×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок

Категория:
- Снотворные и седативные средства
Cтрана происхождения:
- США/Швейцария
Активное вещество:
Рисперидон
Производитель:
- Алкермес Инк./Силаг АГ
Код ATX:
- N05AX08 Рисперидон
Сообщить о неточности

Похожие препараты

ПАЛОРА таблетки 100мг N30 Nobel Pharmsanoat, ИП ООО Узбекистан
от 41 200 сум
от 105 000 сум
ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ таблетки N40 ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Россия
от 40 000 сум
СТРЕССИ капсулы N20 Avantika Medex Pvt. Ltd. Индия
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2), иглой Needle-Pro с защитным устройством д/в/м инъекции (1) - упаковки ячейковые
Флаконы (1) в комплекте со шприцем, заполненным растворителем (2 мл), иглами Hypoint™ для приготовления суспензии (2), иглой Needle-Pro с защитным устройством д/в/м инъекции (1) - упаковки ячейковые

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, водный раствор, свободный от видимых включений.

рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 381 мг 37.5 мг

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид); возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза (с вязкостью 40 мПа.с), натрия гидроортофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Является селективным моноаминергическим антагонистом. Обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Связывается с альфа1-адренорецепторами и, в меньшей степени, с гистаминовыми H1-рецепторами и альфа2-адренорецепторами. Рисперидон не связывается с холинорецепторами. Рисперидон является мощным антагонистом допаминовых D2-рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, но по сравнению с классическими нейролептиками в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.

Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и допаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Всасывание

Рисперидон полностью абсорбируется из суспензии Рисполепт Конста. После в/м инъекций препарата Рисполепт Конста в дозах 25 мг или 50 мг 1 раз в 2 недели средние значения Cmin и Cmax активной фракции составляют 9.9-19.2 нг/мл и 17.9-45.5 нг/мл соответственно. При таком режиме дозирования фармакокинетика рисперидона носит линейный характер. В длительном (12 мес) исследовании у пациентов, которым 1 раз в 2 недели вводили Рисполепт Конста в дозах 25 мг или 50 мг, кумуляция рисперидона не наблюдалась.

В связи с особенностями лекарственной формы после однократного в/м введения препарата Рисполепт Конста профиль высвобождения рисперидона состоит из небольшой начальной фазы (
Сочетание профиля высвобождения рисперидона и режима дозирования (в/м инъекция 1 раз в 2 недели) обеспечивает поддержание в плазме терапевтических концентраций рисперидона. Терапевтические концентрации сохраняются до 4-6 недели после последней инъекции препарата Рисполепт Конста.

Распределение

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается с белками плазмы, 9-гидроксирисперидон - на 77%.

Метаболизм

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Выведение

У быстрых метаболизаторов клиренс активной фракции и рисперидона составляет 5.0 и 13.7 л/ч соответственно, а у медленных метаболизаторов – 3.2 и 3.3 л/ч соответственно.

Фаза элиминации завершается примерно через 7-8 недель после последней инъекции.

Со стороны ЦНС: часто (>1%) - депрессия, повышенная утомляемость, экстрапирамидные симптомы (на фоне применения Рисполепта Конста в дозах до 50 мг частота экстрапирамидных симптомов сходна с таковой у пациентов, получавших плацебо); редко (более 0.1%) - повышенная раздражительность, нарушения сна, апатия, снижение концентрации внимания, поздняя дискинезия, судорожные припадки, ЗНС, нарушения зрения, бессонница, ажитация, тревога, сонливость, головокружение, головная боль,

Со стороны обмена веществ: часто (>1%) - увеличение массы тела (на 2.7 кг и более за 1 год).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>0.1%) - артериальная гипотензия, тахикардия, обморок, периферические отеки; в отдельных случаях - нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны эндокринной системы: редко (>0.1%) - галакторея, аменорея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гиперволемия, вызванная полидипсией или синдромом недостаточной секреции АДГ; в отдельных случаях - гипергликемия или ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны половой системы: редко (> 0.1%) - нарушения сексуальной функции, нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, приапизм,

Со стороны системы кроветворения: редко (>0.1%) - увеличение или уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов.

Со стороны пищеварительной системы: редко (>0.1%) - повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, тошнота, рвота, запор, боль в животе,

У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене Рисполепта Конста, а также всех одновременно применяемых антипсихотических препаратов.

При применении классических нейролептиков описаны случаи возникновения ЗНС, который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью функции периферической нервной системы, угнетением сознания и повышением уровня КФК в сыворотке. В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт Конста (следует учитывать, что после последней инъекции рисперидон присутствует в плазме крови еще в течение 6 недель).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рисперидон может снижать скорость психических и физических реакций, поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Вследствие альфа-адреноблокирующей активности рисперидона у пациентов может возникать ортостатическая гипотензия (особенно в начальный период лечения), в связи с чем рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы, включая AV-блокаду, обезвоживание, гиповолемия или цереброваскулярные расстройства). У таких пациентов дозу необходимо повышать постепенно. При продолжении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо оценить показатель риск/польза дальнейшего лечения препаратом Рисполепт Конста.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Рисполепта Конста пациентам с болезнью Паркинсона (поскольку теоретически рисперидон может вызвать обострение этой болезни

Рисполепт Конста повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС опиоидных анальгетиков, снотворных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, средств для общей анестезии, этанола.

Рисполепт Конста может ослаблять действие леводопы и других агонистов допамина.

Установлено, что карбамазепин снижает содержание в плазме активной антипсихотической фракции рисперидона. Сходные эффекты могут вызывать и другие индукторы печеночных ферментов. После отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов следует пересмотреть и при необходимости уменьшить дозу препарата Рисполепт Конста.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут снижать концентрации рисперидона в плазме.

При одновременном применении флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени - концентрацию активной антипсихотической фракции.

Фармацевтическое взаимодействие

Дозировка
Рисполепт Конста вводят 1 раз в 2 недели глубоко в/м, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить в/в!

Взрослым Рисполепт Конста вводят в дозе 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах - 37.5 мг или 50 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в 2 недели.

В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

Дозу препарата можно повышать не чаще, чем 1 раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Если все же необходимо применение Рисполепта Конста у данной категории пациентов, то в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 500 мкг рисперидона 2 в форме таблеток или раствора для приема внутрь. В течение второй недели пациент может принимать по 1 мг 2 или 2 мг 1 раз/ Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить в/м 25 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.
Передозировка
При применении парентеральных форм рисперидона передозировка менее вероятна, чем при применении пероральных форм. При применении пероральных форм возможны следующие симптомы: выраженная сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; редко - увеличение интервала QT.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок и какая страна происхождения?
Препарат РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок производится в стране США/Швейцария производителем Алкермес Инк./Силаг АГ.
РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок продается по рецепту?
РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375+УСТРОЙСТО ALARIS порошок не является рецептурным препаратом.

Аналоги
РЕСПОНГИЛ таблетки 4мг N20
  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ Лтд.
  • Представитель: Spey Medical
Цены: от 78 000 сум Подробнее
РЕСПОНГИЛ таблетки 2мг N20
  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ Лтд.
  • Представитель: Spey Medical
Цены: от 55 400 сум Подробнее
РИСПАКСОЛ таблетки 2мг N60
  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Гриндекс, АО
  • Представитель: Grindeks
Цены: от 139 500 сум Подробнее
РИСПАКСОЛ таблетки 4мг N60
  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Гриндекс, АО
  • Представитель: Grindeks
Цены: от 228 000 сум Подробнее
РОСТАЛЕПТ РОТА таблетки 2мг N20
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
  • Представитель: Rotapharm
СЕДАРЕКС таблетки 2мг N30
  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Цены: от 69 900 сум Подробнее
РИСПАКСОЛ таблетки 2мг N20
  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Гриндекс, АО
РИСПЕРИДОН таблетки 2 мг N20
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Рафарма, АО
ТОРЕНДО таблетки 0,004г N20
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ТОРЕНДО 0,003 таблетки 0,003г N20
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ТОРЕНДО 0,002 таблетки 0,002г N20
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
ТОРЕНДО 0,001 таблетки 0,001г N20
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Другие формы препарата
РИСПОЛЕПТ 0,001/МЛ раствор для приема внутрь 30мл
  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В.
РИСПОЛЕПТ 0,004 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Янссен -Силаг С. п. А.
РИСПОЛЕПТ 0,002 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Рисперидон Показать еще
  • Производитель: Янссен -Силаг С. п. А.
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9