СЕРТОГАММА раствор 2 мл N5

Отпускается по рецепту.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

1 ампула препарата содержит:

активные вещества:

тиамина гидрохлорид (витамин B₁)                       100 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆)               100 мг

цианокобаламин (витамин B₁₂)                               1 мг

лидокаина гидрохлорид                                         20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Сертогамма – комбинированный препарат витаминов группы B.

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина B₁ метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада - 0,35 часа. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Витамин В₆ фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 часов после абсорбции.

Витамин В₁₂ после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B₁₂ поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

раствор для инъекций. 5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

В единичных случаях – потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко – развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется принимать при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных по безопасности применения у детей и подростков.

Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

-       полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.);

-       неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

-       периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

-       невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

-       болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес);

-       системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B₁ и B₆, а также B₁₂.

-       повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-       декомпенсированная сердечная недостаточность.

Тиамина гидрохлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B₁. Витамин B₆ снижает терапевтическую эффективность леводопы. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения.

В тяжелых случаях и при острой боли - по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания - по 2 мл 2-3 раза в неделю.

Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.