Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000875
Дата последнего изменения: 28.06.2017
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения.
Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт белковополисахаридных комплексов - 10000 PNU /мл*, выделенных из пыльцы кукурузы обыкновенной экстрагированием в нейтральном фосфатно-солевом буферном растворе.
Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется.
Примечание:
* PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 - 5 мг белкового азота.
В комплекте с аллергеном выпускают тест-контрольную и разводящую жидкости.
Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Разводящая жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат-80, содержит (в 1 мл): натрия хлорид – 5,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 0,56 мг натрия гидрофосфата) – 1,4 мг, калия дигидрофосфат – 0,36 мг, фенол (консервант) – 2,0-4,0 мг, полисорбат-80 – 0,005 мкл, вода для инъекций – до 1 мл.
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость и разводящая жидкость представляют собой бесцветные прозрачные жидкости.
МИБП - аллерген.
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце кукурузы обыкновенной.
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии); до 6 мес. (для специфической диагностики).
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
Противопоказано.
I. Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.
Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.
Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина, который готовят разведением 0,1 % гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9 % (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.
Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70 % этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70 этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01 % раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.
При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0-1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.
Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.
Постановка внутрикожных проб.
Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце ежи сборной, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01 % раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
Оценка диагностических кожных проб.
Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб – через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).
Таблица 1
Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов
Оценка реакции | Степень выраженности реакции* | Размер и характер реакции |
Отрицательная | − | Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами как в контроле с тест-контрольной жидкостью |
Сомнительная | ± | Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью |
Положительная | + | Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов) |
Положительная | ++ | Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик- тестов) |
Положительная | +++ | Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов) |
Положительная | ++++ | Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов) |
Схема учета внутрикожных проб
Оценка реакции | Степень выраженности реакции* | Размер и характер реакции |
Отрицательная | − | Размеры такие же, как и в контроле |
Сомнительная | ± | В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле |
Положительная | + | Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией |
Положительная | ++ | Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией |
Положительная | +++ | Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией |
Положительная | ++++ | Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета) |
Примечание:
* Степень выраженности реакции:
− Отрицательная;
± Сомнительная;
+ Слабоположительная;
++ Положительная;
+++ Резко положительная;
++++ Очень резко положительная.
II. Специфическая иммунотерапия.
Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.
Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.
Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.
За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.
Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2.
Таблица 2
Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах
Разведение аллергена | Доза (мл) | Примечания |
1 | 2 | 3 |
10-5 | 0,1 | Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3-4 мес. до начала цветения и завершают не позднее, чем за 1,5 мес. до начала цветения растений. Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) – с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес. После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. |
1:100000 | 0,2 | |
0,1 PNU /мл | 0,4 | |
| 0,8 | |
10-4 | 0,1 | |
1:10000 | 0,2 | |
1,0 PNU /мл | 0,4 | |
| 0,8 | |
10-3 | 0,1 | |
1:1000 | 0,2 | |
10 PNU /мл | 0,4 | |
| 0,8 | |
10-2 | 0,1 | |
1:100 | 0,2 | |
100 PNU /мл | 0,3 | |
| 0,4 | |
| 0,5 | |
| 0,6 | |
| 0,7 | |
| 0,8 | |
| 0,9 | |
| 1,0 | |
1
Есть вопрос по продукту?Оставить вопросОбсужденияЗарегистрирован ли препарат АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 продается по рецепту?
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ КУКУРУЗЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1 является рецептурным препаратом
Аналоги
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения (Allergena ex pollene arborum et frutorum pro diagnostica et curatione
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ РЖИ ПОСЕВНОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ РАЙГРАСА ПАСТБИЩНОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ МЯТЛИКА ЛУГОВОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЛИСОХВОСТА ЛУГОВОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ раствор 5мл 10000PNU N1
Другие формы препарата
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ РАЙГРАСА ПАСТБИЩНОГО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения (Allergena ex pollene arborum et frutorum pro diagnostica et curatione
Список лекарств по алфавиту
|