Конлак таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Конлак таблетки

Рецептурный препарат
Категория: - Для костно-мышечной системы
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Активное вещество: - кеторолака трометамин
Производитель: - Biogen СП ООО
Дистрибьютор: - Biogen ООО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг в контурно-ячейковой упаковке.

Состав:
Активное вещество: Кеторолака трометамин -10 мг.
Вспомогательные вещества: Кальция фосфат двухосновной (безводный); микрокристаллическая целлюлоза; крословидон; повидон; магния стеарат. оболочка: Гидроксипропил метил целлюлоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклой формы.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг в контурно-ячейковой упаковке. Состав: Активное вещество: Кеторолака трометамин -10 мг. Вспомогательные вещества: Кальция фосфат двухосновной (безводный); микрокристаллическая целлюлоза; крословидон; повидон; магния стеарат. оболочка: Гидроксипропил метил целлюлоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид. Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклой формы.

Фармокологическое действие

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы! и II, главным образом в периферических тканях, следствием чего происходит торможение биосинтеза простангландинов- модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-JS и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальпезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит других нестероидных противовоспалительные средств (НПВС). После приема внутрь начало анальгвзирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность - 80-100%. Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической)-24 ч и составляет после приема внутрь 10 мг-0,39-0,79 мкг/мл. Объем распределения (Vd) составляет 0,15-0,33 л/кг.
Проникает в грудное молоко. При приеме первой дозы кеторолака 10 мг Сmax в грудном молоке достигается через 2 ч и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) - составляет 7,9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды р-гидроксикеторолак. Выводится с мочой 91 % (40% в виде метаболитов), с калом - 6%. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч.

Фармакокинетика е особых клинических случаях
Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-знантиомера-на 20%. Т1/2 (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л))составляет 10,3-10,8 ч, а при более выраженной почечной недостаточности-более 13,6 ч. Не выводится путем гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:
часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта):
- гастралгия;
- диарея;
менее часто:
- стоматит;
- метеоризм;
- запор;
- рвота;
- ощущение переполнения желудка;
редко:
-тошнота;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", изжога и др.);
- холестатическая желтуха;
- гепатит;
- гепатомегалия;
- острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы;
редко:
- острая почечная недостаточность;
- боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии;
- гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура);
- частое мочеиспускания;
- повышение или снижение объема мочи;
- нефрит;
- отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств:
редко:
- снижение слуха;
- звон в ушах;
- нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы:
редко:
- бронхоспазм или диспноэ;
- ринит;
- отек легких;
- отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС:
часто:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
редко:
- асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины);
- гиперактивность (изменение настроения, беспокойство);
- галлюцинации;
- депрессия;
- психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
менее часто;
- повышение АД;
редко:
- отек легких;
- обморок.

Со стороны органов кроветворения и свертывающей системы крови: редко:
- анемия;
- эозинофилия;
- лейкопения;
- кровотечение из послеоперационной раны;
- носовое кровотечение;
- ректальное кровотечение.

Аллергические реакции:
редко:
- кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь);
- пурпура;
- эксфопиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин);
- крапивница;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие:
часто:- отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней);
- повышение массы тела;
редко:
- повышенная потливость;
- отек языка;
- лихорадка.

Особые условия

Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно в послеоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза. Поскольку у значительной части больных при назначении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеэа (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС;
- "аспириновая" астма;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);
- дегидратация;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- пептические язвы;
- гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
- печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 5 мг/дл);
- геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый);
- геморрагический диатез;
- одновременный прием с другими НПВС;
- высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций);
- нарушение кроветворения;
- беременность;
- роды и период лактации;
- детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью -бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 5 мг/дл); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолакаи метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает Т1/2. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены,'
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта): - гастралгия; - диарея; менее часто: - стоматит; - метеоризм; - запор; - рвота; - ощущение переполнения желудка; редко: -тошнота; - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", изжога и др.); - холестатическая желтуха; - гепатит; - гепатомегалия; - острый панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы; редко: - острая почечная недостаточность; - боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии; - гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура); - частое мочеиспускания; - повышение или снижение объема мочи; - нефрит; - отеки почечного генеза. Со стороны органов чувств: редко: - снижение слуха; - звон в ушах; - нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия). Со стороны дыхательной системы: редко: - бронхоспазм или диспноэ; - ринит; - отек легких; - отек гортани (одышка, затруднение дыхания). Со стороны ЦНС: часто: - головная боль; - головокружение; - сонливость; редко: - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины); - гиперактивность (изменение настроения, беспокойство); - галлюцинации; - депрессия; - психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто; - повышение АД; редко: - отек легких; - обморок. Со стороны органов кроветворения и свертывающей системы крови: редко: - анемия; - эозинофилия; - лейкопения; - кровотечение из послеоперационной раны; - носовое кровотечение; - ректальное кровотечение. Аллергические реакции: редко: - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь); - пурпура; - эксфопиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин); - крапивница; - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто:- отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней); - повышение массы тела; редко: - повышенная потливость; - отек языка; - лихорадка.

Дозировка

Кеторолак принимают внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза -10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженной боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолакаи метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает Т1/2. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены,' Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Аналоги

КЮПЕН ФОРТЕ капли глазные 0,5% 5 мл N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолака трометамин
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Shayana Farm ООО
Подробнее

КЮПЕН ФОРТЕ капли глазные 0,4% 5 мл N1

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолака трометамин
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Shayana Farm ООО
Подробнее

Зинкар

Подробнее

КЮПЕН ФОРТЕ таблетки быстрорастворимые 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолака трометамин
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия произведено: Coral Laboratories Limited
Подробнее

Зинкар раствор

Подробнее