13 июня, 2019 г. 19:25

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению средства «ЭКСТРА-ДЕЗ»

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

 по применению  средства «ЭКСТРА-ДЕЗ» (ООО «AGRO BIO KIMYO» Узбекистан) для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

TSh 64-19783536-04:2008

Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе стоматологического профиля), лабораторий,  а также детских, пенитенциарных учреждений, объектов  социального обеспечения, коммунально-бытовых, предприятий общественного питания, работников парфюмерно-косметических производств, лабораторий,  дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью, органов по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.                            

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «ЭКСТРА - ДЕЗ» представляет собой прозрачный раствор зеленого цвета со специфическим запахом. Средство хорошо смешивается с водой. В качестве действующих веществ в состав средства входят: дидецилдиметиламмоний хлорид-2,475-2,97% и N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламин – 5,5-6,25%, а также вспомогательные компоненты: этилендиаминтетрауксусная кислота, неионогенное ПАВ, стабилизатор, отдушка и вода. Показатель активности водородных ионов (рН) средства 12,3 при 20°С.

Средство выпускается в полиэтиленовых емкостях объемом  0,5л., 1,0 л., 3,0 л., 4,5 л.,          5,0 л., 10 л.

Срок годности средства - 3 года в невскрытых упаковках изготовителя, срок годности рабочих растворов — 14 дней.

1.2. Средство «ЭКСТРА - ДЕЗ» обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей особо опасных инъекций - чумы, холеры, туляремии, легионеллеза), вирусов (включая вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ), грибов рода Кандида, дерматофитов, плесеней, а также моющими и дезодорирующими свойствами, не портит обрабатываемые объекты. Средство сохраняет пролонгированный антимикробный эффект в течение 3 часов.

1.3. Средство «ЭКСТРА - ДЕЗ» по степени токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу мало опасных веществ; при введении в брюшную полость относится к 4 классу мало токсичных веществ. Пары средства  в насыщающей концентрации мало опасны при ингаляционном поступлении. Средство оказывает местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. Кумулирующим и сенсибилизирующим эффектами не обладает.

ПДК в воздухе рабочей зоны для дидецилдиметиламмоний хлорид и N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламин -1,0мг/м(аэрозоль и пары).

1.4. Средство «ЭКСТРА - ДЕЗ» предназначено:

-для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, белья, посуды (в том числе лабораторной). Предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, медицинских отходов (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения), игрушек, резиновых ковриков. При инфекциях, бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофиты) этиологии;

-для проведения профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, в лечебно-профилактических учреждениях (в том числе операционных блоках, отделениях интенсивной терапии, акушерских стационарах, отделениях неонатологии);

-для обработки поверхностей в помещениях, клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, в санитарном транспорте, в детских учреждениях, на  предприятиях коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, бани,  парикмахерские, общественные туалеты),  предприятиях общественного питания, а так же  в учреждениях образования, культуры, отдыха,  спорта (бассейны, спортивные залы), учреждениях социального обеспечения, пенитенциарных учреждениях, на промышленных рынках, и  борьбы с плесенью на поверхностях;

- для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря в очагах чумы, холеры, туляремии, легионеллеза;

- для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, при указанных выше инфекциях в лечебно-профилактических учреждениях;

- для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, в лечебно-профилактических учреждениях;

- для проведения генеральных уборок;

- для профилактической дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха (бытовые кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные кондиционеры, вентиляционные фильтры, воздуховоды).

 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ.

2.1. Рабочие растворы средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» готовят в эмалированных (без повреж­дения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температу­ры (таблица 1).

 Таблица 1 - Приготовление рабочих растворов средства

Концентрация рабочего раствора (%) по :

Количество средства и воды (мл), необходимые  для приготовления:

1 л раствора

10 л раствора

По препарату

 

ДВ

средство

вода

средство

вода

ЧАС

(амин)

0,50

0,01260

0,02680

5,0

995,0

50

9950

1,0

0,02520

0,05360

10,0

990,0

100

9900

2,0

0,05040

0,10720

20,0

980

200

9800

3,0

0,07560

0,16080

30,0

970,0

300

9700

4,0

0,10080

0,21440

40,0

960,0

400

9600

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

3.1. Применение средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» для обеззараживания объектов.

3.1.1. Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткой мебели, поверхностей аппаратов и приборов, предметов ухода за больными (грелки, наконечники для клизм, подкладные клеенки и др.), игрушек (кроме мягких), посуды, в том числе лабораторной (пробирки, пипетки, предметные, покровные стекла, цилиндры, колбы, флаконы, чашки Петри, планшеты для иммунологического анализа и др.), предметов для мытья посуды (щетки, ерши, мочалки и др.), белья, резиновых ковриков, уборочного инвентаря (ветошь и др.), медицинских отходов (использованные салфетки, перевязочный материал, ватные тампоны и др. изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией), санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.).

Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения, замачивания.

3.1.2. Поверхности в помещениях, жесткую мебель, поверхности приборов, аппаратов протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора средства 100 мл/ м2 обрабатываемой поверхности или орошают из расчета 300 мл /м2 при использовании гидропульта, автофакса, или 150 мл/м2 - при использовании распылителя типа «Квазар». После обработки способом орошения в помещении следует провести влажную уборку.

Для борьбы с плесневыми грибами поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, а затем двукратно с интервалом 15 мин обрабатывают раствором средства 4,0% концентрации при экспозиции 240 мин.

3.1.3. Санитарно-техническое оборудование обрабатывают с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства, при норме расхода 150 мл/м обрабатываемой поверхности, при обработке способом орошения – 300 мл/м2 (гидропульт, автофакс), 150 мл/м   (распылитель типа «Квазар»). По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование промывают водой. Резиновые коврики обеззараживают, протирая ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или полностью погружая в раствор средства.

3.1.4. Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.1.5. Мелкие игрушки полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства, препятствуя их всплытию; крупные - протирают ветошью, смоченной в растворе или орошают рабочим раствором средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.1.6. Посуду лабораторную и столовую (освобожденную от остатков пищи) полностью погружают в рабочий раствор средства из расчета 2л на 1 комплект. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой с помощью щетки или губки в течение 30 сек, и ополаскивают в течение 15 сек.

3.1.7. Предметы для мытья посуды погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки их прополаскивают и высушивают.

3.1.8. Белье замачивают в рабочем растворе средства из расчета 5л на 1 кг сухого белья. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекционной выдержки белье стирают и прополаскивают до исчезновения пены.

3.1.9. Уборочный инвентарь замачивают в рабочем растворе средства в емкости. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают.

3.1.10. Медицинские отходы:

-  использованный перевязочный материал, салфетки, ватные тампоны сбрасывают в отдельную емкость с раствором средства 3,0% концентрации, выдерживают в нем 120 мин или 4,0% концентрации - 90 мин, а затем утилизируют;

-  дезинфекцию изделий медицинского назначения однократного применения осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При проведении дезинфекции изделия погружают в рабочие растворы 2,0% на 90 мин или 2,5% концентрации на 60 мин.

Технология обработки изделий медицинского назначения однократно­го применения аналогична технологии обработки изделий многократного применения и подробно изложена в п.3.2.3.

После окончания дезинфекции изделия извлекают из емкости с раство­ром и утилизируют.

3.1.11. Обеззараживание санитарного транспорта для перевозки инфекционных больных проводят по режиму обработки при соответствующей инфекции. Профилактическую дезинфекцию санитарного транспорта проводят по режимам, представленными в таблице 2.

3.1.12.  При  проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях, предприятиях общественного питания, коммунальных объектах (общежития, гостиницы и др.),  пенитенциарных учреждениях необходимо руководствоваться режимами, представленными в таблице 7. При текущей обработке пола в помещениях, удаления остатков средства водой не требуется.

3.1.13. В банях, бассейнах, спорткомплексах, парикмахерских дезинфекцию объектов проводят растворами средства  по режимам, рекомендованным при дерматофитах (табл. 5).

Режимы    дезинфекции    различных объектов   в   лечебно-профилактических учреждениях приведены в таблицах 2-7.

3.1.14.  Режимы дезинфекции различных объектов в очагах чумы, холеры, туляремии, легионеллеза приведены в таблице 8.

3.1.15 Дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования проводят при полном их отключении с привлечением и под руководством инженеров по вентиляции.

Профилактическую дезинфекцию секций центральных и бытовых кондиционеров и общеобменной вентиляции для искусственного охлаждения воздуха проводят 1 раз в квартал. Дезинфекцию воздуховодов проводят только по эпидпоказаниям.

Дезинфекции подвергают секции центральных и бытовых кондиционеров и общеобменной вентиляции для искусственного охлаждения воздуха, фильтры, радиаторные решетки и накопители конденсата, воздухоприемник, воздухораспределители и насадки. Перед дезинфекцией проводят мойку мыльно-содовым раствором. Для дезинфекции используют  0,5% или 1,0% раствор средства способами протирания или орошения при времени соответственно 60 или 30 мин. Радиаторную решетку и накопитель конденсата кондиционера протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором.

Воздушный фильтр промывают в мыльно-содовом растворе, затем обеззараживают способом погружения  в 1,0% раствор средства на 120 мин или 2,0% раствор - на 60 мин или заменяют. Угольный фильтр подлежит замене.

После дезинфекции обработанные объекты промывают водопроводной водой, а помещение проветривают. Профилактическую дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования проводят в соответствии с режимами, указанными в табл.9.

Таблица 2 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по препарату)

Время обезза­ражива­ния, мин

Способ обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности, приборов,   аппаратов,   санитарный транспорт.

0,50

30

Протирание

Протирание        или орошение

Санитарно-техническое   оборудование

0,50

30

Протирание   или орошение

Посуда без остатков пищи

0,50

15

Погружение

Посуда с остатками пищи

0,50

60

Погружение

1.00

30

Посуда лабораторная, не загрязненная кровью и другими биологическими субстратами1

0,50

60

Погружение

1,00

30

Игрушки

0,50

60

Орошение, протирание или погружение

1,00

30

Предметы для мытья посуды

1,00

90

Погружение

2,00

60

3,00

30

Белье незагрязненное

0,50

30

Замачивание

Белье, загрязненное выделе­ниями

1,00

90

Замачивание

2,00

60

3,00

30

Уборочный инвентарь

1,00

90

Замачивание

2,00

60

3,00

30

Предметы ухода за больными, не загрязненные кровью и   другими   биологическими субстратами.

0,50

60

Протирание или погружение

1,00

30

Примечание:   при загрязнении кровью и другими биологическими субстратами дезинфекяию проводить по режимам, рекомендованным при вирусных инфекциях

Таблица 3 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» при туберкулезе

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по    препарату)

Время обеззараж ивания, мин

Способ обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов,   аппаратов,   сани­тарный транспорт.

2,0

120

Протирание или орошение

3,0

90

4,0

60

Санитарно-техническое   обо­рудование

2,0

120

Протирание или орошение

3,0

90

4,0

60

Посуда без остатков пищи

1,0

90

Погружение

2,0

60

3,0

30

4,0

15

Посуда с остатками пиши

2,0

120

Погружение

3,0

90

4,0

60

Посуда лабораторная

2,0

120

Погружение

3,0

90

4,0

60

Игрушки

2,0

90

Орошение,     проти­рание или погруже­ние

3,0

60

4,0

45

Предметы для мытья посуды

2,0

180

Погружение

3,0

120

4,0

90

Белье незагрязненное

1,0

120

Замачивание

2,0

90

3,0

60

Белье, загрязненное выделе­ниями

2,0

180

Замачивание

3,0

120

4,0

90

Уборочный инвентарь

2,0

180

Замачивание

3,0

120

4,0

90

Предметы ухода за больными

 

2,0

90

Протирание или погружение

3,0

60

4,0

45

Таблица 4 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» при кандидозах

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по препарату)

Время обеззараживания, мин

Способ Обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов,   аппаратов,   сани­тарный транспорт.

0,5

120

Протирание или орошение

1,0

60

Санитарно-техническое   обо­рудование

0,5

120

Протирание или орошение

1,0

60

Посуда без остатков пищи

0,5

90

Погружение

1,0

60

2,0

30

Посуда с остатками пищи

1,0

90

Погружение

2,0

60

3,0

30

Посуда лабораторная

1,0

90

Погружение

2,0

60

3,0

30

Игрушки

1,0

90

Орошение,     проти­рание или погружение

2,0

60

3,0

30

Предметы для мытья посуды

1,0

120

Погружение

2,0

90

3,0

60

Белье незагрязненное

 

0,5

120

Замачивание

1,0

90

2,0

60

Белье, загрязненное выделе­ниями

 

1,0

120

Замачивание

 

2,0

90

3,0

60

Уборочный инвентарь

1,0

120

Замачиван

2,0

90

3,0

60

Предметы ухода за больными

1,0

90

Протирание или погружение

 

2,0

60

3,0

30

Таблица 5 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства  «ЭКСТРА - ДЕЗ» при дерматофитиях

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по  препарату)

Время обеззараж ивания, мин

Способ Обеззараживания

Поверхности в помещениях,

жесткая мебель, поверхности приборов,   аппаратов,   сани­тарный транспорт

1,0

120

Протирание или

орошение

3,0

90

4,0

60

Санитарно-техническое   обо-

рудование

2,0

120

Протирание или

орошение

3,0

90

4,0

60

Игрушки

2,0

120

Орошение,  проти-

рание или погружение         

3,0

90

4,0

60

Белье незагрязненное

1,0

120

Замачивание

2,0

90

3,0

60

4,0

30

Белье, загрязненное выделе-

ниями

3,0

120

Замачивание

4,0

90

Уборочный инвентарь

3,0

120

Замачивание

4,0

90

Предметы ухода за больными

2,0

120

Протирание или

погружение

3,0

90

4,0

60

Резиновые коврики

2,0

120

Протирание или

погружение

4,0

60

 

Таблица 6 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» при вирусных инфекциях

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по    препарату)

Время обеззара­живания, мин

Способ обеззараживания

 

Поверхности в помещениях, жесткая  мебель,  поверхности    приборов,    аппаратов, санитарный транспорт

2,0

60

Протирание или орошение

Санитарно-техническое оборудование

2,0

60

Протирание или орошение

Посуда без остатков пищи

2,0

60

 

Посуда с остатками пищи

2,0

120

 

Посуда лабораторная

2,0

120

Погружение

Предметы для мытья посуды

2,0

120

Погружение

Белье незагрязненное

2,0

90

Замачивание

Белье,   загрязненное   выделениями

2,0

120

Замачивание

Уборочный инвентарь

2,0

120

Замачивание

Игрушки

2,0

120

Орошение,     протирание или погружение

Предметы ухода за больными

2,0

120

Погружение

 

Таблица 7 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства дезинфицирующего «ЭКСТРА - ДЕЗ» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях

Профиль учреждения (отделения)

Концентра­ция рабочего раствора (по препарату), %

Время обезза­ражива­ния, мин

Способ обеззаражи­вания

Детские учреждения

0,2

90

Протирание

Соматические, хирургические, стомато­логические, акушерские и гинекологи­ческие отделения, лаборатории, проце­дурные кабинеты

2,0

60

Протирание

Противотуберкулезные лечебно-профилактические учреждения

2,0

120

Протирание

3,0

90

4,0

60

Инфекционные     лечебно-профилактические учреждения1

 

-

 

Кожно-венерологические лечебно-профилактические учреждения

 

1,0

120

Протирание

3,0

90

4,0

60

Примечание: 1- .Генеральную уборку проводить по режиму соответствующей инфекции.

 

Таблица 8 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ» при особо опасных инфекциях (чуме, холере, туляремии, легионеллезе)

Объекты обеззараживания

Концентрация рабочего раствора, % (по   препарату)

Время обеззара­живания, мин

Способ обеззараживания

Поверхности в помещениях, жесткая  мебель,  поверхности приборов, аппаратов

1,0

60

Протирание или орошение

Санитарно-техническое оборудование

2,0

60

Орошение

Посуда с остатками пищи

2,0

60

Погружение

Белье,   загрязненное   выделениями

2,0

60

Замачивание

Уборочный инвентарь

2,0

60

Замачивание

Предметы ухода за больными, игрушки

2,0

60

Погружение

 

Таблица 9-Режимы дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха растворами средства «ЭКСТРА - ДЕЗ»

Объект обеззараживания

Концентрация раствора (по препарату), %

Время обеззараживания, мин

Способ обеззараживания

Секции центральных и бытовых кондиционеров и общеобменной вентиляции, воздухоприемник и воздухораспределители *

0,5

1,0

60

30

Протирание или орошение

Воздушные фильтры*

1,0

2,0

120

60

Погружение

Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата*

0,5

1,0

60

30

Протирание

Воздуховоды

0,5

1,0

60

30

Орошение

Примечание: * перед дезинфекцией проводят мойку мыльно-содовым раствором.

3.2. Применение средства для дезинфекции, также предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изде­лий медицинского назначения

3.2.1. Рабочие растворы средства применяют для дезинфекции, также предстерилизационной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты).

3.2.2. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, указанных изделий проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Республике Узбекистан и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкциями (методическими указаниями по применению конкретного средства).

3.2.3. Дезинфекцию, также предстерилизационную очистку, совмещенную и не совмещенную с дезинфекцией, изделий осуществляют в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При проведении дезинфекции, совмещенной с очисткой, изделия полностью погружают в раствор сразу же после их применения (не допуская подсушивания). Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время выдержки в растворе каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 5 мин проточной питьевой водой, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса).

Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

Качество предстерилизационной очистки изделий контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточ­ных количеств крови согласно методикам утвержденным в Республике Узбекистан.

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

3.2.4. Растворы средства для дезинфекции, также предстерилизацион­ной очистки совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необ­ходимо заменить до истечения указанного срока.

3.2.5. Режимы    дезинфекции    изделий    медицинского   назначения представлены в таблице 10.

3.2.6. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с предстерилизационной очисткой, представлены в таблице 11.

3.2.7. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, представлены в таблице 12

 

Таблица 10 –Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства  «ЭКСТРА - ДЕЗ»

Вид обрабатываемых изделий

Вид инфекций

Режим обработки

Способ обработки

Концентрация

(по препарату), %

Время выдержки, мин

Изделия из металлов, резин, пластмасс, стекла, в том числе хирургические и стоматологические инструменты

Вирусные*, бактериальные

(включая туберкулез) и грибковые (кандидозы, дерматофии)

2,0

 

60

 

Погружение

2,5

 

30

 

Примечание: * - при обработке стоматологических боров, контаминированных вирусом, используются рабочие растворы 2,0% концентрации при времени дезинфекционной выдержки 90 мин и 2,5% - 60 мин.

 

Таблица 11 - Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения растворами средства  «ЭКСТРА - ДЕЗ»

Этапы обработки

 

 

 

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора,

Время выдержки/ обработки, мин

Замачивание* при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов из­делии

2,0

Не менее 18

 

 

 

 

60

    90**

2,5

30

    60**

Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили зама­чивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или ткане­вой (марлевой) салфетки, каналов из­делий - с помощью шприца:          • изделий не имеющих замковых частей, каналов или полостей; • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости

В соответ­ствии с кон­центра­циями, ис­пользуе­мыми на эта­пе замачива­ния

То же

 

 

0,5

1,0

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется

5,0

Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется

 

0,5

Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях; ** указаны режимы для стоматологических боров при вирусных инфекциях.

 

Таблица 12 - Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения растворами средства  «ЭКСТРА - ДЕЗ»

Этапы обработки

Режимы обработки

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %

Температура рабочего раствора, ºС

Время выдержки/ обработки, мин

Замачивание* при полном погружении в рабочий раствор средства и за полнении им полостей и каналов изделии:

• изделий не имеющих замковых частей, каналов или полостей, кроме стом.боров и дисков алмазных, зеркал с амальгамой;

• изделий, имеющих замковые части, каналы или полости, (кроме стом.щипцов), а так­же стоматологических боров и дисков алмазных;

• стоматологических щипцов и зеркал с амальгамой. Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий - с помощью шприца:

• изделий не имеющих замковых частей, каналов или полостей;

• изделий, имеющих замковые  части, каналы или полости

0,4

Не менее 18

 

 

 

10

0,5

15

0,5

20

1

В соответствии с концентрациями, используемыми на этапе замачивания

 

 

То же

0,5

1 0

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)

Не нормируется

5,0

Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца 1 или электроотсоса)

Не нормируется

0,5

 

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

     4.1. К работе со средством допускаются лица старше 18 лет.

     4.2. Работы по приготовлению рабочих растворов следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками и глаз - защитными очками. Дезинфекцию необходимо проводить защищая кожу рук резиновыми перчатками.

     4.3. Избегать попадания средства в глаза и на кожу.

      4.4. Обработку  поверхностей  в  помещениях  способом  протирания можно проводить без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии пациентов. При текущей обработке пола в

помещениях, удаления остатков средства водой не требуется

     4.5. При обработке поверхностей способом орошения персоналу необходимо использовать средства индивидуальной защиты: рук- резиновые перчатки, органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ - 67 или РУ - 60 М с патроном марки «В» и глаз - герметичные очки. Обработку проводить в отсутствие пациентов. После обработки в помещении провести влажную уборку.

Работу в очагах особо опасных инфекций проводить в соответствии с СП 1.3.01285-03.

     4.6.Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов и в местах, недоступных детям.

 

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1.   При попадании средства на кожу смыть его водой и кожу смазать кремом.

5.2.При попадании средства в глаза следует обильно промыть их под  проточной водой в течение 15-20 мин и закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.

5.3.При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10 - 20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

5.4.При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель, затрудненное дыхание, слезотечение) пострадавшего вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. Дать теплое питье (молоко, боржоми). При необходимости обратиться к врачу.

 

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

     6.1. Средство в соответствии со спецификацией контролируют по пока­зателям таблицы 13.

Таблица 13 - Физико-химические показатели контроля качества средства.

Наименование показателей

Норма

1.

Внешний вид, цвет, запах

Прозрачный   раствор   зеленого цвета со специфическим запахом

2.

Плотность при 20°С, г/см3

1,027-1,037

3.

Показатель активности водородных ионов средства при 20°С, ед рН

11,6-13,0

4.

Показатель преломления при 20°С

1,3668-1,3686

5.

Массовая доля дидецилдиметиламмоний хлорида, %

2,25-2,75;

6.

Массовая доля N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина, %

5,5-6,25;

6.2.    Внешний вид, цвет, определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0. Запах определяют органолептически.

6.3.   Определение плотности проводят по ГОСТ 18995.1.-73 гравиметрическим методом.

6.4.   Определение показателя активности водородных ионов, рН, проводят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим методом.

6.5.   Определение показателя преломления проводят по ГОСТ 18995.2.-73 рефрактометрическим методом.

6.6. Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида проводят методом двухфазного титрования.

6.6.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы.

Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности Бюретка вместимостью 10 см3. Колбы мерные. Колбы конические. Пипетки. Цилиндры. Хлороформ

Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, раствор с массо­вой долей 0.1%.

Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия). Натрий сернокислый. Натрий углекислый. Вода дистиллированная.

6.6.2. Подготовка к анализу.

Приготовление 0,0044 М (0,0044 н) водного раствора додецилсульфата натрия:

0.280 г додецилсульфата натрия (с содержанием основного вещества 90,4 %) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью

200 см с доведением воды до метки (титр приготовленного раствора с мож­но проверить с помощью стандартного образца додецилсульфата натрия -ГСО 8049; 0,0035 М раствор додецилсульфата натрия получают при раство­рении 1 ампулы массой 1,0 г в 1,0 л воды);

Приготовление буферного раствора (рН = 11): 50 г натрия сернокисло­го и 3,5 г натрия углекислого растворяют в 500 см   воды.

6.6.3. Выполнение анализа.

Средство массой 0,4 - 0,6 г (точность взвешивания 0,002 г) вносят в

цилиндр с притертой пробкой или   мерную колбу вместимостью 100 см ,

прибавляют 30 см   буферного раствора, 20 см   хлороформа, и 8 - 12 капель

индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и перемешивают (встряхивают). Титруют 0,0044 н раствором натрия додецилсульфата до по­явления фиолетового окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу перемешивают - встряхивают), следующий объем титранта добавляют после расслоения фаз (окрашивание удобно наблюдать на фоне белой поверхности или лампы).

6.6.4. Обработка результатов.

Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле:

0,001588* V*100

Х = --------------------------,

m

где 0,001588 - средняя масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответст­вующая      1   см3 раствора додецилсульфата натрия  концентрации точно  с

(Cl2H25SO4Na) = 0,0044 М (моль/дм3) или 0.0044 н (мг-экв/см3), г/ см3;

V - объем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрова­ние;

m - Масса анализируемого средства, г;

Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,1%. Допускаемая относительная сум­марная погрешность результата измерений не должна превышать + 10,0% при доверительной вероятности Р = 0,95.

6.7. Определение  массовой  доли  N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина проводят методом газожидкостной хроматогра­фии с пламенно-ионизационным детектированием в режиме программирова­ния температуры и количественной оценкой методом абсолютной градуи­ровки.

Аналитический стандарт и средство взвешивают с точностью до чет­вертого десятичного знака.

6.7.1. Средства измерения,оборудование

Аналитический     газовый     хроматограф,     снабженный     гйгаменно-ионизационным детектором, стандартной колонкой длиной 1 м Весы лабораторные общего назначения 2 класса, с наибольшим пределом взвешивания 200 г Микрошприц вместимостью 1 мкл Колбы мерные вместимостью 50 мл Пипетки вместимостью 0,5 мл; 1 мл

6.7.2. Реактивы

- N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина - аналитический стандарт или тех­
нический продукт с установленным содержанием основного вещества

- Этиловый спирт

-Сорбент - Инертон Супер (0,16-0,20мм), пропитанный 5% неподвижной фа­зы SE-30

- Вода дистиллированная

- Азот газообразный

- Водород, сжатый в баллоне или от генератора водорода типа ГВЧ

- Воздух, сжатый в баллоне или от компрессора

6.7.3.  Подготовка к анализу.

Приготовление градуировочной смеси: около 0,55 г N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина, взвешенного с аналитической точностью, по­мещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 20 мл этилово­го спирта, добавляют 10 мл воды, и этиловым спиртом доводят объем до ка­либровочной метки. 8 мкл градуировочного раствора вводят в хроматограф и из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь хроматографического пика бис-(3-аминопропил)додециламина в градуиро­вочной смеси. Срок годности градуировочной смеси 6 месяцев.

Условия работы хроматографа: -Объемный расход, мл/мин.: азот - 60;   водород -30; воздух -300

-Температура, °С: испарителя - 250; детектора - 280.

-Температура колонки, программа: 150°С->250°С, скорость нагрева 10°С/мин. -Объем вводимой дозы 8мкл

-Порядок выхода: спирт этиловый, N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина. Условия выполнения измерений подлежат проверке и при необходимости корректировке в зависимости от конструктивных особенностей хроматогра­фа.

6.7.4.  Выполнение измерений

Около 10 г средства взвешивают в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем этиловым спиртом до калибровочной метки. После переме­шивания 8 мкл приготовленной пробы вводят хроматограф и из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографического пика N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина в пробе.

6.7.5. Обработка результатов измерений

Массовую долю N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина (X, %) в сред­стве вычисляют по формуле:

S  х mrс х а

X = ............................ 

S rc х m

где S - площадь  хроматографического пика  N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина в пробе;

Sr.c. - площадь хроматографического пика N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина в градуировочной смеси;

mrx. - масса N,N-Bis-(3-аминопропил) дидециламина в градуировочной   сме­си, г;

m - масса средства, г; а - массовая доля основного вещества в аналитическом стандарте, %.

За результат принимают среднее арифметическое значение из двух па­раллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не пре­вышает допускаемого расхождения 0,4%. В случае превышения расхождения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значе­ние всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность ре­зультата анализа ± 5% для доверительной вероятности 0,95.

 

7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ.

7.1.  Транспортировать средство всеми доступными видами транспорта, действующими на территории Республики Узбекистан, гарантирующими сохранность продукции и тары в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя.

7.2.  Хранить средство в прохладном месте в закрытых ёмкостях, при
температуре не ниже 0°С и не выше 35°С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.

7.3.При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты: кожи рук — резиновые перчатки, глаз - защитные очки, органов дыхания - универсальные респираторы типа РУ-60 М, РПГ-67 с патроном марки В.

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания, неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.

Телефон (99871) 260-43-57, (99893) 598-04-02, (99890) 174-14-19, (99893) 389-53-41
Адрес Ташкентская область, Кибрайский район, ул. Бабура, д. 8
Web-site
www.abk.uz, info@abk.uz

"Agro Bio Kimyo" ООО Фирма производитель



Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором