ЭНТЕРОФУРИЛ суспензия 90мл 200мг/5мл

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл

Состав:

5 мл препарата содержит

активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5 мг, лимонная кислота 0,75 мг, ароматизатор банановый 10,00 мг, вода до 5,0 мл.

По 90 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонную коробку.

Нифуроксазид - противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, нарушает синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в патогенных бактериях. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт: 20% в неизмененном виде, остальное количество нифуроксазида - в химически измененном. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с возрастом, состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Суспензия Энтерофурил^® 200 мг /5 мл, содержит сахарозу, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Один флакон суспензии содержит 1000 мг (1 г) сахарозы, что соответствует содержанию в 2,5 мл суспензии 0,04165 "хлебных единиц" (ХЕ), а в 5 мл суспензии 0,0833 ХЕ.

Суточное количество составит 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в день и 0,125 ХЕ при приеме 3 раза в день.

Суточное количество составит 0,250 ХЕ при приеме 5,0 мл суспензии 3 раза в день.

Суточное количество составит 0,333 ХЕ при приеме 5,0 мл суспензии 4 раза в день.

Содержание 96% этанола в препарате составляет 1%. Минимальная доза препарата (100 мг нифуроксазида в 2,5 мл суспензии) содержит 0,02 г абсолютного этанола, максимальная доза препарата (800 мг нифуроксазида в 5 мл суспензии при приеме препарата 4 раза в день) содержит 0,16 г абсолютного этанола.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат предназначен для использования у детей. Тем не менее, если он используется у женщин репродуктивного возраста в исключительных случаях, необходимо учесть следующее:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Поскольку у животных не проявлялось никаких тератогенных эффектов и пороков развития, на организм человека также не ожидается подобного воздействия.

В клинических исследованиях не предоставлены какие-либо данные для оценки возможных врожденных пороков развития или эмбриотоксического воздействие нифуроксазида во время применения препарата Энтерофурил, суспензия, во время беременности.

Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

-     повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата

-     непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы

-     период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность

С осторожностью!

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил, суспензия, проконсультируйтесь с врачом.

Хранить при температуре от 15°С до 30°С.

Срок годности

3 года. Период применения после вскрытия флакона не более 14 дней.

Препарат предназначен для перорального применения.

Для дозирования следует использовать мерную ложечку объемом 5,0 мл с отметкой на 2,5 мл.

Перед применением суспензию следует интенсивно встряхнуть.

Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2 или 3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч.).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: по 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч.).

Детям от 3 лет до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5,0 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч.).

Детям от 6 лет до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5,0 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч.).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5,0 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч.).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Препарат предназначен для использования у детей. Тем не менее, если он используется у женщин репродуктивного возраста в исключительных случаях, необходимо учесть следующее:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Поскольку у животных не проявлялось никаких тератогенных эффектов и пороков развития, на организм человека также не ожидается подобного воздействия.

В клинических исследованиях не предоставлены какие-либо данные для оценки возможных врожденных пороков развития или эмбриотоксического воздействие нифуроксазида во время применения препарата Энтерофурил, суспензия, во время беременности.

Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.