МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению средства «Антисептин»

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

 по применению  средства «Антисептин» (ООО «AGRO BIO KIMYO» Узбекистан) для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

TSh 64-19783536-05:2008

Методические указания разработаны  ООО «Agro bio kimyo», Узбекистан под методическим руководством «Республиканским Центром Государственного санитарно - эпидемиологического надзора» («Рес.ЦГСЭН») Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Антисептин» представляет собой готовое к применению средство  в виде прозрачной жидкости светло-синего цвета с характерным запахом этилового спирта. В качестве действующего вещества содержит субстанцию «АБК-ПРЕМИКС», смесь кокобензилдиметиламмоний, дидецилметиламмоний хлориды -0,075%, N,N-Bis- (3-аминопропил) додециламин-0,075%, этиловый спирт- 53% и функциональные добавки. 

Выпускается в пластиковых бутылках вместимостью 0,1л., 0,5л., 1,0л.; в канистрах 5,0л., 10 л.

Срок годности средства-.5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.

1.2. Средство «Антисептин» обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов, грибов.

1.3. Средство «Антисептин» по степени воздействия на организм по ГОСТ12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок, при  нанесении на кожу не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, вызывает раздражение слизистых оболочек глаз, не обладает сенсибилизирующим действием. В форме аэрозоля при ингаляционном воздействии (при использовании способа орошения) при превышении нормы расхода может вызывать раздражение  верхних дыхательных путей и глаз.

ПДК в воздухе рабочей зоны для этанола составляет 1000 мг/м³. 

1.4. Средство «Антисептин» предназначено для дезинфекции   небольших по площади, а также труднодоступных поверхностей в помещениях, предметов обстановки, приборов, медицинского оборудования при бактериальных  (включая  туберкулез), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях в лечебно-профилактических учреждениях, на коммунальных объектах (парикмахерские, гостиницы, общежития, учреждения соцобеспечения и др.).

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

2.1. Средство «Антисептин» применяют в неразбавленном виде для обеззараживания небольших по площади (не более 1/10  от площади помещения), а также труднодоступных для обработки поверхностей (кроме покрытых лаком, а  также акрилового стекла и других материалов, подверженных действию спирта),  способами протирания и орошения.

Режимы дезинфекции растворами средства представлены в таблице 1.

2.2. Поверхности в помещениях, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование  протереть ветошью, смоченной раствором средства из расчета 150 мл/м ² поверхности или  равномерно оросить раствором  (с расстояния не менее 30 см) с помощью ручного распылителя до полного смачивания при норме расхода не более 50 мл/м ² поверхности. Средство быстро высыхает, не оставляя на поверхностях следов.

Максимально допустимая площадь обрабатываемой поверхности должна составлять не более 1/10 от  общей площади помещения. Например: в помещении общей площадью 10 м ²  обеззараживаемая поверхность должна составлять не более 1 м ²  .

 Таблица 1. Режимы дезинфекции  объектов средством «Антисептин»

3.  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

3.1.Избегать попадания средства в глаза и на кожу.

3.2. Персонал может проводить работы способом орошения без средств защиты органов дыхания при обработке малых по площади поверхностей, при соотношении обработанной площади к площади помещения 1:10.

3.3. Все работы со средством проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

3.4. Не орошать нагретые поверхности и не распылять средство вблизи огня и включенных приборов!

3.5. Не принимать средство внутрь!

3.6. Хранить средство в темном месте, недоступном детям,  отдельно от лекарственных средств.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

4.1.При несоблюдении мер предосторожности  возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания и слизистые оболочки глаз.

4.2.  При попадании средства на кожу  смыть его водой.

4.4. При попадании средства в глаза следует немедленно  промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к окулисту.

4.5. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля, промыть желудок. При необходимости обратиться к врачу.

4.6. При появлении раздражения верхних дыхательных путей вывести пострадавшего на свежий воздух или в проветриваемое помещение, прополоскать носоглотку, дать теплое питье. При необходимости обратиться к врачу.

 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ  КАЧЕСТВА

5.1. По  физико - химическим  показателям  дезинфицирующее  средство  «Антисептин» должно  соответствовать  требованиям  и  нормам,  указанным  в  таблице 2. 

Таблица  2 Физико-химические показатели и нормы средства «Антисептин»

5.2. Определение внешнего вида и запаха.

Внешний вид  средства «Антисептин» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.

Запах оценивают органолептически.

5.3.Определение плотности при 20⁰С.

Определение плотности при 20⁰С проводят по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».

5.4. Определение массовой доли этилового спирта.

Для определения содержания этилового спирта применяют два метода анализа.

5.4.1. Первый метод анализа- по ГОСТ 3639-79 «Растворы водноспиртовые» .    Методы определения концентрации этилового спирта» предусматривает определения плотности водно-спиртовых растворов с последующим нахождением концентрации спирта по алькоголеметрической  таблице.

 5.4.2.  В качестве арбитражного может быть использован описываемый ниже метод ГЖХ.

 5.4.2.1.Оборудование, реактивы.

• Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным  детектором (ПИД).
• Колонка хромотографическая  стеклянная, длиной 2,5 м и внутренним диаметром 2 мм.
• Насадка-15% карбовакса 1500 на силанизированном хроматине N AW-DMCS (фракция 0,25-0,315 мм).
• Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24-104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200г.
• Микрошприц типа МШ-10.
• Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 17435-72 с ценой деления 0,5 мм или  1 мм.
• Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне.
• Водород технический по ГОСТ 3022-80, сжатый в баллоне или генератора водорода системы СГС -2.
• Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора.
• Пенициллиновые склянки, герметично закрываемые пробками.
• Эталон «х.ч.» для хроматографии, аналитический стандарт.
• Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

5.4.2.2.  Подготовка к выполнению измерений.

Заполнение колонки производят общепринятым методом.

Колонку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с «Инструкцией по монтажу и эксплуатации хроматографа».

5.4.2.3.  Условия хроматографирования.

Скорость газа-носителя 40± 10 см³/мин.

Скорость водорода40± 10 см³/мин.

Скорость воздуха 400± 100 см³/мин.

Температура термостата колонки 55± 5⁰С

Температура детектора  150⁰С

Температура испарителя 160⁰С

Скорость  движения диаграммной ленты   6мм/мин.

Время удержания этилового спирта 4± 1мин.

Коэфицент аттеньюирования подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 50-80% от шкалы диаграммной ленты.

5.4.2.4. Приготовление стандартного раствора. 

В пенициллиновой склянке с герметичной пробкой с точностью до 0,0002г взвешивают количество аналитического стандарта этилового спирта и дистиллированной воды, необходимые для получения водно-спиртового раствора с концентрацией этилового спирта около 70%. Отмечают величины навесок рассчитывают содержание этилового спирта в стандартном растворе в массовых процентах.

5.4.2.5. Выполнение анализа.

Средство «Антисептин» и стандартный раствор хроматографируют на менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков.

5.4.2.6. Обработка результатов.

Массовую долю этилового спирта (Y) в процентах вычисляют по формуле:

            Сст  х  Sx

Y=   ---------------------

             Scт

Где Сст- концентрация спирта в стандартном растворе, % (масс.)

Sx  - площадь пика спирта на хроматограмме испытуемого средства.

Scт –площадь пика спирта на хроматограмме стандартноготраствора.

5.5. Определение массовой доли Кокобензилдиметиламмоний, дидецилметиламмоний хлоридов и N,N-Bis-(3-аминопропил) додециламина .

5.5.1. Оборудование, реактивы, растворы

• Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

• Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
• Колба мерная 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.
• Колба Кн-1 -250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.
• Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74.
• Цилиндры 1 -25, I -50, 1 -100 по ГОСТ 1770-74.
• Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75; 0,004 н. водный раствор.
• Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы «Мерк» (Германия)   или   реактив   аналогичной квалификации другого производителя; 0,004 н. водный раствор.
• Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.
• Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.
• Кислота уксусная по ГОСТ 61-75
• Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87.
• Хлороформ по ГОСТ 20015-88.
• Кислота серная по ГОСТ 4204-77.
• Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

5.5.2.  Подготовка к анализу

5.5.2.1. Приготовление 0,004 и. водного раствора додецилсульфата натрия:

0,115 додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки.

5.5.2.2. Приготовление смешенного индикатора.

Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см³ воды, прибавляют 0,5 см³ уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см³ и перемешивают.

Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см³ воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см³ концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.

Раствор смешенного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном отношении 4:1 в количествах, небольших для использования в течении трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не менее 3 дней.

5.5.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 см³ дистиллированной воды, (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см³).

К 10 см³ раствора додецилсульфата натрия прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см ³ раствора смешанного индикатора и 30 см³ воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. При этом непосредственно перед достижением конечной точки титрования верхний водный слой окрашивается в голубой цвет.

5.5.3. Выполнение анализа.

Навеску анализируемого средства «АНТИСИПТИН» от 0,09 г до 0,13 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см³ и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ смешенного индикатора и 30 см³ дистиллированной воды до метки. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства «АНТИСИПТИН» при попеременным сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. Перед достижением конечной точки титрования происходит окрашивание  верхнего воднго слоя в голубой цвет.

5.5.4. Обработка результатов.

Массовую долю кокобензилдиметиламмоний, дидециметиламмоний хлоридов (суммарно)  в процентах вычисляют по формуле:

     0,00145 х V х К х 100 х 100
X = -----------------------------------------------

m х V₁

где 0,00145 - масса кокобензилдиметиламмоний, дидециметиламмоний хлоридов (суммарно), соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С{2Н25$04На) = 0,004 моль/дм3, (0,004 н)
V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия
С (С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3, (0,004 н) см3;
К  -  поправочный   коэффициент  раствора додецилсульфата натрия концентрации С(С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н)
100 - разведение навестки;

V - объем раствора средства «АНТИСЕПТИН», израсходованной на титрование, м³;

m -масса анализируемой пробы, г.

   За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное  1 %.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 2,5 при доверительной вероятности 0,95. 

 5.6. Определение массовой доли N,N-Bis-(3-аминопропил) додециламина

 5.6.1. Оборудование, реактивы, растворы.

• Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88 2 класса точности с  наибольшим пределом взвешивания 200 г.

• Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
• Колба Кн-1 -250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.

   Изопропиловый спирт марки х.ч. по ТУ 2632-015-11291058-95.

    Бромфеноловый синий водорастворимый (индикатор) по ТУ 6-09-3719-74; раствор 0,2 г в 100 см³ изопропилового спирта.

   Хлористоводородная  кислота; 0,2 н. раствор в изопропиловом спирте.

5.6.2. Выполнение анализа.

Навеску анализируемого средства «АНТИСЕПТИН» от 0,20 г до 0,35 г, взятую с точностью до 0,0002 г, прибавляют 100 см³ изопропилового спирта, 1 см³ раствора индикатора бромфенолового синегого  и титруют раствором хлористоводородной кислоты в изопропаноле до перехода фиолетовой окраски в ярко желтую.

5.6.3. Обработка результатов.

Массовую долю N,N-Bis -(3-аминопропил) додециламина  (Х) в процентах вычисляют по формуле:

0,00151 х V х К х 100 х 100
X = -----------------------------------------------

    m х V₁

где 0,020 - масса N,N-бис (3-аминопропил) додециламина, соответствующая 1 см³ хлористоводородной кислоты концентрации точно С (НСl) = 0,2 моль/дм³(0,2н) г;

V - объем раствора хлористоводородной кислоты концентрации С (НСl) = 0,2 моль/дм³(0,2н) израсходаванний титрованние, см³;

К  -  поправочный   коэффициент  раствора хлористоводородной кислоты конце; концентрации С (НСl) = 0,2 моль/дм³(0,2н)

m -масса анализируемой пробы, г.

       За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 1,5%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ± 2,0 при доверительной вероятности 0,95.

6. Упаковка, хранение, транспортировка

6.1. Средство выпускается в полиэтиленовых канистрах вместимостью 1 и 5 л.

6.2. Средство транспортируют любыми видами транспорта в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

6.3. Средство хранят в упаковке изготовителя в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов  температуре от 0⁰С до плюс 30⁰С.

6.4.  При случайной утечке средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (песок, силикагель), собрать и отправить на утилизацию, остатки смыть водой. При уборке пролившегося средства следует использовать индивидуальную защитную одежду, резиновые сапоги, резиновые перчатки, защитные очки.

6.5. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель