Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Пирфотех 99mТc
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000494/01
Дата последнего изменения: 14.03.2008
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат:
Активные вещества:
-
Вспомогательные вещества:
Готовый препарат:
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Радиофармацевтическое диагностическое средство.
«Пирфотех,99 m Тс» выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30 % введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10 - 15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3 ч. - 45 % препарата.
«Пирфотех,99 m Тс» после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,99 m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3 - 4 часов.
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат «Пирфотех,99m Тс» представляет собой комплекс технеция – 99 m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата «Пирфотех, 99 mТс»:
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3 - 6 МБк на 1 кг массы тела пациента.
Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20 - 30 мин раствора натрия пертехнетата,99 mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,016 - 0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4 - 12 МБк (при определении ОЦК) или 555 - 740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата,99 mТс.
Таблица 1.
Лучевые нагрузки
на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех,99 m Тс»
Органы и системы; | Поглощенная доза, мГр/МБк; |
Скелет; | 0,037; |
Мочевой пузырь; | 0,074; |
Почки; | 0,019; |
Красный костный мозг; | 0,0058; |
Яичники; | 0,0044; |
Семенники; | 0,0029; |
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк; | 0,0020; |
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ - 99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892 - 04).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18 – 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ - 99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.
Препарат «Пирфотех ,99 m Тс» - 3 часов со времени приготовления.
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ - заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.