БЕНОДОН раствор

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!

Форма выпуска и состав Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекции 500 мг/5 мл 5 мл N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы). СОСТАВ: 5 мл раствора содержит: Активное вещество: Триметилгидразиния пропионата дигидрат (мельдоний) – 500 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 5 мл. Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость.

Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.

Препарат - структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - тахикардия, изменение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
- редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы:
- редко – диспептические явления.

Аллергические реакции:
- редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

- повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- органические поражения ЦНС;
- беременность, период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату;
- возраст до 18 лет.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов: Взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. В/в – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.