×
×
  • Макротех 99mTc

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Макротех 99mTc

Категория:
- Для дыхательной системы
Код ATX:
- V09EB01
Консультация врача:
Сообщить о неточности

Похожие препараты

СИНУПРЕТ драже N50 Bionorica SE Германия
от 93 000 сум
БЕКЛОМЕТАЗОН аэрозоль 100мкг Биннофарм, АО Россия
от 53 500 сум
от 20 000 сум
САЛЬБУТАМОЛ аэрозоль 100мкг 100 мкг/доза 200 доз Eastmount Invest L.P., Великобритания произведено: Heilongjiang Province Fulekang Pharmaceutical Co., Ltd Китай
от 20 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Макротех 99mTc
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002157

Дата последнего изменения: 12.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

Лиофилизат:

Альбумина 2,0 мг

Количество макроагрегатов 3,0·106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг

Аскорбиновой кислоты 5,0 мг

Натрия хлорида 4,5 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м 37-148 МБк

Вспомогательные вещества:

Альбумина 0,25-1,0 мг

Количество макроагрегатов 0,37·106-1,5·106 шт

Олова дихлорида дигидрата 0,025-0,100 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5-10,0 мг

Аскорбиновой кислоты 0,6-2,5 мг

Натрия хлорида 9,6-11,3 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.

Фармакологическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое

Свойства компонентов

Макротех, 99mТс - радиофармацевтический препарат, который готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99м. Не менее 95% макроагрегатов имеют размер от 10 до 90 мкм.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

После внутривенного введения 95% препарата Макротех, 99mТс поступает в капиллярное русло легких и сохраняется там в течение 2-3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками, печенью, мозгом и щитовидной железой.

Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61-64% в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45% при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19-24% и 15-18% соответственно.

Отмечается накопление пертехнетата натрия, 99mТс в щитовидной железе, желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Через 2-3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, 99mТс, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.

Показания

Для перфузионной сцинтиграфии легких при:

  •          тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легкого;
  •          хронических обструктивных заболеваниях легких;
  •          регионарных нарушениях вентиляции легких;
  •          эмфиземе легких

Для проведения радиоизотопной флебографии при:

  •          тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
  •          обструкции (окклюзии) нижней полой вены.
Противопоказания

Беременность, гиперчувствительность к протеину, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24ч после исследования.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата

  •          2-8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;
  •          запрещается использовать воздушную иглу;
  •          при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором Натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
  •          флакон энергично встряхивают 2-4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15-20 мин, периодически встряхивая;
  •          в этих условиях образуются меченые 99mТс макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.

Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000-150000 импульсов на проекцию.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких.

Препарат вводят внутривенно в количестве 37-148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.

Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250-300 тысяч.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех, 99mТс

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Яичники 0,005
Мочевой пузырь 0,021
Почки 0,051
Красный костный мозг 0,005
Матка 0,005
Щитовидная железа 0,038
Легкие 0,078
Печень 0,019
Семенники 0,001
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,005

 

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

Лиофилизат -1 год с даты изготовления,

Препарат Макротех, 99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Макротех 99mTc - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002157 от 2010-06-24

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат Макротех 99mTc в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Макротех 99mTc продается по рецепту?
Макротех 99mTc не является рецептурным препаратом.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9