ДЕРМАЗОЛ шампунь 50мл 2%

Без рецепта

Каждый мл шампуня содержит:
активное вещество: кетоконазол 20 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид пеллеты, бутилгидрокситолуол, понсо 4R, имидомочевина, ароматизатор СК D00923 и вода очищенная.

Кетоконазол – это противогрибковое производное имидазол диоксолана, обладает действием в отношении дрожжей, включая Malassezia, и дерматофитов. Обладает широким спектром активности.

После местного применения 2% шампуня Дермазол^® на кожу головы концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения 2% шампуня Дермазол^® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Противогрибковое средство

По 8 мл шампуня в саше. По 20 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

По 50 мл или 100 мл во флаконах из полиэтилена высокой плотности с «воротником», с белой
навинчивающейся крышкой с откидным колпачком.  Белая навинчивающаяся крышка флакона упакована в ПВХ-термоусадочную пленку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Безопасность применения 2% шампуня кетоконазола оценивалась у 2890 испытуемых, участвовавших в 22 клинических исследованиях. 2% шампунь кетоконазола наносили на кожу головы и/или кожу. На основании результатов объединенных данных в отношении безопасности, в этих клинических исследованиях ни об одной побочной реакции сообщалось с частотой ≥1%.

Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол 2% шампуня в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок. 

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований). 

Пациентам, длительное время использующим кортикостероиды для наружного применения, чтобы избежать эффекта отмены, рекомендуется постепенно, в течение 2-3 недель, отменять лечение стероидами при применении 2% шампуня Дермазол^®.

Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.

Шампунь Дермазол^® предназначен для лечения и предотвращения себорейного дерматита, перхоти и отрубевидного лишая, вызванных грибком рода Pityrosporum.

Гиперчувствительность к кетоконазолу или вспомогательным веществам в анамнезе.

Исследования не проводились.

Для местного применения.

Кетоконазол шампунь 2% для применения подростками и взрослыми.

Нанести на пораженные участки и оставить на 3-5 мин, затем смыть.

Дети

Безопасность и эффективность применения 2% шампуня Дермазол^® детям младше 12 лет не установлены.

При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Нет опыта использования препарата детьми.

Соответствующих и контролируемых исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии побочных действий во время местного применения кетоконазола на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, которые не соответствуют местному применению кетоконазола. Воздействие на новорожденных/ младенцев, находящихся на грудном вскармливании не предполагается.

Уровень в плазме крови после нанесения 2% шампуня кетоконазола на кожу головы небеременными женщинами не определялся. Уровень в плазме крови определялся после нанесения 2% шампуня кетоконазола на всю поверхность тела. Риск применения 2% шампуня кетоконазола во время беременности и в период лактации не известен.