СЕПТУМ ФОРТЕ раствор 5мл 0,5% N10

Без рецепта

Лекарственная форма: раствор для наружного применения 0,5 %

Состав:

Активное вещество: хлоргексидина биглюконат 20% раствор -25 мл

Вспомоготельное вещество: вода для инъекций до 1 л.

Раствор хлоргексидина биглюконата является дихлорсодержащим производным бигуанида, оказывает местное антисептическое и дезинфицирующее действие, с преимущественно бактерицидным, фунгицидным и вирулицидным эффектом.

Хлоргексидин оказывает быстрое и сильное действие в отношении большинства граммоположительных и граммоотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (в т.ч. возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, кишечной палочки, стафилококков, стрептококков, сальмонелл).

Хлоргексидин, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие.

Бактерицидное действие. Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Бактерицидное действие проявляется при концентрации более 0,01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин.

Бактериостатическое действие. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течении 6 часов после применения препарата. Бактериостатическое действие проявляется при концентрации 0,01 % и менее.

Фунгицидное действие – проявляется в отношении грибов родов Candida, трихофитон и дерматофитов. Действие проявляется при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное действие проявляется в отношении липофильных вирусов (вирусов гепатита А, В, С, ротавирусов, энтеровирусов, возбудителей полиомиелита, гриппа, герпеса, ВИЧ инфекции, краснухи, кори, свинки, цитомегаловирусов, возбудителей острых респираторных вирусных инфекций). Вирулицидное действие проявляется при концентрации более 0,01 %.

К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., устойчивы - кислотоустойчивые формы бактерий.

Хлоргексидин сохраняет активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Хлоргексидин очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Благодаря катионной природе хорошо связывается с кожей и слизистыми, остается cтабильным, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Хлоргексидин не абсорбируется в системный кровоток при местном применении, не оказывает системного действия, не накапливается в организме.

После случайного проглатывания 300 мг C_max достигается через 30 минут (T_max) и составляет 0,206 мкг/л. Через 12 часов препарат в крови не определяется.

Обладает низким системным всасыванием при применении на неповрежденную кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Через интактную кожу не проникает. Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться.

В экспериментах на животных и на здоровых добровольцах установлено, что при пероральном приеме биодоступность хлоргексидина составляет менее 1%.

Выводится преимущественно с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Ампулы из полиэтилена медицинского по 5 мл и 10 мл, флаконы из полипропилена медицинского по 100 мл, 250 мл и 500 мл, по 50 мл и 100 мл во флаконах ПЭТ.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин).

В некоторых случаях препарат может оказывать местно раздражающее действие. При лечении гингивитов возможно окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае возникновения любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не следует пользоваться раствором препарата для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов III, IV степени. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Жесткая вода снижает бактерицидные свойства препарата.

При наружном применении Септум форте рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат.

Не рекомендуется использовать Септум форте перед выходом на улицу: он повышает чувствительность кожи к солнечным лучам (фотосенсибилизация).

При одновременном применение Септум форте с другими дезинфицирующими средствами или косметическими кремами имеется риск их взаимной инактивации.

Септум форте не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Применение при беременности и лактации

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции:

В хирургии:

· обработка и промывание ран, ссадин, царапин, расчёсов, укусов насекомых, в том числе инфицированных ран и трещин кожи;

·    для антисептической обработки послеоперационных и ожоговых ран;

· бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек;

Для общей антисептической обработки и дезинфекции:

·      для гигиенической обработки рук

·      стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При ожогах III-IV cтепени.

Не следует пользоваться раствором Септум форте для обработки конъюнктивы и для промывания полостей.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания раствора Септум форте на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации, склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматит, раны с обширной поверхностью и глубокие раны.

Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами, детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Хлоргексидин несовместим с боратами, карбонатами, бикарбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, бензоатами, нитратами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Хлоргексидин несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

Во избежание развития дерматита нежелательно одновременно применять хлоргексидин и препараты йода.

Одновременное применение хлоргексидина  с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид) способствует синергическому повышению бактерицидной активности.

Этанол усиливает антисептическую активность хлоргексидина.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Раствор Септум форте предназначен только для наружного применения!

Лекарственное средство применяется в виде орошений и аппликаций.

На пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек используют 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 минуты, 2-3 раза в сутки (путем аппликации, или путем орошения).

Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин, при необходимости накладывают салфетку, пропитанную препаратом и фиксируют ее.

Раствором Септум форте можно щадящим образом обработать места термических или химических ожогов I-II степени. Водный раствор одновременно оказывает антисептическое и охлаждающее действие, при химических ожогах способен смывать химические вещества, вызвавшие ожог.

Для  стерилизации медицинских инструментов — Септум форте используется  при температуре 70 °C в течение 3 ч.

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.