АТРОПИНА СУЛЬФАТ капли глазные 5мл 1,0% N1

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл с завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Атропина сульфат является блокатором М-холинорецепторов, вызывает мидриаз (расширяет зрачки), затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Максимальный мидриаз наступает через 30 - 40 мин и сохраняется в течение 7 - 10 дней, паралич аккомодации соответственно через 1 - 3 ч и сохраняется 8 - 12 дней. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.). В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация. Атропина сульфат уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

При местном применении атропин сульфат всасывается через коньюнктиву. Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность  препарата составляет 50%, период полувыведения – 13 - 38 ч, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде. Есть данные, что у пациентов пожилого возраста элиминация может замедляться.

Местные: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления; мидриаз и паралич аккомодации (эффекты, определяющие использование препарата в данном случае).

Системные: сухость слизистой оболочки полости рта, тахикардия, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Назначать атропина сульфат следует с осторожностью с учетом возможной повышенной индивидуальной чувствительности к нему. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической  лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.

Данных об использовании контактных линз во время применения атропина сульфата нет.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, лиц старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Одновременное назначение препарата с фенилэфрином может вызывать повышение АД, под влиянием нитратов вероятность роста внутриглазного давления.

Рекомендуется ношение солнцезащитных очков в период использования препарата.

Препарат с осторожностью применяется при почечной и печеночной недостаточности, аритмиях, ишемической болезни сердца.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

- диагностическое расширение зрачка для исследования глазного дна

- для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза

- в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях, травмах глаза, эмболии или спазме центральной артерии сетчатки

• Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам;
• Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы;
• кератоконус,
• синехии радужной оболочки;
• детский возраст (1% раствор - до 7 лет).

С осторожностью:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• аритмии;
•  ишемическая болезнь сердца;
• митральный стеноз;
• рефлюкс-эзофагит;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• выраженная задержка мочи при гипертрофии предстательной железы;
• атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон, язвенный колит;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• гипертермия;
• гипертиреоз;
• возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
• миастения;
• беременность, период лактации.

Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, М-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — М-холиномиметики.

Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения раствора после первого вскрытия – 14 суток.

Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 - 2 капле атропина 2 – 3 раза в день, интервалы между закапываниями должны составлять 5-6 часов.

После закапывания атропина в конъюнктивальную полость следует немедленно прижать слезную точку к носовой перегородке, во избежание попадания препарата в полость носа. Длительность курса лечения определяется врачом. 

Детям младше 7 лет применяют раствор меньшей концентрации – 0,5% или ниже (0,25%; 0,125%).

Возможно усиление побочного действия и развитие системных эффектов атропина: тахикардия, сухость слизистых оболочек, запоры, задержка мочи, возникновение или усиление симптомов бронхиальной обструкции, уменьшение потоотделения, появление гипертермии, особенно у детей, развитие двигательных и психических расстройств.

Лечение: внутривенное введение физостигмина 0,5-2мг (не более 5мг/сутки) со скоростью не более 1 мг в минуту или неостигмина метилсульфата внутривенно 0,5-2мг  или внутримышечно 0,5-1 мг каждые 2-3 часа.

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.