При отмене терапии применение препарата рекомендуется не прекращать резко, а снижать его дозу постепенно.
Если пациенты считают лечение неэффективным или используют дозу, превышающую максимальную рекомендованную, они должны проконсультироваться с врачом.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхиальной астмы или ХОБЛ потенциально опасно для жизни, в этом случае пациенту необходима неотложная медицинская помощь.
Пациенты должны всегда иметь под рукой ингалятор с препаратом неотложной помощи, которым является либо ЭрБуФо Форспиро (для пациентов, страдающих бронхиальной астмой и применяющих ЭрБуФо Форспиро в качестве поддерживающей и купирующей терапии), либо отдельный бронходилататор быстрого действия (для всех пациентов, применяющих ЭрБуФо Форспиро только в качестве поддерживающей терапии).
Пациенты должны соблюдать предписанный режим применения поддерживающей дозы ЭрБуФо Форспиро, даже в случае, если у них отсутствуют клинические симптомы.
Ингаляции ЭрБуФо Форспиро не предназначены для регулярного профилактического использования, например, перед физической нагрузкой. В таких случаях следует предусмотреть применение отдельного бронходилататора быстрого действия.
При снижении дозы препарата важна регулярная оценка состояния пациента. Следует применять минимальную эффективную дозу.
Нельзя начинать терапию ЭрБуФо Форспиро во время обострения либо значительного или резкого ухудшения течения бронхиальной астмы.
Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции и обострения, связанные с астмой. Пациентам следует продолжать лечение, однако, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу.
Непосредственно после ингаляции может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящего дыхания и одышкой. При его развитии немедленно прекращают применение ЭрБуФо Форспиро, обследуют пациента и при необходимости назначают другое лечение. Парадоксальный бронхоспазм поддается лечению бронходилататорами короткого действия, которые следует применить незамедлительно.
При применении любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, возможно возникновение системных эффектов: синдром Кушинга, кушингоидная внешность, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей (особенно у пациентов с сопутствующими факторами риска развития остеопороза), катаракта, глаукома и реже ряд психологических или поведенческих проявлений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Если есть основания полагать, что функция надпочечников нарушена вследствие предшествующей системной стероидной терапии, следует проявлять осторожность при переводе пациентов на терапию ЭрБуФо Форспиро.
Пациенты с развившейся зависимостью от пероральных кортикостероидов, переведенные на терапию ингаляционным будесонидом, в течение длительного времени подвержены риску, сопряженному с нарушением функции надпочечников. В подобных случаях необходимо регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.
Длительное лечение пациентов высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно превышающими рекомендуемые, также может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Поэтому в период стрессовых воздействий на организм, таких как тяжелые инфекции или плановое хирургическое вмешательство, следует предусмотреть дополнительное прикрытие системными кортикостероидами. Быстрое снижение дозы кортикостероидов может спровоцировать острый адреналовый криз. Симптомы и признаки этого состояния обычно нечеткие и могут включать в себя анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, нарушения сознания, судороги, артериальную гипотензию и гипогликемию.
Нельзя резко прекращать лечение дополнительными системными кортикостероидами или ингаляционным будесонидом.
Переход с пероральной терапии на терапию ЭрБуФо Форспиро может привести к появлению аллергических или артритических симптомов, таких как ринит, экзема и боли в мышцах и суставах.
При появлении таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, следует заподозрить общее недостаточное кортикостероидное действие. При этом может потребоваться временное повышение дозы пероральных кортикостероидов.
Следует избегать сопутствующего применения с сильными ингибиторами CYP3A4 и ингибиторами CYP3A. Оно может повысить риск развития системных нежелательных реакций. Дополнительно см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия».
ЭрБуФо Форспиро с осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, нелеченной гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно- сосудистыми нарушениями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с удлинением интервала QTc, поскольку сам формотерол может провоцировать такое явление.
Необходимость применения и доза ингаляционных кортикостероидов должны пересматриваться у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, а также с грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей.
Высокие дозы агонистов бета2-адренорецепторов могут вызывать потенциально серьезную гипокалиемию. Этот эффект может усилиться при сопутствующем применении
агонистов бета2-адренорецепторов с лекарственными препаратами, которые могут индуцировать гипокалиемию или потенцировать гипокалиемический эффект, например, с производными ксантина, стероидами и диуретиками. Особая осторожность рекомендуется при нестабильной астме, при остро развившейся тяжелой астме, а также при других состояниях, при которых вероятность гипокалиемии увеличивается. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
У пациентов с сахарным диабетом необходим дополнительный контроль уровня глюкозы в крови.
Нарушение зрения
При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения, или других нарушений зрения, необходимо обследование у офтальмолога. Причинами подобных расстройств могут являться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Препарат содержит лактозы моногидрат (4,4 мг в одной ингаляционной дозе). Данное количество обычно не вызывает нарушений у людей с непереносимостью лактозы.
Лактоза содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
Если рост замедляется, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида по возможности до минимальной эффективной, обеспечивающей контроль симптомов астмы. Преимущества терапии кортикостероидами и возможные риски замедления роста должны быть тщательно взвешены. Кроме того, рассматривают необходимость направления пациента к педиатру-пульмонологу.
Пневмония у пациентов с ХОБЛ
У пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные кортикостероиды, чаще наблюдались пневмонии, в том числе требовавшие госпитализации. Клинические признаки пневмонии часто совпадают с таковыми при обострении ХОБЛ. Факторы риска развития пневмонии включают курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелое течение ХОБЛ.
