МЕТРОВЕНС ГИНО суппозитории 500мг/65000ме/100000ме N10

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

активные вещества:

метронидазол BP 500 мг;

неомицина сульфат BP 65 000 МЕ;

нистатин BP 100 000 МЕ.

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол.

5 вагинальных суппозиториев в каждом ПВХ/ПЭ стрипе.

2 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Метронидазол производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен в отношении простейших. При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа Метронидазол восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели. Метронидазол эффективен в отношении широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.  Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.  

Нистатин — активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Метронидазол хорошо всасывается при интравагинальном введении. Метронидазол распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Биологический период полураспада у взрослых с нормальной функцией почек и печени, составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада метронидазола может увеличиваться. Метронидазол метаболизируется в печени. Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа.

Неомицин – небольшая поглощенная фракция быстро распределяется в тканях и выводится почками. Непоглощенная часть неомицина (97%) в основном выводится с калом без изменений. Количество системно абсорбированного неомицина, переносимого в ткани, кумулятивно увеличивается при повторном введении с почками в качестве основного экскреторного пути.

Высвобождение неомицина, связанного с тканями, происходит медленно в течение нескольких недель после того, как дозирование было прекращено.

Степень связывания аминогликозидного белка низкая и, в зависимости от методов, используемых для тестирования, она может составлять от 0 до 30%.

Нистатин - представляет собой тетраеновый макролид. Существует мало данных о фармакокинетике, поскольку она не всасывается из желудочно-кишечного тракта, кожи или влагалища, и большая часть применения является местной.

Aбсорбция:

системная абсорбция маловероятна, плохо всасывается из неповрежденной кожи и слизистых оболочек.

желудочно-кишечная абсорбция нистатина незначительна.

Распределение:

Не распределяется в органах и тканях.

Метаболизм:

После вагинального введения системное проявление является минимальным.

Метаболизм нистатина происходит главным образом в печени.

Местные реакции: редко - чувство жжения, местное раздражение (особенно в начале терапии).

Прочие: крайне редко - аллергические реакции.

При вагинитах и трихомониазе необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения.

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: 

·               бактериальный вагиноз;

·               бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной или условно патогенной палочковой микрофлорой;

·               трихомоноз влагалища;

·               вагиниты, вызванные грибами рода Candida;

·               смешанные вагиниты. 

Профилактика вагинитов:

·               перед гинекологическими операциями;

·               перед родами или абортом;

·               до и после установки ВМС;

·               до и после диатермокоагуляции шейки матки;

·               перед гистерографией.

·               повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств. 
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). 
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. 
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном. Средняя продолжительность курса терапии - 10 дней; в случае подтвержденного микоза, терапия может быть увеличена до 20 дней. Не следует прекращать лечение во время менструации.

Вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения необходимо находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Применение препарата Метровенс Гино при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.