АКТ-ХИБ (КОНЬЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZA ТИПА B) порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мкг (1 доза)/0,5 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АКТ-ХИБ (КОНЬЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZA ТИПА B) порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мкг (1 доза)/0,5 мл

Категория: - Вакцины
Cтрана происхождения: - Франция
Фармакотерапевтическая группа: - Вакцина
Активное вещество: - -
Производитель: - Sanofi Pasteur
Код ATX: - J07BF03
Зарегистрирован 31.07.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00640/07/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения
полисахарид Haemophilus influenzae тип b
столбнячный анатоксин

Растворитель:>4% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (шприц - 1 шт.) - пачки картонные.

Фармокологическое действие

Вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 2 мл (20 доз) N10 (флаконы)

Побочные действия

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

— периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")

— реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Особые условия

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

  • острые заболевания,
  • обострение хронических заболеваний
  • аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
  • аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
  • Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

Лекарственное взаимодействие

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые условия хранения

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Дозировка

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации:

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: >3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: >2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Применение у детей

Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Нозологическая классификация

Нельзя вводить в/в. Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Аналоги

СИНУПРЕТ Капли для приёма внутрь 100 мл

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Bionorica SE
Подробнее

КОРМЕНТОЛ капсулы по 100 мг N30

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Гидимас, ЗАО, Литовская Республика произведено: S.C. Biofarm S.A.
Подробнее

ИНТЕЛЛАН капсулы N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Herbion Pakistan (Pvt) Ltd
Подробнее

ИНТЕЛЛАН капсулы N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Herbion Pakistan (Pvt) Ltd
Подробнее

ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор для инъекций маслянный 12,5 % 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Биофарма,ФЗ,ООО
Подробнее

ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Дальхимфарм,ОАО
Подробнее

МЕДЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ капли для приёма внутрь 30 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Mediofarm, OOO
Подробнее

МЕДЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ капли для приёма внутрь 20 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Mediofarm, OOO
Подробнее

Срима-лор таблетки - 16шт. эвкалипт уп

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

Срима-лор таблетки - 16шт. мёдово-лимон уп

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

Срима-лор таблетки - 16шт. апельсин уп

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

Срима-лор таблетки - 16шт. лимон уп

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

Срима-лор таблетки - 16шт. клубника уп

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd
Подробнее

Ликопид таблетки 10 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Пептек ЗАО
Подробнее

Ликопид таблетки 1 мг - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Пептек ЗАО
Подробнее

ИНТЕЛЛАН капсулы N60

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Herbion Pakistan (Pvt) Ltd
Подробнее

ИНТЕЛЛАН капсулы N20

  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Herbion Pakistan (Pvt) Ltd
Подробнее

Медлакс пикосульфат капли 30 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Mediofarm OOO
Подробнее

Медлакс пикосульфат капли 20 мл

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Mediofarm OOO
Подробнее

НЕФРОТЕКТ Раствор для инфузий 250 мл

  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия
Подробнее

Мореназал спрей

  • Активное вещество: -
Подробнее

КОРМЕНТОЛ капсулы по 100 мг N15

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Гидимас, ЗАО, Литовская Республика произведено: S.C. Biofarm S.A.
Подробнее

Метапрот капсулы

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: АнвиЛАБ ООО, произведено Фармпроект,ЗАО
Подробнее

РЕЗАЛЮТ ПРО Капсулы N10

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Подробнее

УРО-ВАКСОМ Капсулы 6 мг N30

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: -
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: OM Pharma SA
Подробнее