УНИФЕСТАЛ. Инструкция по применению

13 Июня, 2019 г. 19:28

УНИФЕСТАЛ. Инструкция по применению

 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

УНИФЕСТАЛ

UNIFESTAL

 

Торговое название препарата: Унифестал

Действующее вещество (МНН): панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

активное вещество: панкреатин;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, метилпарабен натрий, магний стеарат, желатин, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, вода очищенная.

Описание: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: пищеверительные ферменты.

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Ферментный препарат. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза) облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет пищеварительные ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.

Показания к применению

- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.);

- хронические  воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метиоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно нещелочной (вода, фруктовые соки). Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Взрослым обычно препарат назначают в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 8000-32000 ЕД FIP по липазе) при каждом  приеме пищи. Суточная доза для взрослых составляет 48000-150000 ЕД FIP (6-8 таблеток). При полной недостаточности  внешне - секреторной функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 40000 ЕД FIP в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата – тошнота, рвота, боль в животе (в.т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки рта.

Аллергические реакции: повышенная чувствительность, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Противопоказания

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

При одновременном применении препарата с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема препарата появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

Применение при беременности и лактации

Унифестал может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Унифестал не содержит компонентов, вызывающих отравления.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко - развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 10 таблеток в стрипах.

10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25°С

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

Combiotic Global Caplet Pvt. Ltd.

М-15, Д-3, Индастриал Эриа,

Сонелат, Харйана, Индия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО “OMAD NUR FARM” 100095 Республика Узбекистан,

г.Ташкент, Алмазарский район, ул.Фарабий, 448В

Тел: +99871 2187259, +99897 434 33 34