×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1%

Категория:
- Дерматологические
Cтрана происхождения:
- Россия
Активное вещество:
Такролимус
Производитель:
- Акрихин, АО
Код ATX:
- D11AH01 Такролимус
Сообщить о неточности

Похожие препараты

СИНАФЛАН мазь 10г 0,025% Нижфарм,ОАО Россия
от 3 500 сум
УЛКАРИЛ крем 10г 5% Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. Турция
от 43 900 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Мазь для наружного применения 0.10% по 15 г в тубе - инд.уп.
Мазь для наружного применения 0.10% по 15 г в тубе - инд.уп.

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г мази (0.10%) содержат:

активное вещество: такролимус в пересчете на 100% вещество - 0,10 г;

вспомогательные вещества: макрогол-400 - 15,0 г; парафин жидкий - 20,0 г; вазелин белый мягкий - 5,0 г; воск эмульсионный - 10,0 г; динатрия эдетат - 0.05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол - 0,45 г; воде очищенная - до 100 г.

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3,ИЛ-4,ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-а), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcеRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи

Аборбция.

Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.1% мазь такролимуса концентрация его в плазме крови составляла
Распределение.

В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм.

Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих препарат Такропик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, 000), очень редко (
Инфекционные заболевания: часто - местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков)

Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезии, гиперестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - фолликулит, зуд; нечасто акне

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - жжение и зуд в области применения; часто - ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна - отек в области применения.

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа. малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.

Во время применения мази Такропик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

Препарат Такропик® не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения препарата Такропик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков repпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®. При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухнепроницаемую одежду.

Так же. как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам

Беременность и период грудного вскармливания.

Не следует применять такропик у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдромом Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса. Применение препарата Такропик® в дозировке 0,03% противопоказано у детей младше 2 лет.

С осторожностью

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.

Небходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние препарата Такропик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningilidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Возможность совместного применения препарата Такропик* с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалась.

Дозировка
Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик* два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик*. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1 % мазью Такропик дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку - 0.03% мазь Такропик®.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Препарат Такропик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атонического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.

Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1 % мазь Такропик®, у детей (2 год и старше) - 0,03% мазь Такропик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»).

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Передозировка
При местном применении случаев передозировки не отмечалось.При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1% в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1% и какая страна происхождения?
Препарат ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1% производится в стране Россия производителем Акрихин, АО.
ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1% продается по рецепту?
ТАКРОПИК 15,0 мазь 0,1% не является рецептурным препаратом.

Аналоги
КУРАЛИМУС мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Curex Pharma Pvt. Ltd, Индия произведено: Gujarat Pharmalab Pvt. Ltd
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
Цены: от 187 000 сум Подробнее
КУРАЛИМУС мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Gujarat Pharmalab Pvt. Ltd.
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
Цены: от 187 000 сум Подробнее
ИМУГРАФТ мазь 10г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Rainbow Life Sciences Pvt. Ltd.
  • Представитель: Medlife Pharm
ПРОГРАФ капсулы 5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 492 800 сум Подробнее
ПРОГРАФ капсулы 1мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 208 900 сум Подробнее
ПАНГРАФ 5,0 капсулы 5,0мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Panacea Biotec Ltd
АДВАГРАФ капсулы 5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
АДВАГРАФ капсулы 1мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 280 000 сум Подробнее
ТАКРОЛИМУС капсулы 0,5мг N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Biocon Limited
ПРОГРАФ концентрат 1мл 5мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
ПРОГРАФ капсулы 0,5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 151 200 сум Подробнее
ПАНГРАФ 0,5 капсулы 0,5мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Panacea Biotec Ltd
АДВАГРАФ капсулы 0,5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
ПРОТОПИК мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Цены: от 268 700 сум Подробнее
ПРОТОПИК мазь 10г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
ПРОТОПИК мазь 10г 0,1%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Препараты от производителя
ПАНТОДЕРМ мазь 30г 5%
Цены: от 35 000 сум Подробнее
КЛИНДАЦИН крем 20г 2%
Цены: от 20 000 сум Подробнее
ВЕНОЛАЙФ гель 100г
ВЕНОЛАЙФ гель 40г
Цены: от 61 990 сум Подробнее
АКРИДЕРМ СК мазь 15г
Цены: от 26 000 сум Подробнее
АКРИДЕРМ ГЕНТА крем 15г
Цены: от 21 800 сум Подробнее
АКРИДЕРМ крем 15г 0,05%
Цены: от 19 990 сум Подробнее
АКРИДЕРМ ГК крем 15г
Цены: от 20 000 сум Подробнее
БЫСТРУМ гель 100г 2,5%
БЫСТРУМ гель 50г 2,5%
БЫСТРУМ гель 30г 2,5%
ЛОПЕРАМИД АКРИ капсулы 2мг N20
ЛОПЕРАМИД АКРИ капсулы 2мг N10
АКРИДЕРМ ГЕНТА мазь 30г
АКРИДЕРМ СК мазь 30г
АКРИДЕРМ ГК мазь 15г
АКРИДЕРМ ГК мазь 30г
АЦИКЛОВИР АКРИХИН мазь 5%
ЯНУВИЯ 0,1 таблетки 0,1г N28
ГИОКСИЗОН АКРИХИН мазь 10г 1%+3%
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9