Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики
к ПостановлениюКМ РУз
от 06.08.1994 г. N 404
реализации лекарственных средств и изделий медицинского
назначения в аптечных учреждениях республики
- В Республике Узбекистан реализацией лекарственных средств разрешается заниматься аптечным учреждениям Государственно-акционерной ассоциации "Дори-Дармон", а также ее территориальным подразделениям, независимо от их форм собственности, и иным аптечным учреждениям, имеющим специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
Реализацию лекарственных средств разрешается осуществлять в указанных аптечных учреждениях только лицам, имеющим специальное фармацевтическое образование.
- Категорически запрещается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими и юридическими лицами вне аптечных учреждений - на рынках, на улице, в общественных местах и на дому.
- Запрещается:
реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не зарегистрированных в Республике Узбекистан и не прошедших контроль качества в уполномоченных контрольно-аналитических лабораториях;
прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечными учреждениями от юридических и физических лиц без документа, подтверждающего качество лекарственного средства и изделия медицинского назначения.
- Перечень и правила отпуска лекарственных средств населению по рецептам и без рецепта врача, а также лечебно-профилактическим учреждениям утверждаются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
- Юридические и физические лица, занимающиеся реализацией лекарственных средств без разрешения (лицензии), привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
- Все аптечные учреждения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности в обязательном порядке должны иметь в наличии лекарственные средства и изделия медицинского назначения обязательного ассортимента и обеспечивать их свободную продажу.
При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных средств из обязательного ассортимента разрешается замена их аналогами в установленном порядке.
- Все лекарственные средства, за исключением разрешенных Министерством здравоохранения к отпуску без рецепта врача, отпускаются из аптек только по рецептам установленных форм.
- На витрину отпуска готовых лекарственных средств выставляются медикаменты и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача, с указанием их цены.
- Разрешается врачам лечебно-профилактических учреждений при отсутствии медикаментов в больнице выписывать рецепты больным, находящимся на стационарном лечении, с обязательным отражением в истории болезни данных с том, что лекарство приобретено за наличный расчет.
- Лекарства по бесплатным рецептам отпускаются из аптечных учреждений независимо от их формы собственности больным в соответствии с перечнем заболеваний и лиц, при амбулаторном лечении которых бесплатно выдаются медикаменты согласно постановлению Кабинета Министров от 2 декабря 1997 года N 532 “О совершенствовании системы финансирования лечебно-профилактических учреждений”.
- Если в рецепте прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их не в составе изготовленного лекарства.
- В случае прописи врачом ядовитого или сильнодействующего вещества в дозе, превышающей высший однократный прием без соответствующего оформления этого в рецепте, работник аптеки обязан отпустить лекарство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
- Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках розового цвета, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориальным лечебно- профилактическим учреждениям.
Перечень аптечных и лечебно-профилактических учреждений на право отпуска ядовитых и наркотических препаратов устанавливается органами здравоохранения и территориальными объединениями "Дори-Дармон" на местах.
Наркотические средства, психотропные вещества, подлежащие государственному контролю, отпускаются аптеками, имеющими лицензию на соответствующий вид деятельности, в пределах города (городского или сельского района) по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.
- Рецепты на лекарства, содержащие наркотические вещества, действительны в течение 7 дней, ядовитые вещества - 10 дней, а все остальные - в течение одного месяца со дня их выписки.
- Нормы отпуска лекарственных средств из аптек по рецептам врача устанавливаются на один курс лечения.
В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев.
- Разрешается отпускать этиловый спирт медицинский:
по рецептам врача в чистом виде амбулаторным больным с хроническим течением болезни с надписью в рецепте “По специальному назначению”, скрепленной подписью и печатью лечебно-профилактического учреждения - до 100 граммов и по рецептам с надписью “Для наложения компрессов” (с указанием соответствующего разведения) или “Для обработки кожи” в смеси с ингредиентами - до 100 граммов;
медицинским учреждениям и организациям для медицинских целей - по нормативам, устанавливаемым Министерством здравоохранения.
- При отпуске экстемпорально изготовленных лекарств, содержащих ядовитые, наркотические вещества и этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура". При отпуске готовых лекарств в случае необходимости прилагается этикетка с обозначением способа применения лекарства.
- При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства. По истечении срока действия рецепт гатится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.
- Рецепты на лекарства, содержащие наркотические средства, ядовитые, психотропные вещества, этиловый спирт, снотворные средства, стероидные гормоны, вещества, обладающие анаболической активностью, производные 8 - оксихинола, а также рецепты, по которым лекарства отпущены на льготных условиях или бесплатно, оставляются в аптеке.
Рецепты на лекарства, отпущенные на льготных условиях или бесплатно, хранятся в аптеках в течение трех лет, на лекарства, отпущенные по специальным розовым бланкам, - 5 лет, на лекарства, содержащие ядовитые вещества, этиловый спирт, препараты, обладающие одурманивающим действием, и анаболические средства - в течение года, на остальные лекарства - в течение одного месяца.
При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяются Государственно-акционерной ассоциацией "Дори-Дармон".
- Оплата лекарств, выданных аптекой на льготных условиях или бесплатно, осуществляется местными органами или учреждениями здравоохранения согласно договору.
- привлекаются к ответственности, установленной законодательством.
- Контроль за соблюдением настоящих Правил на территории республики во всех аптечных учреждениях независимо от формы собственности возлагается на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.