АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 1 мг N8

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 1 мг N8

Рецептурный препарат
Категория: - Гинекологические
Cтрана происхождения: - Иран
Фармакотерапевтическая группа: - Ингибитор лактации
Активное вещество: - каберголин
Производитель: - Aburaihan Pharmaceutical Co.
Код ATX: - G02CB03
Зарегистрирован Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки по 0,5 мг; 1 мг N4; N8; N20 (флаконы)

СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: каберголин – 0.5 мг
Вспомогательные вещества: L-лейцин, лактозы моногидрат.
Описания: белые таблетки в форме капсулы, с риской, буквой «С» с одной стороны и «0.5» с другой стороны риски.

Фармокологическое действие

Ингибитор секреции пролактина, производное алкалоидов спорыньи, агонист дофаминовых D2-рецепторов. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы и вследствие этого вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли гипофиза - пролактина.

Абинекс® обладает низким сродством к дофаминовым D1-рецепторам, α1-, α2-адренорецепторам, серотониновым 5-HT1- и 5НТ2-рецепторам. Абинекс® оказывает терапевтическое действие при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких ее проявлений, как нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея), бесплодие, галакторея, импотенция, снижение либидо. Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию.

Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении интенсивности, так и длительности действия каберголина. Каберголин обладает избирательным действием и не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

Лекарственная форма

Таблетки по 0,5 мг; 1 мг N4; N8; N20 (флаконы)

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-4 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение активного вещества.

Распределение:
Css достигается через 4 недели терапии.

Связывание с белками плазмы составляет 41-42%.

Выведение: Выводится с мочой. T1/2 составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.

Побочные действия

- снижение АД;
- головокружение;
- тошнота;
- рвота;
- головная боль;
- учащенное сердцебиение;
- боли в эпигастральной области;
- запор;
- гастрит;
- нарушения сна;
- носовое кровотечение;
- транзиторная гемианопсия (дефект поля зрения в одной половине каждого глаза);
- астения;
- приливы жара к лицу;
- болезненность молочных желез;
- депрессия;
- парестезии;
- спазмы сосудов пальцев;
- судорожные подергивания мышц ног;
- обмороки.

Указанные симптомы умеренно выражены и носят преходящий характер.

Особые условия

После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается после 2-4 недель лечения.

Абинекс с осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, с пептической язвой или желудочно-кишечными кровотечениями, а также пациентам с указаниями в анамнезе на тяжелые психические заболевания, особенно психозы.

С осторожностью назначают Абинекс на фоне терапии препаратами, оказывающими гипотензивное действие. При длительной терапии Абинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

После отмены Абинекса обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако, у ряда пациентов отмечается персистирующая супрессия уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин регистрируются овуляторные циклы в течение не менее 6 месяцев после отмены Абинекса. Нельзя превышать однократную дозу Абинекса, равную 0.25 мг у кормящих матерей, которым проводится лечение, направленное на подавление уже установившейся лактации, чтобы не допустить возникновения ортостатической гипотензии.

Побочные явления, связанные с приемом препарата, носят дозозависимый характер. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, если начать терапию Абинексом в более низких дозах (например, по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным увеличением дозы до достижения уровня терапевтической дозы. Если возникают персистирующие или тяжелые побочные явления, то временное снижение дозы, а затем более постепенное ее увеличение (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели) будет способствовать лучшей переносимости препарата. При длительной терапии Абинексом не характерно отклонение от нормы показателей стандартных лабораторных тестов; у женщин с аменореей отмечалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструаций.

Перед началом терапии Абинексом показано проведение полного исследования функции гипофиза. Абинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Абинексом, а также после отмены Абинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Следует избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения Абинексом, поскольку он характеризуется длительным периодом полувыведения, а кроме того, имеются лишь ограниченные данные о воздействии препарата на плод, хотя применение Абинекса по 0.5-2 мг в неделю при заболеваниях, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождается повышенным риском выкидыша, преждевременных родов, различных аномалий беременности и врожденных пороков развития плода

Показания

— предотвращение физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям);

— подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям);

— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая такие функциональные расстройства, как аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея;

— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия или синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания

— послеродовая артериальная гипертензия;
— преэклампсия;
— беременность;
— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о взаимодействии каберголина и алкалоидов спорыньи; тем не менее, одновременное использование этих лекарственных средств во время длительной терапии Абинексом не рекомендуется.

При одновременном применении с производными фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамидом наблюдается ослабление эффекта Абинекса.

При одновременном применении Абинекса с антибиотиками из группы макролидов увеличивается риск развития побочных эффектов, поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30° С.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Абинекс® следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг).

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, препарат назначают в дозе 0.5 мг в неделю в 1 или 2 приема (по 1/2 таб., например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. У пациенток с гиперпролактинемией применяют дозы до 4.5 мг в неделю. При назначении препарата в дозе 1 мг в неделю и выше прием препарата следует разбивать на 2 или более приемов в неделю в зависимости от переносимости.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспептические расстройства, ортостатическая гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации.

Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение не всосавшегося препарата (промывание желудка) и на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов допамина.

При беременности и кормлении

Перед началом терапии Абинексом показано проведение полного исследования функции гипофиза. Абинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструаций, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструаций - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня.

Женщинам, которые хотят избежать наступления беременности, на период лечения Абинексом, а также после отмены Абинекса и до возвращения ановуляции следует использовать негормональные методы контрацепции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.

Следует избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения Абинексом, поскольку он характеризуется длительным периодом полувыведения, а кроме того, имеются лишь ограниченные данные о воздействии препарата на плод, хотя применение Абинекса по 0.5-2 мг в неделю при заболеваниях, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождается повышенным риском выкидыша, преждевременных родов, различных аномалий беременности и врожденных пороков развития плода

Аналоги

Каберголин

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Каберголин
  • Производитель: Sandoz d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Подробнее

ДОСТИНЕКС таблетки 0,5 мг N8

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Pfizer HCP Corporation, США произведено: Pfizer Italia Srl.
Подробнее

АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 1 мг N8

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Aburaihan Pharmaceutical Co.
Подробнее

АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 1 мг N4

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Aburaihan Pharmaceutical Co.
Подробнее

АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 1 мг N4

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Aburaihan Pharmaceutical Co.
Подробнее

АБИНЕКС 0,5; 1 таблетки по 0,5 мг N4

  • Cтрана происхождения: Иран
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Aburaihan Pharmaceutical Co.
Подробнее

Каберголин таблетки

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Sandoz d.d., Словения произведено: Lek d.d.
Подробнее

ДОСТИНЕКС таблетки 0,5 мг N2

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: каберголин
  • Производитель: Pfizer HCP Corporation, США произведено: Pfizer Italia Srl.
Подробнее

Каберголин-орвилле таблетки

  • Cтрана происхождения: Южная Корея
  • Активное вещество: Каберголин
  • Производитель: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd
Подробнее

БЕРГОЛАК 0,0005 N8 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Каберголин
  • Производитель: Верофарм,АО
Подробнее

БЕРГОЛАК 0,0005 N2 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Каберголин
  • Производитель: Верофарм,АО
Подробнее