Колибактерин сухой
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-004224/09
Дата последнего изменения: 03.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: не менее 10x109 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е.coli М-17.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).
Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.
Фармакологическая группа
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.
Показания
Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:
- затяжной и хронической дизентерии;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);
- дисбактериозов различной этиологии;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.
Противопоказания
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Колибактерин принимают внутрь.
Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Препарат применяют внутрь за 30 - 40 мин до еды в следующих суточных дозах:
- дети от 6 мес до 1 года - по 2-4 дозы;
- дети от 1 года до 3-х лет - по 4-8 доз;
- дети старше 3-х лет и взрослые - по 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.
Побочные действия
Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40°С.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 3 дозы во флаконе. По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска из аптек
