НЕВРОБЕН раствор для инъекций 3мл N5

Форма лекарственного  средства: раствор для инъекций

Состав:

Активные вещества:

Тиамина гидрохлорида (витамин В₁) -83,3 мг,
 рибофлавина  фосфата натрия, /эквивалент рибофлавина (витамин В₂) -1,3мг

 пиридоксина гидрохлорида (витамин В₆) -83,3 мг

 цианокобаламин (витамин В₁₂) -0,5мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат, бензиловый спирт, монотиоглицерин, натрия бикарбонат в виде раствора 10%, вода для инъекций  до 1 мл.

Невробен – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.

Витамин В₁ в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии.

Витамин В2 оказывает метаболическое действие. Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Витамин В6 улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глютаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В12 участвует в ряде биохимических реакциях, обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот (ДНК, РНК), белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для роста и деления клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин В1

После внутримышечного введения быстро всасывается в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.

Витамин В₂

Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет T_1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В6

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения T_1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, входит в состав грудного молока.

- аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангионевротический отек, анафилактические реакции;

- головокружение;

- потливость;

- тахикардия, диспноэ.

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.

Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:

• Периферические невриты и полиневриты: невралгии (межреберные невралгии, невралгия тройничного и лицевого нерва), люмбаго, опоясывающий герпес, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, плекситы, парезы лицевого нерва, периферические парезы и параличи амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;

• Энцефалопатии (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.);

• Кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз);

• Офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;

• Заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит.

- гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;

- полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови);

- злокачественные новообразования крови;

- детский возраст до 16 лет;

- беременность и период лактации;.

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

• Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина).
• Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина.
• Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина.
• Приём кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине.
• Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие);

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

·      Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в состав флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида, и увеличивают его выведение с мочой.

·      Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

·      Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

·      Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами;

Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.

·      Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида.

·      Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глютаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии);

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина).

·      Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В₁₂.

·      Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

·      Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

·      Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25⁰С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять, в случае помутнения раствора или выпадения в осадок.

Раствор предназначен для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Невробен определяется лечащим врачом.

Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. Установлено, что долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.

Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Невробен  противопоказан в период беременности.

Не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.