КАЛЬЦИЙ Д3 НИКА ФОРТЕ таблетки со вкусом лимона N60

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С.

Лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона или апельсина, или мяты.

Состав: в одной таблетке содержится:

активные вещества: кальция карбоната – 1 250 мг (эквивалентен 500 мг кальция), холекальциферола (витамин Д₃) – 10 мкг (эквивалентно 400 МЕ витамина Д₃ ).

вспомогательные вещества: лактоза, сахар, сукралоза, изомальт, ароматизатор апельсин, ароматизотор мята, ароматизатор лимон, магния стеарат, титан диоксид, крахмал кукурузный

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д₃ в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин Д₃ (холекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь, с альбумином.

Выведение

Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин Д₃

Всасывание

Витамин Д₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин Д₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Витамин Д₃ выводится кишечником и почками.

Средство для коррекции метаболических процессов.

Как и любой лекарственный препарат, Кальций Д₃ Ника Форте может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: > 1/10 5; часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10 000, < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редкие - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

- со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Лекарственные взаимодействия») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д и кальция из других источников.

Кальций и витамин Д₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Противопоказано применение препарата при нефролитиазе.

Витамин Д₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Кальций Д3 Ника Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина Д₃ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д₃. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций Д3 Ника Форте применяют в период лактации.

Кальций Д3 Ника Форте могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка.

Использование в педиатрии

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д₃ Ника Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д у пожилых.

- Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д.

Не применяйте Кальций Д₃ Ника Форте в следующих случаях:

- повышенная чувствительность к кальцию, витамину Д₃ и другим компонентам препарата (в том числе непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция);

- тяжелая почечная недостаточность;

- гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

- остеопороз (обусловленный иммобилизацией);

- туберкулез легких (активная форма);

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- гипервитаминоз Д.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина Д₃. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций Д₃ Ника Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций Д₃ Ника Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д₃ Ника Форте.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций Д₃ Ника Форте должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций Д₃ Ника Форте.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций Д₃ Ника Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д₃).

круглые, двояковыпуклые жевательные таблетки с шероховатой пористой поверхностью, белого цвета с вкраплениями, со вкусом апельсина или лимона, или мяты.

Всегда применяйте Кальций Д₃ Ника Форте точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Взрослые и люди пожилого возраста: по 1 таблетке 2 раза в день.

Дети: Кальций Д₃ Ника Форте не предназначен для применения у детей.

Таблетку можно жевать и рассасывать желательно принимать во время еды.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не следует применять препарат Кальций Д₃ Ника Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Uzoq muddatli terapiya bilan qon zardobidagi kaltsiy va kreatinin miqdorini nazorat qilish kerak. Kuzatish, ayniqsa, yurak glikozidlari va diuretiklar bilan bir vaqtda davolanadigan keksa bemorlarda ("Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang) va buyrak toshlarini shakllantirish tendentsiyasi yuqori bo'lgan bemorlarda muhimdir.
Dozani oshirib yubormaslik uchun D vitamini va boshqa manbalardan kaltsiyni qo'shimcha iste'mol qilishni hisobga olish kerak.
Giperkalsemiya xavfi tufayli osteoporozli immobilizatsiyalangan bemorlarda kaltsiy va D3 vitamini ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Tetratsiklin yoki xinolon guruhining antibiotiklari bilan bir vaqtda qo'llash odatda tavsiya etilmaydi yoki ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak ("Dori vositalarining o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).
Jigar funktsiyasining buzilishi uchun ariza
Hech qanday ma'lumot yo'q.
Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun ariza
Giperkalsemiya yoki buyrak funktsiyasining buzilishi belgilari bo'lsa, dozani kamaytiring yoki davolanishni to'xtating.
Nefrolitiazda preparatni qo'llash kontrendikedir.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda D3 vitamini ehtiyotkorlik bilan qabul qilinishi kerak. Bunday holda, qon zardobida kaltsiy va fosfatlar miqdorini nazorat qilish kerak. Bundan tashqari, yumshoq to'qimalarning kalsifikatsiyasi xavfini hisobga olish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Agar siz preparatni qo'llash paytida homilador ekanligingizni aniqlasangiz, darhol shifokoringizga xabar bering, chunki faqat u davolanishni davom ettirish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Kaltsiy D3 Nika Forte homiladorlik paytida tanadagi kaltsiy va D3 vitamini etishmovchiligini qoplash uchun ishlatiladi. Homiladorlik davrida umumiy kunlik iste'mol miqdori 1500 mg kaltsiy va 600 IU vitamin D3 dan oshmasligi kerak. Homiladorlik davrida haddan tashqari dozadan kelib chiqqan giperkalsemiya rivojlanayotgan homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Kaltsiy D3 Nika Forte laktatsiya davrida qo'llaniladi.
Kaltsiy D3 Nika Forte ona sutiga o'tishi mumkin, shuning uchun ona va bolada boshqa manbalardan kaltsiy va D vitamini iste'mol qilinishini hisobga olish kerak.
Pediatrik foydalanish
Planshetning dozalash shaklidagi preparat 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilmaydi.
Avtotransport vositalarini va texnik jihatdan murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Kaltsiy D3 Nika Forte ning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

3 года. Не применять по истечении срока годности.