СЕПТУМ ДЕЗИНФЕКТ раствор 250 мл 1% N20

Состав:

Активное вещество: хлоргексидина биглюконата 20% раствора - 50 мл

Форма выпуска и упаковка препарата

Ампулы из полиэтилена медицинского по 5 мл и 10 мл, флаконы из полипропилена медицинского по 100 мл, 250 мл и 500 мл и по 50 мл и 100 мл во флаконах ПЭТ.

Раствор хлоргексидина биглюконата является дихлорсодержащим производным бигуанида, оказывает местное антисептическое и дезинфицирующее действие, с преимущественно бактерицидным, фунгицидным и вирулицидным эффектом.  

Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства граммоположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (в т.ч. возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулёза, кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, сальмонелл), инфекций вирусной этиологии (вирусы    гепатита, ВИЧ, герпес, ротавирусные гастроэнтериты, энтеровирусные инфекции, грипп и другие респираторно-вирусные инфекции), дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов.

Хлоргексидин, в зависимости от использования концентрации проявляет в отношении грамположительных и   грамотрицательных бактерий бактериостатическое или  бактерицидное действие.

Бактерицидное действие. Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на      цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода,      что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Бактерицидное действие проявляется при концентрации более 0,01% при температуре 22 ⁰С и воздействий в течении 1 мин.

Бактериостатическое действие. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как         минимум в течении 6 часов после применения препарата. Бактериостатическое действие проявляется при концентрации 0,01% и менее.

Эффективность в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, в том числе Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.

Фунгицидное действие- проявляется в отношении грибов родов Candida, трихофитон и дерматофитов. Действие проявляются при концентрации 0,05 %, при температуре 22 ⁰С и воздействии в течении 10 мин.

Вирулицидное действие проявляется в отношении липофильных вирусов (вирусов        гепатита А, В, С, ротавирусов, энтеровирусов, возбудителей полиомиелита, гриппа,       герпеса, ВИЧ инфекции, краснухи, кори, свинки, цитомегаловирусов, возбудителей

острых респираторных вирусных инфекций). Вирулицидное действие проявляется при концентрации более 0,01%.

К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., устойчивы – кислотоустойчивые формы бактерий.

Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Хлоргексидин активен в отношении простейших (Trichomonas vaginalis).

Хлоргексидин биглюконат сохраняет активность в присутствии крови, гноя различных секретов и органических веществ.

Септум дезинфект не абсорбируется в системный кровоток при местном применении, не оказывает системного действия, не накапливается в организме.

После случайного проглатывания 300 мг С_max достигает через 30 минут (Т _max) и           оставляет 0,206 мкг/л. Через 12 часов препарат в крови не определяется.

Антисептическое средство

Раствор для наружного применения 1 %

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

В некоторых случаях препарат может оказывать местно раздражающее действие.

Не наносить на слизистые оболочки. В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.

Нельзя допускать попадания контакта хлоргексидина с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10–20 табл. активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.       Присутствие мыла может инактивировать препарат.

Хлоргексидин повышает чувствительность кожи к солнечным лучам (фотосенсибилизация).

При одновременном применение хлоргексидина с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.

Жесткая вода снижает бактерицидные свойства хлоргексидина.

Хлоргексидин не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии примесей крови и        органических веществ.

Применение при беременности и лактации

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Для общей антисептической обработки и дезинфекции:

·         для гигиенической обработки рук;

·         обработка рук:

o   хирургов перед операцией;

o   медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений,

различного профиля и назначения;

o   медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и т.п.);

o   работников фармацевтических и парфюмерно-косметических предприятий;

o   предприятий пищевой промышленности и общественного питания, объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов и др.);

·         обработка операционного и инъекционного поля пациента перед вмешательствами;

·         дезинфекция:

o   изделий медицинского назначения   (включая стоматологические   инструменты);

o   термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и        приборов, термическая обработка которых нежелательна;

o   помещений, санитарного оборудования и т.п.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации, склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматит.

Хлоргексидин фармацевтически не совместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Хлоргексидин несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

Во избежание развития дерматита нежелательно одновременно применять хлоргексидин и препараты йода.

Одновременное применение хлоргексидина с препаратами, содержащими катионную       группу (бензалкония хлорид, цетримони бромид), способствует синергическому       повышению бактерицидной активности.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и                  магния хлоргексидин может оседать в виде нерастворимых солей.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Раствор Септум дезинфект предназначен только для наружного применения!

При обработке рук 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течении 2 минут.

Перед каждой последующей обработкой средством руки вымыть под проточной водой и вытереть полотенцем (при отсутствии воды протереть руки бумажной салфеткой или полотенцем, смоченным водой для удаления остатков средства).

При обработке рук хирурга перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течении 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2    раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течении 3 минут.

При обработке операционного поля кожу последовательно дважды протирают ( в одном направлении) раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством.

Время выдержки после окончания обработки – 2 минут. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. Санитарно гигиеническую обработку кожных    покровов пациента можно дополнить путем принятия ванны в разделе 1 л                       средства на каждые 30 л воды.

При обработке инъекционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильными тампонами, смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 минута.

При дезинфекции изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности – с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Изделия после удаления загрязнений полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разубранном виде. Не рекомендуется доливать в частично опорожненные емкости свежий раствор. Остатки старого раствора рекомендуется слить, а ёмкость промыть водой.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (в том числе столы,       аппаратура, подлокотники кресел) поверхности протирают ветошью, смоченной       средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/м².

Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицирующие кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитов (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует  промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

24