МИКОСПОР 10,0 мазь

Отпускается без рецепта

в 100 г мази содержится:

активные ингредиенты: бифоназол 1 г, мочевина 40 г

вспомогательные ингредиенты: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

Мазь для наружного применения - 10 г мази в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.



Принцип использования следующий:

Мазь убивает грибок и размягчает ноготь;

По мере размягчения, ноготь удаляется скребком

После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора).

Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Содержимое набора:

Мазь Микоспор – 10 г.

Пластырь водостойкий

Скребок (шабер)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногте-

вого ложа – такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера), боль в месте нанесения, боль в конечности. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола(эконазол, клотримазол, миконазол).

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения, следует обратиться к врачу.

Избегать попадания препарата в глаза.

Не принимать внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Микоспор® Набор не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому компоненту препарата.

Беременность (I триместр)

Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились.

В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в первом триместре беременности.

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При необходимости применения препарата Микоспор® Набор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающего влияния на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.