НАЗИВИН. Средство от насморка длительного действия

Takeda Osteurope Holding GmbH" Представительство

Инструкция по медицинскому применению препарата

Називин® (NASIVIN)

Международное непатентованное  название:  оксиметазолин

Лекарственная форма: 0.01 %, 0.025 % и 0.05 % капли

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество:

Називин 0.01 % -         Оксиметазолина

гидрохлорид          0.100мг

Називин 0.025% -      Оксиметазолина

гидрохлорид          0.250мг

Називин 0.05% -         Оксиметазолина

гидрохлорид          0.500мг

Вспомогательные вещества:

Хлоридбензалкония, ЭДТА, раствор гидроксиданатрия, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфати вода очищенная.

Описание

Препарат представляет собой водный раствор Оксиметазоли­на гидрохлорида в концентрации 0.01 %, 0.025% и 0.05%. Фармакотерапевтическая группа: альфа₂ -адреномиметиче-ское средство.

Фармакологические свойства

Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов).

Проявляет альфа - адреномиметическое действие.

Фармакодинамика

являясь производным имидазолина, при низких концентраци­ях оказывает в основном α₂ - адреномиметическое действие, при высоких - действует и на α1 -адренорецепторы. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность сли­зистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических кон­центрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Исследования меченного радиоактивным изотопом Оксимета­золина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Показания

Острый ринит (втом числе аллергический), вазомоторный ри­нит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит. Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической це­лью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. Закрытоугольная глаукома. Возраст до 1 года-для капель Називина 0.025% и 0.05%; возраст до 6 лет-для Називина 0.05%. Предупреждения Препарат следует использовать с осторожностью в следующих случаях: артери­альная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов MSO и период до 10 дней после окончания их применения.

Способ применения и дозы

Називин 0.01 %, 0.025%и 0.05% капли предназначены для при­менения внос.

Взрослые и дети старше б лет:

Применять капли Називина 0.05% по 1 -2 капли в каждый носо­вой ход 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет:

Применять капли Називина0.025%по1-2 калли в каждый носо­вой ход 2-3 раза вдень,

Младенцы:

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Нази­вина 0.01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-й недели жизни и до 1 года - по 1 -2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називина 0.01 % капель имеет градуированную пипеткус отметками ко­личества капель, Например, если назначена 1 капля, топипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффек­тивность также и следующей процедуры: в зависимости от воз­раста 1-2 калли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин 0.01 %, 0.025% и 0.05% капли следует применятьЗ-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Називина 0.01 %, 0.025% и 0.05% капель в ре­комендуемой дозировке о взаимодействии с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО не сообщалось. Значительная передозировка или употребление внутрь Нази­вина 0.01%, 0.025% и 0.05% капель и прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения Наэиаина могут привести к повышению артериального давления.

В настоящее время известных случаев лекарственной несо­вместимости нет.

Побочное действие

Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В ред­ких случаях- после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия), Многократная передозировка при местном на­зальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахи­кардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Передозировка

После значительной передозировки или случайном при­еме внутрь могут возникать следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артери­альная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, кроме того, могут появляться психические расстройства, атакже угнетение функций центральной нерв­ной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. Терапевтические меры при передозировке: промывание же­лудка, прием активированного угля и срочно обратиться к вра­чу.

Особые указания

Длительное применение противоотечных средств для закапы­вания а полости носа может приводить к ослаблению их дей­ствия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с меди­каментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпи­телия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Применение в период беременности и лактации:

В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:

После длительного применения или приема средств от просту­ды, содержащих оксиметазолин. в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердеч­но-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих Случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Стеклянный флакон слипеткой, содержащий 5 мл 0.01 % рас­твора оксиметазолина гидрохлорида; 10 мл 0.025%и 0.05% раствора оксиметазолина гидрохлорида.

Хранение

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей ме­сте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указан­ного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача.

Takeda Osteurope Holding GmbH" Представительство