Рексод

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн. ЕД или 3,2 млн. ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной.

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.

Металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Cu , Zn – супероксиддисмутазы человека.

Антиоксидантное средство.

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Рексод^® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

При внутривенном введении препарата Рексод^® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод^® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн. ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод^® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод^® с препаратами фумарата натрия.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в ампулах или флаконах по 1,6 млн. ЕД или 3,2 млн. ЕД.

5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

При температуре от 4 до 10°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту