ГЕЛЬМИЗОЛ суспензия 10мл N1

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

активное вещество: альбендазола – 200 мг;

вспомогательные вещества: Аравийская камедь прозрачная, натрия бензоат, раствор сорбитола 70%, натрия цитрат, краситель сансет желтый FCF, полисорбат 80, аспартам, бронопол, привкус банана, лимонная кислота моногидрат, метилпарабен, пропилпарабен, динатрия ЭДТА, полиэтиленгликоль – 4000, натрий карбоксиметилцеллюлоза, очищенная вода.

Альбендазол - антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбоната. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит - сульфат альбендазола, что является основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты  выводятся главным образом  с желчью, и только небольшая часть - с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

Прием препарата может привести к диарее, тошноте, рвоте, головокружении, зуду или сыпи кожи. Симптомы побочных эффектов, если таковые имеются, должны исчезнуть после прекращения приема лекарства. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

При длительном приеме высокой дозы альбендазола во время терапии были редкие сообщения о тяжелых печеночных нарушениях, связанных с желтухой и гистологическим гепатоцеллюлярным повреждением. Пациенты должны проходить контроль для эффективности и могут потребоваться схемы альтернативных доз или лечения.

Не превышать рекомендуемую дозировку препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами): цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus), альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis), нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium), капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомое (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Гиперчувствительность к альбендазолу или к любому компоненту препарата.

Беременность и лактация, период в течение одного месяца до зачатия.

Женщинам, планирующим беременность. Лечение должно начинаться в течении первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность.

Женщинам детородного возраста следует применять эффективные гормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения.

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, форсфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающий за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Кишечные формы гельминтов:

Препарат принимать вместе с пищей. Перед применением взболтать. Желательно применять в одно и то же время суток.

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки одноразово;

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: 200 мг альбендазола (5 мл суспензии) 1 раз/сутки одноразово.

Лечение может быть проведено повторно через три недели у пациентов, которые сильно заражены гельминтами.

Лямблиоз:

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 5 дней.

Заболевания эхинококкоз:

Взрослым и подросткам: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 2 раза/сутки в течение 28 дней. Лечение может быть проведено повторно при необходимости до двух - трех циклов.

Детям старше 6 лет: препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сутки в течение 28 дней. Лечение может возобновляться при необходимости.

Детям до 6 лет: дозировка не была установлена.

Нейроцистицеркоз:

Взрослым и детям: препарат назначать из расчета 15 мг/кг/день в течение 30 дней. Лечение может возобновиться при необходимости.

Стронгилоидоз:

Взрослым и детям старше 2 лет: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Детям до 2 лет: 200 мг альбендазола (5 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Лечение можно повторить через 3 недели при необходимости.

Кожный синдром Larva Migrans:

Взрослым и подросткам: 400 мг альбендазола (10 мл суспензии) 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Детям: препарат назначать из расчета 5 мг/кг/сутки в течение 3 дней.