Для врачей

ПРОРЕНАЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N100

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ПРОРЕНАЛ Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N100

Рецептурный препарат
Категория: - Лекарственные препараты
Cтрана происхождения: - Индонезия
Фармакотерапевтическая группа: - Средство для лечения почечной недостаточности
Активное вещество: Кето-аналог DL-изолейцина, Кето-аналог фенилаланина, Кето-аналог валина
Производитель: - Novell Pharmaceutical Laboratories
Код ATX: - V06DD
Зарегистрирован 08.07.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01926/07/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 штук, желтого цвета, ровные на одной стороне и с линией разлома с другой.
Коробка содержит 10 стрипов по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и инструкция по применению.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества:
- DL-3-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог DL-изолейцина)
- соль кальция 67мг 4-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог лейцина)
- соль кальция 101мг 2-оксо-3-фенил-пропионовая кислота (α-кето-аналог фенилаланина)
- соль кальция 68мг 3-метил-2-оксо-масляная кислота (α-кето-аналог валина)
- соль кальция 86мг DL-2-гидрокси-4-метилтио-масляная кислота (α-гидрокси-аналог метионина)
- соль кальция 59мг L-лизин моноацетат 105мг L-треонин 53мг L-триптофан 23мг L-гистидин 38мг L-тирозин 30мг
вспомогательные вещества:
- изопропиловый спирт
- поливидон
- микрокристаллическая целлюлоза
- кукурузный крахмал
- кроскармеллоза натрия
- тальк
- стеарат магния;
Состав оболочки: двуокись титана, дихлорметан, этанол, FDC желтый 5 Al-Lake, макроголы, гипромеллоза, ванилин.

Фармокологическое действие

Проренал (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек. Проренал – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового. В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию. Проренал поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав проренала входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка. Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N100 (10x10) (стрипы)

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Побочные действия

Может возникнуть гиперкальциемия.
Регулярно делайте анализ на содержание кальция в сыворотке.
Потребляйте достаточное количество калорий.

Особые условия

Убедитесь в достаточном запасе калорий. Для гарантии усвояемости кетокислоты анаболическим путем пациент должен принимать 150-170 кДж (35-4кКал)/кг веса тела/день. Поскольку кетокислота улучшает симптомы уремии, то, по возможности, должно быть уменьшено потребление гидроокиси алюминия. Кальций: Одна таблетка содержит 50 мг кальция. Кетокислота может вызывать гиперкальциемию. Особенно надо остерегаться гиперкальциемии, когда в день принимается более 25 таблеток Кетокислот или при одновременном применении других препаратов, содержащих кальций (например, ионитов при лечении гиперкальцемии), или антацидов. Поэтому рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке.

Показания

Лечение хронической почечной недостаточности (одновременно с низко-белковой, высококалорийной диетой) при компенсированной и некомпенсированной задержке.

Противопоказания

• Гиперкальциемия;
• Нарушение аминокислотного метаболизма;

Лекарственное взаимодействие

Для того, чтобы не мешать абсорбции, препараты, которые образуют с кальцием трудно-растворимые соединения (например, тетрациклин), не должны приниматься одновременно с таблетками Кетокислот.

Особые условия хранения

Хранить при комнатной температуре (15 - 30˚С). Защищать от света.
Срок годности: 2 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Хроническая почечная недостаточность:
- В большинстве случаев, 3 раза в день. Заглатывать целиком по 4-8 таблеток во время еды.
Компенсированная задержка:
- Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,5-0,6 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 35-45г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день.
Некомпенсированная задержка:
- Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,3-0,4 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 20-30г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день.
Вышеуказанная дозировка пригодна для взрослых с весом тела около 70 кг.
Кетокислота применяется при длительной терапии, зависящей от степени почечной недостаточности.

Применение у детей

Эффективность и безопасность для детей не установлена.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Проренала не предоставлены. Возможно усиление побочных действий препарата.

При беременности и кормлении

Еще не получены результаты по применению кетокислоты женщинами во время беременности и детьми.

Аналоги

КЕТОБЕСТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой N100
Подробнее