×
×
  • Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения

Категория:
- Для дыхательной системы
Активное вещество:
Аллергены бытовые
Код ATX:
- V01AA02 Аллергены пыльцы трав
Консультация врача:
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ЛАЗОЛВАН сироп 100мл 15мг/5мл Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Испания
от 45 000 сум
СИНУПРЕТ драже N50 Bionorica SE Германия
от 99 999 сум
ФЛУИМУЦИЛ таблетки 0,6г N10 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
от 46 000 сум
БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций 20мл Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия произведено: Istituto de Angeli S.R.L.Loc. Италия
от 98 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000841

Дата последнего изменения: 15.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введения

Состав

Аллерген представляет собой гликопротеидные комплексы, выделенные из клещей Dermatophagoides pteronyssinus в среде их культивирования 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

Тест - контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4%; вода для инъекций - до 1 мл.

Разводящая жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

Состав на 1 мл: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4%; Полисорбат 80 (твин-80) - 0,00005 мл; вода для инъекций - до 1 мл.

Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Описание лекарственной формы

Аллерген - прозрачная жидкость от светло-желтого до желтого или от светло-коричневого до коричневого цвета.

Тест - контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.

Разводящая жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

МИБП-аллерген

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к клещу Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли и вызывает десенсибилизацию (гипосенсибилизацию) при проведении специфической иммунотерапии.

Показания

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли и проведения специфической иммунотерапии (в возрасте от 6 месяцев до 60 лет).

Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

Противопоказания

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Противопоказаниями для диагностики являются:

  •          обострение аллергического заболевания;
  •          острые и хронические кожные заболевания;
  •          острые инфекционные заболевания;
  •          хронические заболевания в стадии декомпенсации;
  •          обострение психических заболеваний;
  •          онкологические заболевания;
  •          иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
  •          туберкулез любой локализации в период обострения;
  •          беременность и лактация;
  •          сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;
  •          любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, -адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация являются противопоказаниями.

Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы

Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии); для лечения - аллерген вводят подкожно в боковую область плеча. Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости.

Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

  •          1 неделю после туберкулиновой пробы;
  •          2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
  •          4 недели после применения живых вакцин;
  •          8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

Перед проведением кожных проб и специфической иммунотерапии необходимо:

1.       внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном, тест - контрольной жидкостью и разводящей жидкостью (убедиться в том, что срок годности препарата не истек, а доза активности, указанная на флаконе, соответствует схеме применения);

2.       проверить целостность флаконов;

3.       проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка;

4.       убедиться в том, что доза введения набрана максимально точно.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена, тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в шприц:

1.       дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2.       набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3.       не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Постановка кожных проб

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01% ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01% готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9%, раствор гистамина 0,01% годен в течение 6 часов с момента приготовления).

Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01% дает положительную реакцию.

При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

Схема учета кожных реакций

 

Оценка реакции Размер и характер реакции
Отрицательная - Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная один крест Волдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительная два креста Волдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительная три креста Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительная четыре креста Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

 

Специфическая иммунотерапия

Аллерген вводят подкожно в боковую область плеча, на границе средней и нижней трети (на расстоянии 12-15 см выше локтя). Разведения аллергена готовят на разводящей жидкости. Разведения аллергена можно хранить при температуре от 2 до 10°С не более 1 мес. За приготовление и использование аллергена в условиях асептики для специфической иммунотерапии и использование разведений ответственность несет врач. Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

 

Примерная схема специфической иммунотерапии

 

Разведение аллергена PNU/мл Доза аллергена, мл Интервал между инъекциями Примечание

1:100000

(10-5)

0,06 0,1 ежедневно  
0,2
0,4
0,8

1:10000

(10-4)

0,6 0,1 ежедневно  
0,2
0,4
0,8

1:1000

(10-3)

6 0,1 ежедневно (или через день) Могут быть местные реакции в виде зудящей гиперемии (при разведениях аллергена 10-3,10-2, 10-1), которая проходит через 1-24 часа. После стихания реакции рекомендуется дозу инъекции повторить, прежде чем продолжить лечение по схеме
0,2
0,4
0,6
0,8

1:100

(10-2)

60 0,1 через 1-2 дня  
0,2 -
0,3 -
0,4 -
0,5 через 2 дня
0,6 -
0,7 -
0,8 -
0,9 -

1:10

(10-1)

600 0,1 через 3 дня

Дозу аллергена 0,5 мл в разведении 1:10 проводят 1 раз в 7 дней

2-3 месяца и более по достижении клинического эффекта.

Курс поддерживающей иммунотерапии можно проводить в течение года: 1 раз в месяц в разведении 1:10 - 0,5 мл

0,2 -
0,3 -
0,4 -
0,5

от 1 раза в

неделю до 1

раза в месяц

 

Побочные действия

При проведении специфической диагностики у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек в месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

1.       Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

2.       Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

3.       В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1%.

4.       Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1% с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

5.       К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

1.       Ввести эпинефрин 0,1% или норэпинефрин 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0,1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2.       Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг раствора эпинефрина 0,1% или раствора норэпинифрина 0,2%, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3.       Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4.       Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5%.

5.       При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%).

6.       Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

7.       При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8.       При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10—15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Взаимодействие

До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

По 4,5 мл аллергена (раствор для накожного скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введения, 10000 PNU/мл), по 4,5 мл тест-контрольной жидкости и разводящей жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном, одного флакона с тест-контрольной жидкостью и восьми флаконов с разводящей жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Аллергена - 2 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет, разводящей жидкости - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000841 от 2011-10-11

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения продается по рецепту?
Микс-аллерген из клеща Dermatophagoides pteronyssinus и домашней пыли для диагностики и лечения не является рецептурным препаратом.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9