СЕРРАТА Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N10

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

СЕРРАТА Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N10

Рецептурный препарат
Категория: - Для костно-мышечной системы
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Фермент
Активное вещество: - серратиопептидаза
Производитель: - Kusum Healthcare Pvt. Ltd
Код ATX: - M09AB
Зарегистрирован 31.07.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00668/07/15
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).
По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,
Состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.
Описание:
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармокологическое действие

Действующее вещество СерратыТМ - серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N10 (10x1), N30 (30х1), N100 (10x1x10), N150 (30х5), N300 (10х30) (стрипы)

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Побочные действия

Редко:
- тошнота;
- рвота;
- анорексия;
- дискомфорт в эпигастрии;
- диарея.

Очень редко:
- носовое кровотечение;
- мокрота с примесью крови;
- кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи;
- острая эозинофильная пневмония;
- у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Особые условия

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

В комплексной терапии:
- растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
- заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
- дерматит с болевым синдромом;
- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.
Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.
Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

При нарушениях функции печени

В случае тяжелых заболеваний печени препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

В случае тяжелых заболеваний почек препарат применяют с осторожностью.

Аналоги

РЕПЕП 10/РЕПЕП 20 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

РЕПЕП 10/РЕПЕП 20 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

РЕПЕП 10/РЕПЕП 20 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

РЕПЕП 10/РЕПЕП 20 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг N100

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: серратиопептидаза
  • Производитель: Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

АЛСАТА-10 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Серратиопептидаза
  • Производитель: God Gift Laboratory Pvt. Ltd
Подробнее