БЕТ-ГМ крем 20 мг

По рецепту.

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

активные вещества: бетаметазона валерат 0,12% в/в эквивалентно бетаметазону 0,1% в/в,

гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 0,1% в/в, миконазола нитрат 2% в/в,

хлоркрезол (консервант) 0,1% в/в;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый,

цетомакроголь, парафин светлый жидкий, пропиленгликоль, динатрия эдетат, динатрия

водородный ортофосфата дигидрат, вода очищенная.

Бетаметазон является сильнодействующим кортикостероидом с

противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием.

Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных

микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и

некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1–8 мкг/мл

подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной

палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки

Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и

индолотрицательного протея, Pseudomonas (в том числе большинства штаммов

Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого

стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia

(серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут

демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того,

чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин

не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин

оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и

грамположительных бактерий.

Миконазол - синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Активен

относительно широкого спектра патогенных грибов.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь

часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния

кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

Гентамицин

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует

ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под

окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать

усиленного чрескожного всасывания.

При местном применении миконазола нитрат в системный кровоток практически не

всасывается.

Противовоспалительное средство местного действия

20 г крема в тубе.

Одна туба в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В начале лечения

Кожа

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной

чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более

длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более

длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на

обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление

функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям

существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Кожа

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии,

полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне,

розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета

кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная чувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако,

при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового

излучения не возобновлялась.

Эндокринная система

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Обмен веществ

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутренне ухо/почки

Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на

поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных

антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Мышечно-скелетная система

Остеопороз, замедление роста (у детей).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в

инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения крема лечение

следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный

кровоток может усиливаться, если крем наносится на большую площадь, в частности при

долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях

возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они

проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрезкожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.

Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.

Применение при беременности и период лактации

Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течении длительного времени.

В данное время не установлено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной адсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения об остановке кормления грудью или прекращения применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

БЕТ-ГМ применяется для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами

дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже

существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит

для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.

Бактериальные и грибковые инфекции или кортикостероидные поражения кожи с

вторичной инфекцией: аллергический дерматит, атопический дерматит, себорейный

дерматит, экзема, опрелости, эксфолиативный дерматит, простой хронический лишай

(нейродерматиты).

Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ

препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с

гентамицином) или производными имидазола.

Применяется 2 раза в день. Нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко

втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его

здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов, как клинического осмотра, так и

микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно

угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой

недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома

Кушинга.

Не следует считать, что эти симптомы вызывает одноразовая передозировка гентамицина.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному

росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого

гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию

электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется

постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных

микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить

необходимую терапию.