КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1

Лекарственная форма: спрей назальный.

Состав:

Ксилазол, спрей назальный для детей

1 мл препарата содержит:

активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Ксилазол, спрей назальный

1 мл препарата содержит:

активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Спрей назальный по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета со встроенной распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны дыхательной системы: очень редко – временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления; очень редко – аритмия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

С осторожностью применяют:

•       при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;

•       при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

•       при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);

•       при феохромоцитоме;

•       при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);

•       при порфирии;

•       при гиперплазии предстательной железы.

Применениие при беременности и лактации

Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.

Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключать системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

•       повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•       сухой ринит;

•       хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

•       детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);

•       детский возраст до 6 лет (для спрея назального).

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Хранить при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 12 недель.

Срок годности

3 года.

Для интраназального применения.

Ксилазол, спрей назальный для детей

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол, спрей назальный

Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения: снять защитный колпачок с распылительной насадки. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного распыления, при последующем использовании флакон сразу готов к применению.

Перед применением очистить носовые ходы, ввести распылительную насадку в носовой ход, флакон держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть носом. После применения протереть распылительную насадку и надеть защитный колпачок.

Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.

Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.