Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1
Категория:
- Вакцины
Cтрана происхождения:
- Франция
Фармакотерапевтическая группа:
- Вакцина
Активное вещество:
Анатоксин дифтерийный, Анатоксин коклюшный, Анатоксин столбнячный, поверхностный антиген гепатита В, полиовирус, полисахарид конъюгированный со столбнячным протеином, филаментозный гемагглютинин
Количество в упаковке:
- 1
Производитель:
- Sanofi Pasteur
Код ATX:
- J07CA09
Похожие препараты
ЗИРОМИН таблетки 500мг N3
World Medicine Limited, Великобритания произведено: Biopharma Ilac San. Ve Tic. A.S.
Турция
от 35 000 сум
ИНФЛЮВАК суспензия 0,5мл N1
Abbott Laboratories S.A., Швейцария произведено: Abbott Biologicals B.V.
Нидерланды
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза). По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной или двумя иглами. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
СОСТАВ:
0.5 мл (1 доза) суспензии содержит:
Активные вещества:
Анатоксин дифтерийный не менее - ≥ 20 МЕ;
Антигены Bordetella pertussis: - ≥ 40 МЕ;
Коклюшный анатоксин (КА) - 25.0 мкг;
Филаментозный гемагглютинин (ФГА) - 25.0 мкг;
Поверхностный антиген гепатита В - 10.0 мкг;
Полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином - 12.0 мкг.
Вспомогательные вещества: Алюминий - 0.6 мг, (в виде алюминия гидроксида), Буфер - 15.0 мг, Вода для инъекций - до 0.5 мл.
Описание: Мутная суспензия, беловатого цвета.
СОСТАВ:
0.5 мл (1 доза) суспензии содержит:
Активные вещества:
Анатоксин дифтерийный не менее - ≥ 20 МЕ;
Антигены Bordetella pertussis: - ≥ 40 МЕ;
Коклюшный анатоксин (КА) - 25.0 мкг;
Филаментозный гемагглютинин (ФГА) - 25.0 мкг;
Поверхностный антиген гепатита В - 10.0 мкг;
Полисахарид Heamophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином - 12.0 мкг.
Вспомогательные вещества: Алюминий - 0.6 мг, (в виде алюминия гидроксида), Буфер - 15.0 мг, Вода для инъекций - до 0.5 мл.
Описание: Мутная суспензия, беловатого цвета.
Гексаксим представляет собой шестикомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, антигены коклюша Bordetella pertussis, антигены вируса полиомиелита, поверхностный антиген гепатита В и капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b.
Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением.
Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом
Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением.
Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса (тип 1 –Mahoney, тип 2 – MEF-1, тип 3 –Saukett), выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом.
Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования.
Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем.
Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Так, защитный уровень противодифтерийных антител и противостолбнячных антител (³ 0.01 МЕ/мл) отмечался у 97.1 % и 100 % детей, соответственно, через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против коклюшного токсина у 96 % детей и против филаментозного гемагглютинина – у 97 % детей. Защитный уровень антител (≥8(1/разведение)) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Защитный уровень антител против гепатита В (≥ 10 мМЕ/мл) отмечался у 99.5 % детей, уже получивших 1 дозу вакцины против гепатита В. У 98.8 % детей никогда невакцинированных против гепатита В защитный уровень (≥ 10 мМЕ/мл) также отмечался через 1 мес после проведения курса первичной вакцинации. Уровень защитных антител (более 0.15 мкг/мл) к капсулярному полисахариду Haemophilus influenzae типа b отмечался у 98 % детей.
Таким образом, после проведения курса первичной иммунизации, эффективность вакцины составляла 96.7 %. После завершения курса детской иммунизации (после введения бустерной дозы) эффективность вакцины составила 98.5 %.
Очищенный дифтерийный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Corynebacterium diphtheriae посредством ферментации с последующим очищением.
Коклюшный компонент вакцины представлен двумя антигенами: очищенным коклюшным анатоксином и очищенным филаментозным гемагглютинином, полученными из культуры Bordetella pertussis методом экстрагирования, с последующей очисткой и детоксикацией глутаральдегидом
Очищенный столбнячный анатоксин представляет собой детоксифицированный формальдегидом белок, полученный из Clostridium tetani посредством ферментации с последующим очищением.
Инактивированный полиомиелитный компонент вакцины представляет собой антигены трех типов полиовируса (тип 1 –Mahoney, тип 2 – MEF-1, тип 3 –Saukett), выращенного на клетках Веро, очищенного методом хроматографии и инактивированного формальдегидом.
Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) получают методом рекомбинантной генно-инженерной технологии с использованием рекомбинантного штамма дрожжей K3/8 1 Hansenula polymorpha RB11 имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Затем полученный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), выделенный из дрожжевых клеток, очищается методом ультрацентрифугирования, осаждения и хроматографирования.
Капсулярный полисахарид экстрагируют методом преципитации из штамма 1482 Haemophilus influenzae типа b и затем ковалентно связывают со столбнячным белком-носителем.
Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями. Так, защитный уровень противодифтерийных антител и противостолбнячных антител (³ 0.01 МЕ/мл) отмечался у 97.1 % и 100 % детей, соответственно, через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против коклюшного токсина у 96 % детей и против филаментозного гемагглютинина – у 97 % детей. Защитный уровень антител (≥8(1/разведение)) против всех трех типов вируса полиомиелита отмечался у 99.9 % детей через 1 мес после введения 3 доз курса первичной вакцинации. Защитный уровень антител против гепатита В (≥ 10 мМЕ/мл) отмечался у 99.5 % детей, уже получивших 1 дозу вакцины против гепатита В. У 98.8 % детей никогда невакцинированных против гепатита В защитный уровень (≥ 10 мМЕ/мл) также отмечался через 1 мес после проведения курса первичной вакцинации. Уровень защитных антител (более 0.15 мкг/мл) к капсулярному полисахариду Haemophilus influenzae типа b отмечался у 98 % детей.
Таким образом, после проведения курса первичной иммунизации, эффективность вакцины составляла 96.7 %. После завершения курса детской иммунизации (после введения бустерной дозы) эффективность вакцины составила 98.5 %.
Суспензия для инъекций 1 доза 0,5 мл N1 (предварительно заполненные шприцы), N10 (флаконы)
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Расстройства иммунной системы:
- Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма и питания:
- Очень часто: потеря аппетита.
Расстройства нервной системы:
- Очень часто: плач, сонливость;
- Часто: длительный и необычный плач;
- Очень редко: гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния.
Желудочно-кишечные расстройства:
- Очень часто: рвота;
- Часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Редко: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции:
- Очень часто: боль, покраснение, отек в месте инъекции, раздражительность, лихорадка (с температурой тела более 38 ºС).
- Часто: уплотнение в месте инъекции;
- Нечасто: припухлость в месте инъекции, лихорадка (с температурой тела более 39.6 ºС);
- Редко: обширный отек конечности. Обширные местные реакции (>50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.
Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Гексаксим®:
- Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.
- После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
- Судороги с/или без повышения температуры.
- Периферическая нейропатия (полирадикулоневриты, паралич лицевого нерва), неврит зрительного нерва, демиелинизация нервной системы (прогрессирующий склероз) отмечались после введения вакцины, содержащей компонент гепатита В.
- Энцефалопатии, энцефалиты.
- Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).
- Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма и питания:
- Очень часто: потеря аппетита.
Расстройства нервной системы:
- Очень часто: плач, сонливость;
- Часто: длительный и необычный плач;
- Очень редко: гипотонические реакции или гипотонически-гипореактивные состояния.
Желудочно-кишечные расстройства:
- Очень часто: рвота;
- Часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Редко: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции:
- Очень часто: боль, покраснение, отек в месте инъекции, раздражительность, лихорадка (с температурой тела более 38 ºС).
- Часто: уплотнение в месте инъекции;
- Нечасто: припухлость в месте инъекции, лихорадка (с температурой тела более 39.6 ºС);
- Редко: обширный отек конечности. Обширные местные реакции (>50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, был отмечен у детей. Такие реакции начинались через 24 – 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения таких реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.
Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Гексаксим®:
- Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.
- После введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
- Судороги с/или без повышения температуры.
- Периферическая нейропатия (полирадикулоневриты, паралич лицевого нерва), неврит зрительного нерва, демиелинизация нервной системы (прогрессирующий склероз) отмечались после введения вакцины, содержащей компонент гепатита В.
- Энцефалопатии, энцефалиты.
- Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).
В случае серьезных или тяжелых реакций имевших место в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей такие же компоненты, как и в Гексаксиме® необходимо с осторожностью назначать вакцинацию.
Необходимо предупредить медицинский персонал, ответственный за введение вакцины о возможных побочных действиях до введения препарата.
Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.
Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.
Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:
- температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;
- коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;
- постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;
- судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.
Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги или синдром внезапной младенческой смерти не являются противопоказанием для назначения Гексаксима®.
В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).
Иммуногенность вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. Рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Тем не менее, у лиц с хроническим иммунодефицитом, например при ВИЧ инфицировании вакцинация рекомендуется, несмотря на то, что иммунный ответ может быть снижен.
Иммунный ответ не изучался в связи с генетическим полиморфизмом.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, может отмечаться сниженный иммунный ответ на вакцину против гепатита В и необходимо сделать заключение о необходимости введения дополнительной дозы вакцины против гепатита В.
Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло, подкожно и внутрикожно.
У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность и принять меры по предотвращению риска образования гематомы после инъекции.
В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.
Необходимо предупредить медицинский персонал, ответственный за введение вакцины о возможных побочных действиях до введения препарата.
Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, которые могут быть причиной реакций гиперчувствительности.
Как и при использовании любых других инъецируемых вакцин, на случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.
Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:
- температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;
- коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;
- постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;
- судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.
Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги или синдром внезапной младенческой смерти не являются противопоказанием для назначения Гексаксима®.
В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).
Иммуногенность вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. Рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Тем не менее, у лиц с хроническим иммунодефицитом, например при ВИЧ инфицировании вакцинация рекомендуется, несмотря на то, что иммунный ответ может быть снижен.
Иммунный ответ не изучался в связи с генетическим полиморфизмом.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, может отмечаться сниженный иммунный ответ на вакцину против гепатита В и необходимо сделать заключение о необходимости введения дополнительной дозы вакцины против гепатита В.
Запрещено вводить данную вакцину в сосудистое русло, подкожно и внутрикожно.
У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность и принять меры по предотвращению риска образования гематомы после инъекции.
В нескольких случаях была выявлена антигенурия после инъекции вакцины, содержащей антиген Haemophilus influenzae типа b. Однако она не имеет диагностического значения в течение 2 недель после иммунизации.
- первичная иммунизация и ревакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 24 мес жизни.
- гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
- реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша;
- энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная). В этом случае вакцинацию коклюшной вакциной следует прекратить и вакцинировать ребенка только вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- прогрессирующее неврологическое расстройство или неконтролируемая эпилепсия;
- повышение температуры выше 37 ºС или обострение хронического заболевания или острое инфекционное заболевание.
- реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша;
- энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная). В этом случае вакцинацию коклюшной вакциной следует прекратить и вакцинировать ребенка только вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- прогрессирующее неврологическое расстройство или неконтролируемая эпилепсия;
- повышение температуры выше 37 ºС или обострение хронического заболевания или острое инфекционное заболевание.
Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с пневмококковой полисахаридной конъюгированной вакциной показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.
Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против кори, паротита и краснухи показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген. Возможно клинически значимое влияние на иммунный ответ при совместном применении Гексаксима® и Варилрикса, поэтому не рекомендуется применение этих вакцин в одно и тоже время.
Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против ротавирусной инфекции показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.
Вакцину Гексаксим® нельзя смешивать в одном и том же шприце с другими вакцинами и парентеральными препаратами.
При одновременном применении Гексаксима® с другими вакцинами, они должны вводиться в разные участки тела.
Не отмечалось клинически значимого взаимовлияния с другими биологическими препаратами.
Иммуносупрессивная терапия может повлиять на интенсивность ожидаемого иммунного ответа.
Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против кори, паротита и краснухи показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген. Возможно клинически значимое влияние на иммунный ответ при совместном применении Гексаксима® и Варилрикса, поэтому не рекомендуется применение этих вакцин в одно и тоже время.
Данные полученные при совместном применении Гексаксима® с вакциной против ротавирусной инфекции показали отсутствие взаимного влияния на выработку иммунного ответа на каждый антиген.
Вакцину Гексаксим® нельзя смешивать в одном и том же шприце с другими вакцинами и парентеральными препаратами.
При одновременном применении Гексаксима® с другими вакцинами, они должны вводиться в разные участки тела.
Не отмечалось клинически значимого взаимовлияния с другими биологическими препаратами.
Иммуносупрессивная терапия может повлиять на интенсивность ожидаемого иммунного ответа.
Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в холодильнике. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.
Вакцину вводить только внутримышечно.
У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей старшего возраста в дельтовидную мышцу плеча.
Первичный курс вакцинации
Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни по одной из следующих схем: в 6 недель, 10 недель и 14 недель; или в 2, 3 и 4 месяца жизни; или в 3, 4 и 5 месяцев жизни; или в 2, 4 и 6 месяцев жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.
В случае, если при рождении была введена доза вакцины против гепатита В, Гексаксим® может использоваться в качестве дополнительной вакцинации против гепатита В с возраста 6 мес жизни. Если вторую дозу вакцины против гепатита В требуется ввести ранее этого возраста, тогда можно использовать моновалентную вакцину против гепатита В.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации Гексаксимом®, ревакцинация против гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b должна быть проведена на втором году жизни ребенка через 6 мес или более после введения последней дозы курса первичной вакцинации.
Гексаксим® или любая другая вакцина, содержащая компонент гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа b типа и антигены полиовируса могут использоваться для завершения ревакцинации.
Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцину вводить только внутримышечно.
У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей старшего возраста в дельтовидную мышцу плеча.
Первичный курс вакцинации
Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся в течение первых 6 месяцев жизни по одной из следующих схем: в 6 недель, 10 недель и 14 недель; или в 2, 3 и 4 месяца жизни; или в 3, 4 и 5 месяцев жизни; или в 2, 4 и 6 месяцев жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.
В случае, если при рождении была введена доза вакцины против гепатита В, Гексаксим® может использоваться в качестве дополнительной вакцинации против гепатита В с возраста 6 мес жизни. Если вторую дозу вакцины против гепатита В требуется ввести ранее этого возраста, тогда можно использовать моновалентную вакцину против гепатита В.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации Гексаксимом®, ревакцинация против гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b должна быть проведена на втором году жизни ребенка через 6 мес или более после введения последней дозы курса первичной вакцинации.
Гексаксим® или любая другая вакцина, содержащая компонент гепатита В, полисахарид Haemophilus influenzae типа b типа и антигены полиовируса могут использоваться для завершения ревакцинации.
Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.
Нет данных о применении вакцины у недоношенных младенцев. Однако, может иметь место сниженный иммунный ответ и клинически значимый уровень защиты неизвестен.
После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.
Нет данных.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1 и какая страна происхождения?
Препарат ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1 производится в стране Франция производителем Sanofi Pasteur.
ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1 продается по рецепту?
ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N1 является рецептурным препаратом
Аналоги
ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N10
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: Анатоксин дифтерийный, Анатоксин коклюшный, Анатоксин столбнячный, поверхностный антиген гепатита В, полиовирус, полисахарид конъюгированный со столбнячным протеином, филаментозный гемагглютинин Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
Препараты от производителя
ТИФИМ ВИ (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БРЮШНОГО ТИФА ПОЛИСАХАРИДНАЯ) раствор для инъекций 10мл
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: очищенный капсулярный полисахарид S.typhy Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ИМОВАКС ПОЛИО суспензия 5мл N10
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: вакцина полиомиелитная Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ГЕКСАКСИМ суспензия 0,5мл N10
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: Анатоксин дифтерийный, Анатоксин коклюшный, Анатоксин столбнячный, поверхностный антиген гепатита В, полиовирус, полисахарид конъюгированный со столбнячным протеином, филаментозный гемагглютинин Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ВАКСИГРИП (ИНАКТИВИРОВАННАЯ СПЛИТ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА) суспензия 0,5мл N10
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
АВАКСИМ суспензия 0,5мл 80ЕД
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: вакцина против гепатита А Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ТИФИМ ВИ (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БРЮШНОГО ТИФА ПОЛИСАХАРИДНАЯ) раствор для инъекций 0,5мл
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: очищенный капсулярный полисахарид S.typhy Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ТЕТРАКСИМ (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА АДСОРБИРОВАННАЯ КОКЛЮША АЦЕЛЛЮЛЯРНАЯ ПОЛИОМИЕЛИТА ИНАКТИВИРОВАННАЯ) суспензия 0,5мл
- Cтрана происхождения: Франция
- Производитель: Sanofi Pasteur
ИМОВАКС ПОЛИО суспензия 0,5мл N1
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: вакцина полиомиелитная Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ВАКСИГРИП (ИНАКТИВИРОВАННАЯ СПЛИТ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА) суспензия 0,5мл N1
- Cтрана происхождения: Франция
- Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная Показать еще
- Производитель: Sanofi Pasteur
ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ОРАЛЬНАЯ ДВУХВАЛЕНТНАЯ 1 И 3 ТИПОВ суспензия 2мл N10
- Cтрана происхождения: Франция
- Производитель: Sanofi Pasteur
ВАКСИГРИПТЕТРА ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЧЕТЫРЕХВАЛЕТНАЯ СПЛИТ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА суспензия 0,5мл N1
- Cтрана происхождения: Франция
- Производитель: Sanofi Pasteur
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9