соответствующая 1 см³ раствора тиосульфата натрия концентрации точно с (Na₂S₂O₃*5H₂O)=0,01 моль/дм³ (0,01 н), г/ см³;

V₂ - объем раствора тиосульфата натрия концентрации точно с (Na₂S₂O₃·5H₂O) = 0,01 моль/дм³ (0,01н), израсходованный на титрование надуксусной кислоты в анализируемом средстве, см³;

m - масса пробы анализируемого средства, г.

За окончательный результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,01 % массовых при доверительной вероятности Р = 0,95.

7. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

7.1. Средство «АКВАдез-НУК 15» должно быть упаковано в оригинальную тару предприятия-изготовителя: в полимерные бутылки вместимостью 1 л или канистры вместимостью 5 литров.

7.2. Средство должно храниться в местах, защищенных от высоких температур и попадания прямых солнечных лучей, при температуре от плюс 5⁰С до плюс 30⁰С.

7.3. В аварийных ситуациях при уборке пролившегося средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (силикагель, песок), собрать и отправить на утилизацию. Не использовать горючие материалы (например, стружку, опилки). Остатки смыть большим количеством воды. В качестве нейтрализатора целесообразно применять пищевую соду (бикарбонат натрия).

При уборке средства необходимо использовать резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (перчатки резиновые или из ПВХ).

7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

7.5. Транспортирование средства возможно любым видом транспорта в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель