ГЛАНДИН- Е2 таблетки вагинальные 3 мг N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ГЛАНДИН- Е2 таблетки вагинальные 3 мг N1

Рецептурный препарат
Категория: - Мочеполовая система
Cтрана происхождения: - Пакистан
Фармакотерапевтическая группа: - Средство, усиливающее сокращения миометрия
Активное вещество: - динопростон
Производитель: - Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки вагинальные. По 1 таблетке помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги. По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит
Активное вещество: динопростон 3 мг
Вспомогательные вещества: аэросил # 200, крахмал кукурузный, авицел PH112, лактоза безводная, магния стеарат.
Описание: Таблетки от белого до почти белого цвета, слегка пятнистые, с плоской прямоугольной поверхностью, с гравировкой NQ на одной стороне.

Фармокологическое действие

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

Фармакокинетика

Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в

плазме составляет 40 мин. PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Приблизительно 90% динопростона усваивается в первом проходе. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Динопростон связывается приблизительно на 73%, с плазменным альбумином.

Побочные действия

У матери:
- тошнота, рвота;
- гиперактивность матки;
- артериальная гипотензия, гипертония;
- тошнота, рвота, диарея;
- реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция, анафилактический шок, астма, бронхоспазм;
- боль в спине;
- аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности сокращения), гипертонус, разрыв матки, отслойка плаценты, боль в месте введения препарата;
- сыпь

У плода или новорожденного:
- увеличение частоты сердечных сокращений плода;
- дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во время или после применения препарата;
- мертворожденность, преждевременное рождение, сниженный статус новорожденного, ацидоз плода.

Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз, но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения.

Как и в данном случае, для препаратов, вводимых внутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-за экстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.

Особые условия

Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой

Влияние препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами не изучена.

Показания

Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к простагландинам;
- вскрывшийся плодный пузырь;
- инфекции органов малого таза;
- кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
- трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
- предшествующий дистресс плода;
- немакушечное предлежание;
- кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности;
- наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки;
- многоплодная беременность;
- предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.);
- предлежание плаценты;
- хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия);
- несоответствие размеров таза и головки плода;
- нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии;
- неправильное предлежание головки плода;
- выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности;
- инфекции нижних отделов половых путей;
- предшествующие трудные или травматические роды;
- серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени;
- клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Так как при одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку, не рекомендуется их использовать вместе. Если используется в последовательности, утробная функция пациента должна быть тщательно проверена.

Особые условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Интравагинально вводят в задний свод влагалища в дозе 3 мг, при необходимости через 6-8 ч можно ввести вторую таблетку.Максимальная доза 6 мг (2 таблетки).

Передозировка

Гипертонус матки или чрезмерно тяжелые сокращения матки встречается редко, но может быть вызвано передозировкой.

Лечение передозировки должно быть симптоматическое. В настоящее время считается, что рвота при передозировке может действовать как самоограничивающий фактор в защите пациента.

При беременности и кормлении

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного.

Простагландин проникает в грудное молоко. Но применение препарата в период кормления грудью не приносит никакого риска для ребенка.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором