Срок годности(месяц) | 24 |
Состав:
активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг или 40,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трилон Б, глицерин, макрогол 400, вода
для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска
2 и 4% капли глазные и назальные во флаконах-капельницах из полиэтилена или полипропилена медицинского по 5 мл
Противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток. Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Всасывание
При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T1/2 составляет 5-10 мин.
При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится, симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Со стороны органа зрения: с частотой >1/100 - кратковременные симптомы местного раздражения глаз (ощущение жжения, быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия); очень редко (<1/10 000) - отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром сухого глаза, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).
Прочие: очень редко (<1/10 000) - аллергические реакции.
Капли Кромостаб, упакованные во флакон-капельницу, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется при ношении контактных линз. Контактные линзы следует вынуть перед закапыванием глазных капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности
Пациентам, у которых после инстилляции препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не следует управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.
Профилактика и лечение:
-аллергический конъюнктивит;
-аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
-раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные);
-сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии.
-детский возраст до 4 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-полипы в полости носа.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.
Не отмечено отрицательных симптомов взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
При применении кромоглициевой кислоты возможно уменьшение потребности в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКСХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Следует хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
После вскрытия флакона использовать в течении 1 месяца.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
В начале лечения назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости частоту применения препарата можно увеличить до 6-8 раз/сут.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
При отсутствии положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу.
При местном применении препарата передозировка маловероятна. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала.
Симптомы: возможна тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.