Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением
Состав
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.
Механизм действия
Гликлазид — это гипогликемическое противодиабетическое активное вещество из группы сульфонилмочевины для перорального приема, отличающееся от прочих аналогичных соединений N‑содержащим гетероциклическим кольцом с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня инсулина и секреция С-пептида после приема пищи сохраняется после двух лет лечения.
Помимо этих метаболических свойств гликлазид имеет гемоваскулярные свойства.
Таблетки поставляются в блистерных упаковках, расфасованных по 30 или 60 таблеток.
чаще всего гипогликемия, сонливость, потерю сознания, кома.
Нарушения со стороны печени: пожелтение кожи и глаз..
Нарушения со стороны кожи: сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, отек Квинке (быстрый отек таких тканей, как веки, лицо, губы, рот, язык и горло, который может приводить к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать в обширное распространение волдырей или отслоение кожи. В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS): сначала в виде гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем длительной сыпи с высокой температурой.
Нарушения со стороны крови: сокращение количества клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), которое может вызывать бледность, продолжительное кровотечение, кровоподтеки, боль в горле и повышенную температуру. Эти симптомы обычно пропадают после прекращения лечения.
Нарушения со стороны пищеварения
Боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея и запоры.
Нарушения со стороны органа зрения: ухудшениея зрения.
Как и для других препаратов из группы сульфонилмочевины, были отмечены следующие нежелательные явления: случаи значительных изменений в количестве клеток крови и аллергического воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены препаратов из группы сульфонилмочевины, но в единичных случаях могут приводить к опасной для жизни печеночной недостаточности.
Противопоказания: аллергия на гликлазид, любой другой компонент препарата, другие препараты сульфонилмочевины или другие гипогликемические сульфонамиды; инсулин-зависимый диабет (1 типа); кетоновые тела и сахар в моче, диабетическая кома или прекома; серьезное заболевание почек или печени; прием препаратов для лечения грибковых инфекций, период лактации.
Воздействие гликлазида на снижение уровня сахара в крови может быть усилено, и могут появляться признаки низкого уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов: других препаратов для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные противодиабетические средства, агонисты ГПП-1 рецепторов или инсулина), антибиотиков (сульфаниламидов, кларитромицина), препаратов для лечения повышенного кровяного давления и сердечной недостаточности (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, таких как каптоприл или эналаприл), препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол), препаратов для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонистов рецепторов H2), препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы), болеутоляющих или противоревматических препаратов (фенилбутазон, ибупрофен), препаратов, содержащих спирт, понижающих свертываемость крови (варфарина).
Воздействие гликлазида на снижение уровня глюкозы в крови может быть ослаблено, и могут появляться признаки повышенного уровня сахара в крови при приеме одного из следующих препаратов: препаратов для лечения расстройств центральной нервной системы (аминазин), противовоспалительных препаратов (кортикостероиды), препаратов для лечения астмы или используемых при родах (внутривенный сальбутамол, тербуталин и ритодрин), препаратов для лечения расстройств со стороны молочных желез, тяжелого менструального кровотечения и эндометриоза (даназол), препаратов зверобоя (Hypericum perforatum).
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МR 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).
Дозировка и способ применения. Дозировка устанавливается врачом на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение стиля жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида. Обычно доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. В случае приема препарата в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином, необходимо определить нужную дозу каждого из препаратов.
Следует глотать половину таблетки или целую таблетку, не размельчая и не разжевывая. Таблетки рекомендуется принимать во время завтрака, запивая стаканом воды (желательно в одно и то же время каждый день). После приема таблеток необходимо поесть. При пропуске приема препарата, следует принять следующую дозу в обычное время, не удваивать последующую дозу. Употребление алкоголя не рекомендуется.
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом своему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы можно облегчить, немедленно приняв сахар (4–6 кусочков) или сладкий напиток, с последующим приемом существенного количества пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же следует сделать и при непреднамеренном приеме препарата (например, ребенком). Пациентам в бессознательном состоянии нельзя давать пищу или напитки.
Рядом с пациентом всегда должен быть предварительно проинформированный человек, способный вызвать врача при возникновении чрезвычайной ситуации.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Не принимать препарат в период лактации.
Меры предосторожности: Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbA1c).
В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль. Препарат содержит лактозу.
У пациентов с порфирией (наследственными генетическими заболеваниями, при которых в организме накапливаются порфирины или предшественники порфиринов) отмечались случаи острой порфирии при приеме некоторых других препаратов сульфонилмочевины.