Пирфотех 99mТc
Инструкция Пирфотех 99mТc
Инструкция по медицинскому применению
Пирфотех 99mТc
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000494/01
Дата последнего изменения: 14.03.2008
Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат:
Активные вещества:
-
Вспомогательные вещества:
- Олова дихлорида дигидрата - 2.09 мг;
- Натрия дифосфата декагидрата - 1 флакон – 27,35 мг.
Готовый препарат:
Активные вещества:
- Технеций -99 m – 185 – 1 480 МБк;
Вспомогательные вещества:
- Олова дихлорида дигидрата – 0,21 – 0,42 мг;
- Натрия дифосфата декагидрата - 2,73 – 5,47 мг;
- Натрия хлорида – 9,0 мг;
- Воды для инъекций - 1 мл – q . s .
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Радиофармацевтическое диагностическое средство.
«Пирфотех,99 m Тс» выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30 % введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10 - 15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3 ч. - 45 % препарата.
«Пирфотех,99 m Тс» после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,99 m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3 - 4 часов.
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат «Пирфотех,99m Тс» представляет собой комплекс технеция – 99 m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата «Пирфотех, 99 mТс»:
- 5 - 10 мл элюата из генератора технеция – 99 m с объемной активностью 185 – 1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3 - 6 МБк на 1 кг массы тела пациента.
Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20 - 30 мин раствора натрия пертехнетата,99 mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,016 - 0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4 - 12 МБк (при определении ОЦК) или 555 - 740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата,99 mТс.
Таблица 1.
Лучевые нагрузки
на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех,99 m Тс»
| Органы и системы; | Поглощенная доза, мГр/МБк; |
| Скелет; | 0,037; |
| Мочевой пузырь; | 0,074; |
| Почки; | 0,019; |
| Красный костный мозг; | 0,0058; |
| Яичники; | 0,0044; |
| Семенники; | 0,0029; |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк; | 0,0020; |
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ - 99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892 - 04).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18 – 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ - 99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.
Препарат «Пирфотех ,99 m Тс» - 3 часов со времени приготовления.
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ - заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Пирфотех 99mТc - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000494/01 от 2008-03-14
Похожие препараты Пирфотех 99mТc
{
"data": {
"id": 88806,
"stores_apteka_id": null,
"slug": "pirfotekh-99mtc",
"stores_apteka_slug": null,
"name": "Пирфотех 99mТc",
"brand_name": "Пирфотех 99mТc",
"image": null,
"atx_code": "V09BA03",
"drug_form_id": null,
"over_the_counter": false,
"prescription_type": "unknown",
"availability": "not_available",
"reviews_count": 0,
"reviews_rating": 0,
"has_pickup": false,
"has_delivery": false,
"manufacturer": null,
"manufacturer_plain": null,
"representative": null,
"representative_plain": null,
"distributor": null,
"distributor_plain": null,
"is_manufacturer_advertiser": false,
"is_representative_advertiser": false,
"is_dietary_supplement": false,
"is_medical_device": false,
"category": null,
"drug_group": null,
"is_purchasable": false,
"country": null,
"active_ingredients": [],
"tags": []
}
}
