ОФЛОМИКОЛ
Инструкция ОФЛОМИКОЛ
Хранение
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). (в герметичной упаковке)Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 0,02 г |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0,035 г; стеариловый спирт — 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) — 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) — 0,02 г; сорбитана стеарат — 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 0,035 г; октилдодеканол — 0,04 г; парафин жидкий — 0,04 г; бензиловый спирт — 0,01 г; вода очищенная — 0,735 г |
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 102 г; троламин — 0,1 г |
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).
Фармакокинетика
Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения: однородный белого цвета.
Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 —
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Особые условия хранения
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
Данных о применении у детей нет.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.
ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).
Показания
кандидоз;
дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);
дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);
отрубевидный (разноцветный) лишай.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).
С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Дозировка
Наружно.
Крем для наружного применения. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При беременности и кормлении
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен.
Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Продажа
Без рецепта.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Похожие препараты ОФЛОМИКОЛ
Свойства ОФЛОМИКОЛ
Аналоги ОФЛОМИКОЛ
{
"data": {
"id": 81196,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "oflomikol",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "ОФЛОМИКОЛ",
"brand_name": "ОФЛОМИКОЛ",
"image": null,
"atx_code": "D01AC14 Сертаконазол",
"drug_form_id": null,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд",
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": {
"id": 479,
"slug": "dermatologicheskie",
"name": "Дерматологические",
"external_link_title": "",
"external_link": ""
},
"drug_group": null,
"is_purchasable": false,
"country": null,
"active_ingredients": [
{
"id": 8850,
"slug": "sertakonazol",
"name": "Сертаконазол"
}
],
"tags": [
{
"id": 732,
"slug": "ot-perkhoti",
"name": "От перхоти"
}
]
}
}
