ГЕРВЕТИН пастилки со вкусом мяты 3мг N20

Лекарственная форма: пастилки со вкусом перечной мяты

Состав:

Одна пастилка содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид  3,00 мг;

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, повидон, маннитол, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, этанол 96%*, вода очищенная*;

состав пленочной оболочки: Опадрай^® зеленый 03F31219, натрия цикламат, ментол, ароматизатор мяты перечной 27198/14, этанол 96%*, вода очищенная*.

*растворитель, который не содержится в конечном продукте.

По 10 пастилок в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/термопластичный эластомер/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.  

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащей 3 мг бензидамина, отмечались пиковые концентрации в плазме –37,8 нг/мл и AUC - 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1% и <10%); нечасто (≥ 0,1% и <1%); редко (≥ 0,01% и <0,1%); очень редко <0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).

Не часто:

- фоточувствительность.

Редко:

- жжение в ротовой полости, сухость во рту.

Очень редко:

- ларингоспазм

- ангионевротический отек. зуд, крапивница, сыпь

Частота неизвестна:

- чувство онемения во рту

- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) бронхоспазм, поэтому эти пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены. Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.  У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть показателем других серьезных заболеваний. Пациенты, у которых в течение 3-х дней лечения не отмечается улучшения состояния или симптомы воспаления нарастают, появляется лихорадка или другие симптомы, должны обратиться к лечащему врачу или стоматологу. Пастилки содержат сорбит. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие.  Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал).

Применение при беременности и в период лактации

Нет данных по применению бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение при беременности не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В рекомендованной дозе, препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и проведение иной деятельности, требующей повышенного внимания.

- для симптоматического лечения взрослых и детей старше 6 лет, для облегчения боли и раздражения полости рта и горла.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- не рекомендуется детям, в возрасте до 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин, пастилки с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 пастилке 3 раза в день, держать во рту, до полного рассасывания, должна медленно растворяться во рту, нельзя глотать и жевать. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети 6-11 лет

Лекарственный препарат следует принимать по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.

Дети в возрасте до 6 лет

Данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей до 6 лет.

Симптомы: у детей, очень редко, после перорального приема бензидамина (в дозировке примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках), отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, нарушение движения, тремор и рвота.

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение, поддерживающая терапия, адекватный уровень гидратации.

Нет данных по применению бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение при беременности не рекомендуется.