БАКТРОБАН крем 15г 2%

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Всасывание
Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.

Метаболизм
Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита - мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.

Антибиотик

Механизм действия
Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.

Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.

К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:
In vivo
- Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)
- S. epidermidis
- β-гемолитический Streptococcus

In vitro
Грамположительные аэробы:
- Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
- Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)

Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)
- Streptococcus species

Грамотрицательные аэробы:
Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:
– Haemophilus influenzae
– Neisseria gonorrhoeae
– Neisseria meningitidis
– Moraxella catarrhalis
– Pasteurella multocida
– Proteus mirabilis
– Proteus vulgaris
– Enterobacter cloacae
– Enterobacter aerogenes
– Citrobacter freundii
– Bordetella pertussis

Восприимчивые микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Коагулазо-негативные стафилококки
- Streptococcus species
- Haemophilus influenzae
- Neisseria gonorrhoeae
- Neisseria meningitidis
- Moraxella catarrhalis
- Pasteurella multocida.

Невосприимчивые микроорганизмы:
- Corynebacterium species
- Enterobacteriaceae

Грамотрицательные палочки:
- Micrococcus species
- Анаэробы

Механизм развития резистентности
Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.

Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи с особой структурой изолейцила синтетазы тРНК.

Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Часто:
- кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко:
- системные аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница, сосудистый отек).

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение Бактробаном должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования.

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.

В случае необходимости интраназального применения, используйте Бактробан в виде назальной мази.

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Местное лечение вторично инфицированных травматических поражений кожи:
- небольшие раны;
- шитые раны;
- ссадины.

- известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам препарата;
- интраназальное и интраокулярное использование.

Не наносить одновременно с другими препаратами.

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.

Нельзя наносить Бактробан совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижение его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Взрослые/дети/пожилые пациенты
Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.

Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.

Токсичность препарата Бактробан очень низка.
В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение.

Фертильность
Данные по влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Беременность
Отсутствуют данные по применению препарата Бактробан у беременных женщин, в связи с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация
Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если Бактробан применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит