Расстройства иммунной системы:
- Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма и питания:
- Очень часто: потеря аппетита.
Расстройства нервной системы:
- Очень часто: плач, сонливость;
- Часто: длительный и необычный плач;
- Очень редко: гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния.
Желудочно-кишечные расстройства:
- Очень часто: рвота;
- Часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Редко: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции:
- Очень часто: боль, покраснение, отек в месте инъекции, раздражительность, лихорадка (с температурой тела более 38 ºС).
- Часто: уплотнение в месте инъекции;
- Нечасто: припухлость в месте инъекции, лихорадка (с температурой тела более 39.6 ºС);
- Редко: обширный отек конечности. Обширные местные реакции (>50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.
Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Гексаксим®:
- Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.
- После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
- Судороги с/или без повышения температуры.
- Периферическая нейропатия (полирадикулоневриты, паралич лицевого нерва), неврит зрительного нерва, демиелинизация нервной системы (прогрессирующий склероз) отмечались после введения вакцины, содержащей компонент гепатита В.
- Энцефалопатии, энцефалиты.
- Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).