×
×
  • АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1

Категория:
- Лекарственные препараты
Активное вещество:
Аллергены трав пыльцевые
Количество в упаковке:
- 1
Код ATX:
- V01AA02
Сообщить о неточности

Похожие препараты

от 30 000 сум
БРОВЕНСИН сироп 100мл Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Турция
от 37 000 сум
АРБИДОЛ капсулы 100мг N20 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия
от 87 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000875

Дата последнего изменения: 28.06.2017

Лекарственная форма

Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения.

Состав

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белковополисахаридных комплексов - 10000 PNU /мл*, выделенных из пыльцы кукурузы обыкновенной экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.

Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.

Примечание:

* PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 - 5 мг белкового азота.

В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.

Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 – 0,005 мкл, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость и разводящая жидкость представляют собой бесцветные прозрачные жидкости.

Фармакологическая группа

МИБП - аллерген.

Показания

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце кукурузы обыкновенной.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Противопоказания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1.       Обострение аллергического заболевания.

2.       Острые инфекции.

3.       Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

4.       Иммунодефицитные состояния.

5.       Аутоиммунные заболевания.

6.       Туберкулез любой локализации в период обострения.

7.       Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).

8.       Злокачественные новообразования и болезни крови.

9.       Психические заболевания в период обострения.

10.   Системные заболевания соединительной ткани.

11.   Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес. (для специфической диагностики).

12.   Беременность и период лактации.

13.   Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

14.   Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

15.   Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

16.   Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

I.         Специфическая диагностика.

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.

Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9 % (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб.

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце ежи сборной, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб.

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб – через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).

Таблица 1

Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов

Оценка реакции

Степень выраженности реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами как в контроле с тест-контрольной жидкостью

Сомнительная

±

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью

Положительная

+

Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

++

Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик- тестов)

Положительная

+++

Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов)

 

Схема учета внутрикожных проб

Оценка реакции

Степень выраженности

реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Размеры такие же, как и в контроле

Сомнительная

±

В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле

Положительная

+

Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией

Положительная

++

Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией

Положительная

+++

Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета)

Примечание:

* Степень выраженности реакции:

− Отрицательная;

± Сомнительная;

+ Слабоположительная;

++ Положительная;

+++ Резко положительная;

++++ Очень резко положительная.

II. Специфическая иммунотерапия.

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2.

Таблица 2

Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

Разведение

аллергена

Доза (мл)

Примечания

1

2

3

10-5

0,1

Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3-4 мес. до начала цветения и завершают не позднее, чем за 1,5 мес. до начала цветения растений.

Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) – с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес.

После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента.

Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость.

1:100000

0,2

0,1 PNU /мл

0,4

 

0,8

10-4

0,1

1:10000

0,2

1,0 PNU /мл

0,4

 

0,8

10-3

0,1

1:1000

0,2

10 PNU /мл

0,4

 

0,8

10-2

0,1

1:100

0,2

100 PNU /мл

0,3

 

0,4

 

0,5

 

0,6

 

0,7

 

0,8

 

0,9

 

1,0

1

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 продается по рецепту?
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 является рецептурным препаратом

Аналоги
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9