ОКСИУМ раствор для инъекций 5мл 10% N10

По рецепту.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав:

активное вещество: мельдоний- 500 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций- 5 мл.

Мельдоний (Оксиум) – метаболическое средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии.

В условиях повышенной нагрузки Оксиум восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние.

В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Оксиум используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

При использовании мельдония в организме повышается содержание гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда, Оксиум замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

 При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Биодоступность препарата при внутривенном введении равна 100%. Максимальная концентрация Оксиума в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т ½) составляет 3-6 часов.

Средство для коррекции метаболических процессов

Ампулы по 5 мл.

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение. Очень редко-эозинофилия, общая слабость.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

Выделение мельдония с молоком и его влияние на новорожденных не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

·               комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональнаякардиомиопатия,

·               комплексная терапия острых и хронических нарушений мозгового кровообращения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

·               гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

·               пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

·               синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);.

·               гиперчувствительность к компонентам препарата;

·               повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

·               возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

·               беременность и период лактации (безопасность не изучена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Оксиум усиливает их действие.

Оксиум назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):

·               ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда):  внутривенно (в/в) струйно по
5–10 мл раствора для инъекций (0,5-1,0 г) в сутки, всю дозу сразу или разделив на 2 введения;

·               ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия: внутривенно (в/в)струйно по
5–10 мл раствора для инъекций (0,5-1,0 г) в сутки, всю дозу сразу, или разделив на 2 введения, или внутримышечно (в/м) по 5 мл (0,5 г) 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):

·               острая фаза - внутривенно (в/в), по 5 мл (0,5 г) раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь.

·               хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 5 мл (0,5 г) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) 1 раз в сутки, в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации врача.

Офтальмопатология, по 0,5 мл раствора (0,05 г) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов :по 5 мл (0,5 г) внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хронический алкоголизм: внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.