ЗЕРОБОЛ. Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЗЕРОБОЛ

Торговое название препарата: Зеробол

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

Каждая туба содержит:

активные вещества: диклофенак диэтиламин, эквивалентного диклофенака натрия – 300,0 мг, метилсалицилат – 3000,0 мг, ментол – 1500,0 мг, льняное масло – 900,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, бензиловый спирт, твин-80, полиэтиленгликоль-400, карбомер 940, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание: белый или почти белый гомогенный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные средство.

 Фармакологические свойства

Зеробол – это болеутоляющий и противовоспалительный комбинированный препарат. Он обладает местным обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием. Диклофенак натрия и метилсалицилат являются нестероидными противовоспалительными веществами с фармакологическим действием, основанным на способности ингибировать синтез простагландинов. При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро абсорбируются, проникают в подкожный жир, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и отек суставов, способствуют увеличению объема движений. Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая обладает противовоспалительным действием. Ментол вызывает раздражение нервных окончаний и обладает местным отвлекающим и мягким обезболивающим действием, помимо того, что вызывает ощущение охлаждения.

Фармакокинетика

При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло абсорбируются и проникают в подкожную ткань, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания к применению

- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);

- ревматические повреждения мягких тканей (теносиновиты, бурситы);

- мышечная боль ревматического или неревматического происхождения; - травматический ущерб мягким тканям (из-за растяжений, синяков)

Способ применения

Для наружного использования!

Взрослым и детям старше 12 лет: наносите препарат на кожу 3-4 раза в день и осторожно втирайте. Количество используемого геля зависит от размера болезненной области. Однократная доза составляет 2-4 г (4-8 см, когда шейка трубки полностью открыта). Детям от 6 до 12 лет применять не более 2 раз в день, разовая доза - 2 грамма.

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.

Возможность долгосрочного использования препарата решает врач в индивидуальном порядке.

Особые предупреждения: ZEROBOL следует наносить только на не поврежденную кожу. Окклюзионная повязка не рекомендуется после применения. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отек обработанной области кожи, папулы, везикулы, пилинг). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке (ангионевротический), бронхоспастические реакции).

 Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «астма», беременность (третий триместр), период лактации, дети до 6 лет, открытые раны.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не сообщалось.

Особые указания

Использование во время беременности и грудного вскармливания: препарат не рекомендуется использоваться в третьем триместре беременности. Вопрос об использовании препарата в первом и втором триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта использования препарата во время лактации его использование в этот период не рекомендуется.

Следует использовать с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальная астма, беременность (первый и второй триместры), пожилые пациенты.

Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными машинами.

Передозировка

Очень низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при использовании наружно делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании могут развиться системные побочные эффекты. Лечение при проглатывании: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, принудительный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (приблизительно 99%).

Форма выпуска

Первичная упаковка: 30 г в тубе.

Вторичная упаковка: 1 туба в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:  

Gujarat Pharmalab Pvt. Ltd.

Ahmedabad, Gujarat INDIA.

Произведено для:

Curex Pharma Pvt. Ltd.

12-J, Gopala Tower, 25 Rajendra Place,

Нью-Дели-110008, Индия.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «MEDICINA PHARMA» г.Ташкент, Чиланзарский райион, ул.Катта Хирмон-тепа, квартал 19, дом 7/1

тел: 216-02-91